- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06168344
Efekt webového školení pro matky dětí s vrozenou srdeční chorobou
Vliv webového vzdělávání poskytovaného matkám kojenců s vrozenou srdeční chorobou na kvalitu života a vlastní účinnost
Tato studie byla hodnocena dopadem webového vzdělávacího programu poskytovaného matkám kojenců s vrozenými srdečními chorobami na kvalitu jejich života a úroveň sebevědomí. Studie je přístup založený na smíšených metodách s kvalitativním a pre-test post-test designem, využívající randomizovaný kontrolovaný kvaziexperimentální typ.
Výzkum byl proveden s matkami kojenců s diagnostikovanou vrozenou srdeční vadou, které vyhledaly péči na klinice dětské kardiologie fakultní nemocnice a byly sledovány. Ve studii jsou dvě skupiny. Matkám v intervenční skupině (n=30) bylo poskytnuto webové vzdělávání. U matek v kontrolní skupině (n=30) nebyla aplikována žádná jiná intervence než běžná ambulance nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan
- Eskişehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro matky;
- Mít dítě s vrozenou srdeční vadou
- Být starší 18 let
- Být gramotný
- Umět mluvit a rozumět turecky
- Neexistuje žádný zdravotní problém, který by bránil účasti na tréninku.
- Umět používat počítač/mobilní telefon
- Mít možnost používat a mít přístup k internetu
- Dobrovolná účast na výzkumu
Pro miminka;
- Osoby narozené ve 37. týdnu těhotenství nebo po něm a osoby s vrozenou srdeční vadou ve věku 0–12 měsíců
- Neprodělal operaci srdce
- Děti, které nemají žádné jiné chronické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Neúplné vyplňování formulářů
- Být cizím státním příslušníkem
- Máte problémy se zrakem nebo sluchem
- Vzdávat se účasti na výzkumu
- Matky a děti, které mají fyzické/psychické problémy, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu během období studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Matky byly rozděleny do skupin jednoduchou randomizační metodou.
Byly navrženy webové stránky, matkám byla přidělena uživatelská jména a hesla a byla vytvořena jejich členství.
Předběžné testy (úvodní informační formulář pro rodiče a dítě, škála kvality života a škála generalizované vnímané sebeúčinnosti) byly administrovány prostřednictvím webové stránky.
Matky absolvovaly moduly webového školícího programu během čtyř týdnů.
O čtyři týdny později byly prostřednictvím webové stránky administrovány posttesty (škála kvality života a zobecněná škála vnímané sebeúčinnosti).
|
Tato studie byla hodnocena dopadem webového vzdělávacího programu poskytovaného matkám kojenců s vrozenými srdečními chorobami na kvalitu jejich života a úroveň vlastní účinnosti.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Byla vytvořena uživatelská jména a hesla matek a bylo vytvořeno členství na webových stránkách.
Byly použity předběžné testy (úvodní informační formulář pro rodiče a dítě, škála kvality života a škála generalizované vnímané sebeúčinnosti).
Používání webových stránek matkami v kontrolní skupině bylo omezeno a všem matkám v této skupině byl uzavřen přístup k webovému vzdělávacímu obsahu.
Matkám v kontrolní skupině byla aplikována rutina nemocniční ambulance bez zásahu.
O čtyři týdny později byly prostřednictvím webové stránky administrovány posttesty (škála kvality života a zobecněná škála vnímané sebeúčinnosti).
Pre-test a post-testy matek v kontrolní skupině byly shromážděny prostřednictvím webových stránek.
Poté, co byla shromážděna data z výzkumu, byl matkám v kontrolní skupině otevřen webový školicí program a bylo jim umožněno využívat obsah školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Forma kvalitativního rozhovoru
Časové okno: V první fázi výzkumu; Kvalitativní údaje byly shromážděny: jednou
|
V první fázi výzkumu; Byla shromážděna kvalitativní data.
Kvalitativní rozhovory byly provedeny s matkami (n=11).
Bylo položeno sedm otevřených otázek.
Kategorie a témata byly uspořádány podle obsahové analýzy vytvořené z dat.
Obsah webového vzdělávacího programu byl vytvořen v souladu s potřebami a požadavky matek podle kategorií a témat.
|
V první fázi výzkumu; Kvalitativní údaje byly shromážděny: jednou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář s informacemi o identifikaci rodiče a dítěte
Časové okno: Forma byla podávána matkám v obou skupinách před studií: jednou.
|
Formulář se skládá celkem z 23 otázek a dvou částí.
První část tvoří 14 otázek k hodnocení sociodemografických charakteristik rodičů.
Druhá část se skládá z devíti otázek k hodnocení demografických charakteristik miminek.
|
Forma byla podávána matkám v obou skupinách před studií: jednou.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma stupnice kvality života (SF-36)
Časové okno: SF-36 byl aplikován matkám v intervenčních a kontrolních skupinách: pretest-posttest, dvakrát (15 minut)
|
SF-36 je měřicí nástroj s 36 otázkami, který zkoumá osm dimenzí kvality života související se zdravím.
|
SF-36 byl aplikován matkám v intervenčních a kontrolních skupinách: pretest-posttest, dvakrát (15 minut)
|
|
Generalized Perceived Self-Efficacy Scale (GASS)
Časové okno: GASS byl aplikován matkám v intervenčních a kontrolních skupinách: pretest-posttest, dvakrát (15 minut)
|
GASS je 10-položková stupnice, která měří úroveň sebeúčinnosti matek
|
GASS byl aplikován matkám v intervenčních a kontrolních skupinách: pretest-posttest, dvakrát (15 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GHF_NU1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .