a Bispebjerg Study of Diurnal Variations (DIURNAL)
2023. december 13. frissítette: Henriette P. Sennels, Bispebjerg Hospital
Felmérni a napszaknak a különböző biokémiai markerek keringési koncentrációira gyakorolt hatását egészséges férfiakban
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag egészséges
- Normál alvás-ébrenlét minta
Kizárási kritériumok:
- akut vagy krónikus betegségek
- éjszakai műszakban dolgozott a vizsgálat előtti utolsó 14 napban
- transzatlanti utazás a vizsgálat előtti utolsó 14 napban
- dohányzott a vizsgálat előtti utolsó 14 napban
- szabálytalan alvás-ébrenlét mintázata volt,
- nem aludt 7-8 órát éjszakánként
- extrém reggeli vagy esti típusok voltak,
- plazma hemoglobinja < 8,0 mmol/l volt
- ody tömegindex (BMI) <18,5 kg/m2 vagy >24,9 kg/m2.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: napi variációk
Vénás vérmintákat vettek szabványos körülmények között 24 egészséges fiatal férfitól minden harmadik órától 24 óráig
|
Vénás vérmintát vettek szabványos körülmények között 24 egészséges fiatal férfitól minden harmadik órától 24 óráig, összesen kilenc időpontban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hematológiai paraméterek
Időkeret: 24 óra
|
Hematológiai mérések összetett mérése
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A glükagon plazmaszintje
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
A GLP-1 plazmaszintje
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
A GIP plazmaszintje
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
A c-peptid plazmaszintje
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
A glükóz plazmaszintje
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henriette P Sennels, MD PhD, Bispebjerg Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Goetze JP, Jorgensen HL, Sennels HP, Fahrenkrug J. Diurnal plasma concentrations of natriuretic propeptides in healthy young males. Clin Chem. 2012 Apr;58(4):789-92. doi: 10.1373/clinchem.2011.178921. Epub 2012 Jan 26. No abstract available.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Hansen AL, Goetze JP, Fahrenkrug J. Diurnal variation of hematology parameters in healthy young males: the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2011 Nov;71(7):532-41. doi: 10.3109/00365513.2011.602422.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Goetze JP, Fahrenkrug J. Rhythmic 24-hour variations of frequently used clinical biochemical parameters in healthy young males--the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2012 Jul;72(4):287-95. doi: 10.3109/00365513.2012.662281. Epub 2012 Mar 8.
- Timm A, Fahrenkrug J, Jorgensen HL, Sennels HP, Goetze JP. Diurnal variation of von Willebrand factor in plasma: the Bispebjerg study of diurnal variations. Eur J Haematol. 2014 Jul;93(1):48-53. doi: 10.1111/ejh.12298. Epub 2014 Mar 18.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Fahrenkrug J. Diurnal changes of biochemical metabolic markers in healthy young males - the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2015;75(8):686-92. doi: 10.3109/00365513.2015.1080385. Epub 2015 Sep 17.
- Heegaard NH, Carlsen AL, Lilje B, Ng KL, Ronne ME, Jorgensen HL, Sennels H, Fahrenkrug J. Diurnal Variations of Human Circulating Cell-Free Micro-RNA. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160577. doi: 10.1371/journal.pone.0160577. eCollection 2016.
- Schroor MM, Sennels HP, Fahrenkrug J, Jorgensen HL, Plat J, Mensink RP. Diurnal Variation of Markers for Cholesterol Synthesis, Cholesterol Absorption, and Bile Acid Synthesis: A Systematic Review and the Bispebjerg Study of Diurnal Variations. Nutrients. 2019 Jun 26;11(7):1439. doi: 10.3390/nu11071439.
- Rehfeld JF, Sennels HP, Jorgensen HL, Fahrenkrug J. Circadian variations in plasma concentrations of cholecystokinin and gastrin in man. Scand J Clin Lab Invest. 2020 Nov;80(7):546-551. doi: 10.1080/00365513.2020.1804072. Epub 2020 Aug 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. október 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Diurnal variations
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az etikai bizottság nem engedélyezi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .