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l'étude de Bispebjerg sur les variations diurnes (DIURNAL)

13 décembre 2023 mis à jour par: Henriette P. Sennels, Bispebjerg Hospital
Évaluer l'influence de l'heure de la journée sur les concentrations circulantes de divers marqueurs biochimiques chez les hommes en bonne santé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Médicalement sain
  • Rythme veille-sommeil normal

Critère d'exclusion:

  • maladies médicales aiguës ou chroniques
  • avait travaillé de nuit au cours des 14 derniers jours précédant l'étude
  • voyage transatlantique au cours des 14 derniers jours précédant l'étude
  • avait fumé au cours des 14 derniers jours avant l'étude
  • avait un rythme veille-sommeil irrégulier,
  • je n'ai pas dormi 7 à 8 heures par nuit
  • étaient des types extrêmes du matin ou du soir,
  • avait un taux d'hémoglobine plasmatique < 8,0 mmol/L
  • indice de masse corporelle (IMC) <18,5 kg/m2 ou >24,9 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: variations diurnes
Des échantillons de sang veineux ont été obtenus dans des conditions standardisées auprès de 24 jeunes hommes en bonne santé toutes les trois heures pendant 24 heures.
Autre: Variation diurne
Des échantillons de sang veineux ont été obtenus dans des circonstances standardisées auprès de 24 jeunes hommes en bonne santé toutes les trois heures pendant 24 heures, soit neuf moments au total.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres hématologiques
Délai: 24 heures
Mesure composite des mesures hématologiques
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveaux plasmatiques de glucagon
Délai: 24 heures
24 heures
Niveaux plasmatiques de GLP-1
Délai: 24 heures
24 heures
Niveaux plasmatiques de GIP
Délai: 24 heures
24 heures
Niveaux plasmatiques de peptide c
Délai: 24 heures
24 heures
Niveaux plasmatiques de glucose
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Collaborateurs

University of Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henriette P Sennels, MD PhD, Bispebjerg Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Diurnal variations

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non autorisé par le comité d'éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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