Bispebjergs studie av dygnsvariationer (DIURNAL)
13 december 2023 uppdaterad av: Henriette P. Sennels, Bispebjerg Hospital
För att utvärdera inverkan av tid på dygnet på de cirkulerande koncentrationerna av olika biokemiska markörer hos friska män
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt frisk
- Normalt sömn-vakna mönster
Exklusions kriterier:
- akuta eller kroniska medicinska sjukdomar
- hade arbetat nattskift de senaste 14 dagarna före studien
- transatlantiska resor de sista 14 dagarna före studien
- hade rökt de senaste 14 dagarna före studien
- hade ett oregelbundet sömn-vakenmönster,
- sov inte 7-8 timmar per natt
- var extrema morgon- eller kvällstyper,
- hade plasmahemoglobin < 8,0 mmol/L
- ody mass index (BMI) <18,5 kg/m2 eller >24,9 kg/m2.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dygnsvariationer
Venösa blodprov togs under standardiserade förhållanden från 24 friska unga män var tredje timme till 24 timmar
|
Venösa blodprov togs under standardiserade omständigheter från 24 friska unga män var tredje timme till och med 24 timmar, totalt nio tidpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hematologiska parametrar
Tidsram: 24 timmar
|
Sammansatt mätning av hematologiska mätningar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmanivåer av glukagon
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Plasmanivåer av GLP-1
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Plasmanivåer av GIP
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Plasmanivåer av c-peptid
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Plasmanivåer av glukos
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Henriette P Sennels, MD PhD, Bispebjerg hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Goetze JP, Jorgensen HL, Sennels HP, Fahrenkrug J. Diurnal plasma concentrations of natriuretic propeptides in healthy young males. Clin Chem. 2012 Apr;58(4):789-92. doi: 10.1373/clinchem.2011.178921. Epub 2012 Jan 26. No abstract available.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Hansen AL, Goetze JP, Fahrenkrug J. Diurnal variation of hematology parameters in healthy young males: the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2011 Nov;71(7):532-41. doi: 10.3109/00365513.2011.602422.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Goetze JP, Fahrenkrug J. Rhythmic 24-hour variations of frequently used clinical biochemical parameters in healthy young males--the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2012 Jul;72(4):287-95. doi: 10.3109/00365513.2012.662281. Epub 2012 Mar 8.
- Timm A, Fahrenkrug J, Jorgensen HL, Sennels HP, Goetze JP. Diurnal variation of von Willebrand factor in plasma: the Bispebjerg study of diurnal variations. Eur J Haematol. 2014 Jul;93(1):48-53. doi: 10.1111/ejh.12298. Epub 2014 Mar 18.
- Sennels HP, Jorgensen HL, Fahrenkrug J. Diurnal changes of biochemical metabolic markers in healthy young males - the Bispebjerg study of diurnal variations. Scand J Clin Lab Invest. 2015;75(8):686-92. doi: 10.3109/00365513.2015.1080385. Epub 2015 Sep 17.
- Heegaard NH, Carlsen AL, Lilje B, Ng KL, Ronne ME, Jorgensen HL, Sennels H, Fahrenkrug J. Diurnal Variations of Human Circulating Cell-Free Micro-RNA. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160577. doi: 10.1371/journal.pone.0160577. eCollection 2016.
- Schroor MM, Sennels HP, Fahrenkrug J, Jorgensen HL, Plat J, Mensink RP. Diurnal Variation of Markers for Cholesterol Synthesis, Cholesterol Absorption, and Bile Acid Synthesis: A Systematic Review and the Bispebjerg Study of Diurnal Variations. Nutrients. 2019 Jun 26;11(7):1439. doi: 10.3390/nu11071439.
- Rehfeld JF, Sennels HP, Jorgensen HL, Fahrenkrug J. Circadian variations in plasma concentrations of cholecystokinin and gastrin in man. Scand J Clin Lab Invest. 2020 Nov;80(7):546-551. doi: 10.1080/00365513.2020.1804072. Epub 2020 Aug 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Första postat (Faktisk)
12 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Diurnal variations
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ej tillåtet av etisk kommitté
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .