Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bispebjerg Study of Diurnal Variations (DIURNAL)

13. desember 2023 oppdatert av: Henriette P. Sennels, Bispebjerg Hospital
For å evaluere påvirkningen av tidspunkt på dagen på sirkulerende konsentrasjoner av ulike biokjemiske markører hos friske menn

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk sunn
  • Normalt søvn-våkenmønster

Ekskluderingskriterier:

  • akutte eller kroniske medisinske sykdommer
  • hadde jobbet nattskift de siste 14 dagene før studien
  • transatlantiske reiser de siste 14 dagene før studien
  • hadde røykt de siste 14 dagene før studien
  • hadde et uregelmessig søvn- og våkenmønster,
  • sov ikke 7-8 timer pr natt
  • var ekstreme morgen- eller kveldstyper,
  • hadde plasmahemoglobin < 8,0 mmol/L
  • ody masseindeks (BMI) <18,5 kg/m2 eller >24,9 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: døgnvariasjoner
Venøse blodprøver ble tatt under standardiserte forhold fra 24 friske unge menn hver tredje time gjennom 24 timer
Annen: Daglig variasjon
Venøse blodprøver ble tatt under standardiserte omstendigheter fra 24 friske unge menn hver tredje time gjennom 24 timer, ni tidspunkter totalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hematologiske parametere
Tidsramme: 24 timer
Sammensatt måling av hematologiske målinger
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmanivåer av glukagon
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Plasmanivåer av GLP-1
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Plasmanivåer av GIP
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Plasmanivåer av c-peptid
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Plasmanivåer av glukose
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henriette P Sennels, MD PhD, Bispebjerg Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Diurnal variations

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke tillatt av etisk utvalg

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Daglig variasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere