日内変動に関するビスペビャル研究 (DIURNAL)
2023年12月13日 更新者：Henriette P. Sennels、Bispebjerg Hospital
健康な男性におけるさまざまな生化学マーカーの循環濃度に対する時刻の影響を評価すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 医学的に健康な
- 通常の睡眠覚醒パターン
除外基準:
- 急性または慢性の医学的疾患
- 研究前の過去14日間に夜勤をしていた
- 研究前の過去14日間に大西洋横断旅行をしていた
- 研究前の過去14日間に喫煙していた
- 睡眠と覚醒のパターンが不規則だったので、
- 毎晩7〜8時間眠れなかった
- 極端な朝型または夜型だったが、
- 血漿ヘモグロビンが 8.0 mmol/L 未満であった
- 体格指数 (BMI) <18.5 kg/m2 または >24.9 kg/m2。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日内変動
静脈血サンプルは、24 人の健康な若い男性から標準化された条件下で 3 時間ごとに 24 時間ごとに採取されました。
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静脈血サンプルは、標準化された環境下で 24 人の健康な若い男性から 3 時間ごとから 24 時間ごと、合計 9 時点で採取されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液学パラメータ
時間枠：24時間
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血液学的測定値の複合測定
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グルカゴンの血漿レベル
時間枠：24時間
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24時間
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GLP-1の血漿レベル
時間枠：24時間
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24時間
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GIPの血漿レベル
時間枠：24時間
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24時間
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C-ペプチドの血漿レベル
時間枠：24時間
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24時間
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血漿グルコース濃度
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Henriette P Sennels, MD PhD、Bispebjerg Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goetze JP, Jorgensen HL, Sennels HP, Fahrenkrug J. Diurnal plasma concentrations of natriuretic propeptides in healthy young males. Clin Chem. 2012 Apr;58(4):789-92. doi: 10.1373/clinchem.2011.178921. Epub 2012 Jan 26. No abstract available.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Hansen AL, Goetze JP, Fahrenkrug J. Diurnal variation of hematology parameters in healthy young males: the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2011 Nov;71(7):532-41. doi: 10.3109/00365513.2011.602422.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Goetze JP, Fahrenkrug J. Rhythmic 24-hour variations of frequently used clinical biochemical parameters in healthy young males--the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2012 Jul;72(4):287-95. doi: 10.3109/00365513.2012.662281. Epub 2012 Mar 8.
- Timm A, Fahrenkrug J, Jorgensen HL, Sennels HP, Goetze JP. Diurnal variation of von Willebrand factor in plasma: the Bispebjerg study of diurnal variations. Eur J Haematol. 2014 Jul;93(1):48-53. doi: 10.1111/ejh.12298. Epub 2014 Mar 18.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Fahrenkrug J. Diurnal changes of biochemical metabolic markers in healthy young males - the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2015;75(8):686-92. doi: 10.3109/00365513.2015.1080385. Epub 2015 Sep 17.
- Heegaard NH, Carlsen AL, Lilje B, Ng KL, Ronne ME, Jorgensen HL, Sennels H, Fahrenkrug J. Diurnal Variations of Human Circulating Cell-Free Micro-RNA. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160577. doi: 10.1371/journal.pone.0160577. eCollection 2016.
- Schroor MM, Sennels HP, Fahrenkrug J, Jorgensen HL, Plat J, Mensink RP. Diurnal Variation of Markers for Cholesterol Synthesis, Cholesterol Absorption, and Bile Acid Synthesis: A Systematic Review and the Bispebjerg Study of Diurnal Variations. Nutrients. 2019 Jun 26;11(7):1439. doi: 10.3390/nu11071439.
- Rehfeld JF, Sennels HP, Jorgensen HL, Fahrenkrug J. Circadian variations in plasma concentrations of cholecystokinin and gastrin in man. Scand J Clin Lab Invest. 2020 Nov;80(7):546-551. doi: 10.1080/00365513.2020.1804072. Epub 2020 Aug 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年10月11日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Diurnal variations
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理委員会によって許可されていません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。