o Estudo Bispebjerg de Variações Diurnas (DIURNAL)
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Henriette P. Sennels, Bispebjerg Hospital
Avaliar a influência da hora do dia nas concentrações circulantes de vários marcadores bioquímicos em homens saudáveis
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Medicamente saudável
- Padrão normal de sono-vigília
Critério de exclusão:
- doenças médicas agudas ou crônicas
- trabalhou no turno da noite nos últimos 14 dias antes do estudo
- viagem transatlântica nos últimos 14 dias antes do estudo
- tinha fumado nos últimos 14 dias antes do estudo
- tinha um padrão de sono-vigília irregular,
- não dormi de 7 a 8 horas por noite
- eram do tipo extremo matutino ou vespertino,
- tinha hemoglobina plasmática < 8,0 mmol/L
- índice de massa corporal (IMC) <18,5 kg/m2 ou >24,9 kg/m2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: variações diurnas
Amostras de sangue venoso foram obtidas sob condições padronizadas de 24 homens jovens saudáveis a cada três horas durante 24 horas.
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Amostras de sangue venoso foram obtidas em circunstâncias padronizadas de 24 homens jovens saudáveis a cada três horas durante 24 horas, nove momentos no total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros hematológicos
Prazo: 24 horas
|
Medição composta de medidas hematológicas
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis plasmáticos de glucagon
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Níveis plasmáticos de GLP-1
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Níveis plasmáticos de GIP
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Níveis plasmáticos de peptídeo c
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Níveis plasmáticos de glicose
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henriette P Sennels, MD PhD, Bispebjerg Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goetze JP, Jorgensen HL, Sennels HP, Fahrenkrug J. Diurnal plasma concentrations of natriuretic propeptides in healthy young males. Clin Chem. 2012 Apr;58(4):789-92. doi: 10.1373/clinchem.2011.178921. Epub 2012 Jan 26. No abstract available.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Hansen AL, Goetze JP, Fahrenkrug J. Diurnal variation of hematology parameters in healthy young males: the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2011 Nov;71(7):532-41. doi: 10.3109/00365513.2011.602422.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Goetze JP, Fahrenkrug J. Rhythmic 24-hour variations of frequently used clinical biochemical parameters in healthy young males--the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2012 Jul;72(4):287-95. doi: 10.3109/00365513.2012.662281. Epub 2012 Mar 8.
- Timm A, Fahrenkrug J, Jorgensen HL, Sennels HP, Goetze JP. Diurnal variation of von Willebrand factor in plasma: the Bispebjerg study of diurnal variations. Eur J Haematol. 2014 Jul;93(1):48-53. doi: 10.1111/ejh.12298. Epub 2014 Mar 18.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Fahrenkrug J. Diurnal changes of biochemical metabolic markers in healthy young males - the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2015;75(8):686-92. doi: 10.3109/00365513.2015.1080385. Epub 2015 Sep 17.
- Heegaard NH, Carlsen AL, Lilje B, Ng KL, Ronne ME, Jorgensen HL, Sennels H, Fahrenkrug J. Diurnal Variations of Human Circulating Cell-Free Micro-RNA. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160577. doi: 10.1371/journal.pone.0160577. eCollection 2016.
- Schroor MM, Sennels HP, Fahrenkrug J, Jorgensen HL, Plat J, Mensink RP. Diurnal Variation of Markers for Cholesterol Synthesis, Cholesterol Absorption, and Bile Acid Synthesis: A Systematic Review and the Bispebjerg Study of Diurnal Variations. Nutrients. 2019 Jun 26;11(7):1439. doi: 10.3390/nu11071439.
- Rehfeld JF, Sennels HP, Jorgensen HL, Fahrenkrug J. Circadian variations in plasma concentrations of cholecystokinin and gastrin in man. Scand J Clin Lab Invest. 2020 Nov;80(7):546-551. doi: 10.1080/00365513.2020.1804072. Epub 2020 Aug 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Diurnal variations
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não permitido pelo comitê de ética
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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