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lo studio Bispebjerg delle variazioni diurne (DIURNAL)

13 dicembre 2023 aggiornato da: Henriette P. Sennels, Bispebjerg Hospital
Valutare l'influenza dell'ora del giorno sulle concentrazioni circolanti di vari marcatori biochimici negli uomini sani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano dal punto di vista medico
  • Schema sonno-veglia normale

Criteri di esclusione:

  • malattie mediche acute o croniche
  • avevano lavorato i turni di notte negli ultimi 14 giorni prima dello studio
  • viaggio transatlantico negli ultimi 14 giorni prima dello studio
  • aveva fumato negli ultimi 14 giorni prima dello studio
  • aveva uno schema sonno-veglia irregolare,
  • non ho dormito 7-8 ore a notte
  • erano tipi estremi mattutini o serali,
  • avevano emoglobina plasmatica < 8,0 mmol/L
  • indice di massa corporea (BMI) <18,5 kg/m2 o >24,9 kg/m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: variazioni diurne
Campioni di sangue venoso sono stati ottenuti in condizioni standardizzate da 24 giovani uomini sani ogni terza ora per 24 ore
Altro: Variazione diurna
Campioni di sangue venoso sono stati ottenuti in circostanze standardizzate da 24 giovani uomini sani ogni terza ora per 24 ore, nove punti temporali in totale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri ematologici
Lasso di tempo: 24 ore
Misurazione composita delle misurazioni ematologiche
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di glucagone
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Livelli plasmatici di GLP-1
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Livelli plasmatici di GIP
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Livelli plasmatici di c-peptide
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Livelli plasmatici di glucosio
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Collaboratori

University of Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Henriette P Sennels, MD PhD, Bispebjerg Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diurnal variations

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non consentito dal comitato etico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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