- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06166368
de Bispebjerg-studie van dagelijkse variaties (DIURNAL)
13 december 2023 bijgewerkt door: Henriette P. Sennels, Bispebjerg Hospital
Om de invloed van het tijdstip van de dag op de circulerende concentraties van verschillende biochemische markers bij gezonde mannen te evalueren
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch gezond
- Normaal slaap-waakpatroon
Uitsluitingscriteria:
- acute of chronische medische ziekten
- had de laatste 14 dagen vóór het onderzoek nachtdiensten gedraaid
- transatlantische reizen in de laatste 14 dagen vóór het onderzoek
- had de laatste 14 dagen vóór het onderzoek gerookt
- een onregelmatig slaap-waakpatroon had,
- Ik heb 7-8 uur per nacht niet geslapen
- waren extreme ochtend- of avondtypes,
- had een plasmahemoglobine < 8,0 mmol/l
- ody mass index (BMI) <18,5 kg/m2 of >24,9 kg/m2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dagelijkse variaties
Veneuze bloedmonsters werden onder gestandaardiseerde omstandigheden elk derde uur tot 24 uur afgenomen van 24 gezonde jonge mannen
|
Onder gestandaardiseerde omstandigheden werden onder gestandaardiseerde omstandigheden veneuze bloedmonsters afgenomen van 24 gezonde jonge mannen, elk derde uur tot en met 24 uur, negen tijdstippen in totaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hematologische parameters
Tijdsspanne: 24 uur
|
Samengestelde meting van hematologische metingen
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmaniveaus van glucagon
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
Plasmaniveaus van GLP-1
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
Plasmaniveaus van GIP
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
Plasmaniveaus van c-peptide
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
Plasmaspiegels van glucose
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henriette P Sennels, MD PhD, Bispebjerg Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Goetze JP, Jorgensen HL, Sennels HP, Fahrenkrug J. Diurnal plasma concentrations of natriuretic propeptides in healthy young males. Clin Chem. 2012 Apr;58(4):789-92. doi: 10.1373/clinchem.2011.178921. Epub 2012 Jan 26. No abstract available.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Hansen AL, Goetze JP, Fahrenkrug J. Diurnal variation of hematology parameters in healthy young males: the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2011 Nov;71(7):532-41. doi: 10.3109/00365513.2011.602422.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Goetze JP, Fahrenkrug J. Rhythmic 24-hour variations of frequently used clinical biochemical parameters in healthy young males--the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2012 Jul;72(4):287-95. doi: 10.3109/00365513.2012.662281. Epub 2012 Mar 8.
- Timm A, Fahrenkrug J, Jorgensen HL, Sennels HP, Goetze JP. Diurnal variation of von Willebrand factor in plasma: the Bispebjerg study of diurnal variations. Eur J Haematol. 2014 Jul;93(1):48-53. doi: 10.1111/ejh.12298. Epub 2014 Mar 18.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Fahrenkrug J. Diurnal changes of biochemical metabolic markers in healthy young males - the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2015;75(8):686-92. doi: 10.3109/00365513.2015.1080385. Epub 2015 Sep 17.
- Heegaard NH, Carlsen AL, Lilje B, Ng KL, Ronne ME, Jorgensen HL, Sennels H, Fahrenkrug J. Diurnal Variations of Human Circulating Cell-Free Micro-RNA. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160577. doi: 10.1371/journal.pone.0160577. eCollection 2016.
- Schroor MM, Sennels HP, Fahrenkrug J, Jorgensen HL, Plat J, Mensink RP. Diurnal Variation of Markers for Cholesterol Synthesis, Cholesterol Absorption, and Bile Acid Synthesis: A Systematic Review and the Bispebjerg Study of Diurnal Variations. Nutrients. 2019 Jun 26;11(7):1439. doi: 10.3390/nu11071439.
- Rehfeld JF, Sennels HP, Jorgensen HL, Fahrenkrug J. Circadian variations in plasma concentrations of cholecystokinin and gastrin in man. Scand J Clin Lab Invest. 2020 Nov;80(7):546-551. doi: 10.1080/00365513.2020.1804072. Epub 2020 Aug 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Diurnal variations
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Niet toegestaan door ethische commissie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dagelijkse variatie
-
Wonkwang University HospitalVoltooidVloeistof therapie | Perioperatieve zorg | Laparoscopie | Hemodynamica | Monitoring, fysiologischZuid -Korea