先天性心疾患を持つ乳児の母親に対するウェブベースのトレーニングの効果
2023年12月4日 更新者：Berna Eren Fidancı、Saglik Bilimleri Universitesi
先天性心疾患を持つ乳児の母親に与えられたウェブベースの教育が生活の質と自己効力感に及ぼす影響
この研究では、先天性心疾患を持つ乳児の母親に提供されたウェブベースの教育プログラムが、彼らの生活の質と自己効力感レベルに及ぼす影響を評価しました。 この研究は、ランダム化制御された準実験タイプを利用した、定性的および事前テスト事後テスト設計を備えた混合法アプローチです。
研究は、先天性心疾患と診断され、大学病院の小児循環器外来を受診し、経過観察を受けている乳児の母親を対象に実施された。 研究には 2 つのグループがあります。 介入グループの母親にはウェブベースの教育が提供されました (n=30)。 対照群（n=30）の母親には、病院の外来診療以外の介入は何も適用されなかった。
調査の概要
詳細な説明
材料と方法: 研究は、ランダム化制御された準実験タイプを利用した、定性的および事前テスト事後テスト設計を備えた混合方法アプローチです。
研究は、先天性心疾患と診断され、大学病院の小児循環器外来を受診し、経過観察を受けている乳児の母親を対象に実施された。
研究には 2 つのグループがあります。
介入グループの母親にはウェブベースの教育が提供されました (n=30)。
対照群（n=30）の母親には、病院の外来診療以外の介入は何も適用されなかった。
「定性的面接フォーム、親子紹介情報フォーム、生活の質の尺度、一般化された自己効力感の尺度」が使用されました。
研究プロセスには 2 つの段階がありました。最初の段階では、定性的なデータを収集し、母親たちへの定性的なインタビューを経て、母親たちのニーズに合わせたWebベースのトレーニングの内容を作成しました。
第 2 段階では、定量的なデータが収集され、Web ベースのトレーニング プログラムが介入グループに適用され、外来診療ルーチンが対照グループに適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eskişehir、七面鳥
- Eskisehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 母親のために。
- 先天性心疾患を持つ赤ちゃんが生まれる
- 18歳以上であること
- 読み書きができること
- トルコ語を話し、理解できること
- トレーニングに参加できないような健康上の問題はありません。
- パソコン・携帯電話が使用できること
- インターネットを使用しアクセスできること
- ボランティアで研究に参加する
赤ちゃん向け。
- 妊娠37週以降に生まれた方、先天性心疾患のある方、生後0～12か月の方
- 心臓手術を受けていない
- 他に慢性疾患がない赤ちゃん
除外基準:
- フォームへの記入が不完全である
- 外国人であること
- 視覚または聴覚に問題がある
- 研究への参加を断念するには
- 研究期間中に研究結果に影響を与える可能性のある身体的・精神的問題を抱えている母子。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
母親は単純なランダム化方法によってグループに割り当てられました。
ウェブサイトがデザインされ、母親たちにユーザー名とパスワードが与えられ、メンバーシップが作成されました。
事前テスト（親と赤ちゃんの紹介情報フォーム、生活の質の尺度、一般化された自己効力感尺度）はウェブサイト経由で実施されました。
母親は 4 週間以内に Web ベースのトレーニング プログラムのモジュールを完了しました。
4 週間後、事後テスト (生活の質の尺度および一般化された自己効力感尺度) がウェブサイト経由で実施されました。
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この研究では、先天性心疾患を持つ乳児の母親に提供されたウェブベースの教育プログラムが、彼らの生活の質と自己効力感のレベルに及ぼす影響を評価しました。
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介入なし：対照群
母親のユーザー名とパスワードが作成され、Web サイトのメンバーシップが作成されました。
事前テスト（親と赤ちゃんの紹介情報フォーム、生活の質の尺度、および一般化された自己効力感の尺度）が適用されました。
対照群の母親による Web サイトの使用は制限され、Web ベースの教育コンテンツへのアクセスはこのグループのすべての母親に閉鎖されました。
対照群の母親には、何の介入も行わずに病院の外来診療ルーチンを適用した。
4 週間後、事後テスト (生活の質の尺度および一般化された自己効力感尺度) がウェブサイト経由で実施されました。
対照群の母親の事前テストと事後テストはウェブサイト経由で収集されました。
研究データが収集された後、対照群の母親にはウェブベースのトレーニング プログラムが公開され、母親はトレーニング コンテンツから恩恵を受けることができました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的インタビューフォーム
時間枠：研究の最初の段階では、定性的データの収集: 1 回
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研究の最初の段階では、定性的データが収集されました。
母親(n=11)に対して定性的インタビューを実施した。
7 つの自由回答形式の質問が行われました。
データから作成されたコンテンツ分析に従って、カテゴリーとテーマが整理されました。
Webベースのトレーニングプログラムの内容は、カテゴリーやテーマに応じて母親のニーズや要件に合わせて作成されました。
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研究の最初の段階では、定性的データの収集: 1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親子識別情報フォーム
時間枠：研究前に両方のグループの母親にフォームを 1 回投与しました。
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フォームは合計 23 の質問と 2 つのセクションで構成されています。
最初の部分は、親の社会人口学的特性を評価するための 14 の質問で構成されています。
2 番目の部分は、乳児の人口統計的特徴を評価するための 9 つの質問で構成されます。
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研究前に両方のグループの母親にフォームを 1 回投与しました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質スケールの短縮形 (SF-36)
時間枠：SF-36 は介入群と対照群の母親に適用されました: 事前テストと事後テスト、2 回 (15 分)
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SF-36 は、健康関連の生活の質の 8 つの側面を検査する 36 の質問からなる測定ツールです。
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SF-36 は介入群と対照群の母親に適用されました: 事前テストと事後テスト、2 回 (15 分)
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一般化された自己効力感評価尺度 (GASS)
時間枠：GASS は介入群と対照群の母親に適用されました: 事前テストと事後テスト、2 回 (15 分)
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GASSは母親の自己効力感を10項目で測る尺度
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GASS は介入群と対照群の母親に適用されました: 事前テストと事後テスト、2 回 (15 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof.、University of Saglik Bilimleri
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。