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die Bispebjerg-Studie über Tagesschwankungen (DIURNAL)

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Henriette P. Sennels, Bispebjerg Hospital
Es sollte der Einfluss der Tageszeit auf die zirkulierenden Konzentrationen verschiedener biochemischer Marker bei gesunden Männern bewertet werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch gesund
  • Normaler Schlaf-Wach-Rhythmus

Ausschlusskriterien:

  • akute oder chronische medizinische Erkrankungen
  • hatte in den letzten 14 Tagen vor der Studie Nachtschichten gearbeitet
  • Transatlantische Reisen in den letzten 14 Tagen vor der Studie
  • hatte in den letzten 14 Tagen vor der Studie geraucht
  • einen unregelmäßigen Schlaf-Wach-Rhythmus hatten,
  • Ich habe nicht 7-8 Stunden pro Nacht geschlafen
  • waren extreme Morgen- oder Abendtypen,
  • hatte Plasma-Hämoglobin < 8,0 mmol/L
  • Ody-Mass-Index (BMI) <18,5 kg/m2 oder >24,9 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tagesschwankungen
Unter standardisierten Bedingungen wurden von 24 gesunden jungen Männern jede dritte Stunde bis 24 Stunden venöse Blutproben entnommen
Sonstiges: Tagesvariation
Unter standardisierten Bedingungen wurden venöse Blutproben von 24 gesunden jungen Männern jede dritte Stunde bis 24 Stunden, insgesamt neun Zeitpunkte, entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämatologische Parameter
Zeitfenster: 24 Stunden
Zusammengesetzte Messung hämatologischer Messungen
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaspiegel von Glucagon
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Plasmaspiegel von GLP-1
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Plasmaspiegel von GIP
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Plasmaspiegel von C-Peptid
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Glukosespiegel im Plasma
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Henriette P Sennels, MD PhD, Bispebjerg Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diurnal variations

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Von der Ethikkommission nicht zugelassen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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