Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de Bispebjerg-studie van dagelijkse variaties (DIURNAL)

13 december 2023 bijgewerkt door: Henriette P. Sennels, Bispebjerg Hospital
Om de invloed van het tijdstip van de dag op de circulerende concentraties van verschillende biochemische markers bij gezonde mannen te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch gezond
  • Normaal slaap-waakpatroon

Uitsluitingscriteria:

  • acute of chronische medische ziekten
  • had de laatste 14 dagen vóór het onderzoek nachtdiensten gedraaid
  • transatlantische reizen in de laatste 14 dagen vóór het onderzoek
  • had de laatste 14 dagen vóór het onderzoek gerookt
  • een onregelmatig slaap-waakpatroon had,
  • Ik heb 7-8 uur per nacht niet geslapen
  • waren extreme ochtend- of avondtypes,
  • had een plasmahemoglobine < 8,0 mmol/l
  • ody mass index (BMI) <18,5 kg/m2 of >24,9 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dagelijkse variaties
Veneuze bloedmonsters werden onder gestandaardiseerde omstandigheden elk derde uur tot 24 uur afgenomen van 24 gezonde jonge mannen
Onder gestandaardiseerde omstandigheden werden onder gestandaardiseerde omstandigheden veneuze bloedmonsters afgenomen van 24 gezonde jonge mannen, elk derde uur tot en met 24 uur, negen tijdstippen in totaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hematologische parameters
Tijdsspanne: 24 uur
Samengestelde meting van hematologische metingen
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmaniveaus van glucagon
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Plasmaniveaus van GLP-1
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Plasmaniveaus van GIP
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Plasmaniveaus van c-peptide
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Plasmaspiegels van glucose
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henriette P Sennels, MD PhD, Bispebjerg Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Diurnal variations

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet toegestaan ​​door ethische commissie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dagelijkse variatie

Abonneren