Verkkopohjaisen koulutuksen vaikutus synnynnäistä sydänsairautta sairastavien vauvojen äideille
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi
Synnynnäistä sydänsairautta sairastavien imeväisten äideille annettavan verkkopohjaisen koulutuksen vaikutus elämänlaatuun ja itsetehokkuuteen
Tässä tutkimuksessa arvioitiin synnynnäisiä sydänsairauksia sairastavien imeväisten äideille tarjotun verkkopohjaisen koulutusohjelman vaikutusta heidän elämänlaatuunsa ja itsetehokkuuteensa. Tutkimus on sekoitettu menetelmä, jossa on kvalitatiivinen ja testausta edeltävä jälkitestaussuunnitelma, jossa hyödynnetään satunnaistettua kontrolloitua kvasikokeellista tyyppiä.
Tutkimus tehtiin synnynnäisen sydänsairausdiagnoosin saaneiden imeväisten äideillä, jotka hakeutuivat hoitoon yliopistosairaalan Lastenkardiologian poliklinikalta ja joita seurattiin. Tutkimuksessa on kaksi ryhmää. Interventioryhmän äideille (n=30) annettiin verkkokoulutusta. Kontrolliryhmän (n=30) äideille ei tehty muita interventioita kuin sairaalan poliklinikan rutiini.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus on sekoitettu menetelmä, jossa on kvalitatiivinen ja testausta edeltävä jälkitestaussuunnitelma, jossa käytetään satunnaistettua kontrolloitua kvasikokeellista tyyppiä.
Tutkimus tehtiin synnynnäisen sydänsairausdiagnoosin saaneiden imeväisten äideillä, jotka hakeutuivat hoitoon yliopistosairaalan Lastenkardiologian poliklinikalta ja joita seurattiin.
Tutkimuksessa on kaksi ryhmää.
Interventioryhmän äideille (n=30) annettiin verkkokoulutusta.
Kontrolliryhmän (n=30) äideille ei tehty muita interventioita kuin sairaalan poliklinikan rutiini.
Käytettiin "laadullista haastattelulomaketta, vanhemman ja lapsen johdantotietolomaketta, elämänlaatuasteikkoa ja yleistettyä koettu itsetehokkuusasteikkoa".
Tutkimusprosessissa oli kaksi vaihetta; Ensimmäisessä vaiheessa kerättiin laadullista dataa ja laadullisten äitien haastattelujen jälkeen luotiin verkkokoulutuksen sisältö äitien tarpeita vastaavaksi.
Toisessa vaiheessa kerättiin kvantitatiivisia tietoja, ja interventioryhmässä sovellettiin verkkopohjaista koulutusohjelmaa ja kontrolliryhmässä poliklinikan rutiinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki
- Eskisehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äideille;
- Synnynnäisen sydänsairauden synnyttämä vauva
- Yli 18-vuotiaana
- Olla lukutaitoinen
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- Ei ole olemassa mitään terveysongelmia, jotka voisivat estää harjoitteluun osallistumisen.
- Mahdollisuus käyttää tietokonetta/matkapuhelinta
- Mahdollisuus käyttää ja saada Internet-yhteys
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Vauvoille;
- 37. raskausviikolla tai sen jälkeen syntyneet ja synnynnäinen sydänsairaus, iältään 0-12 kuukautta
- Ei ole ollut sydänleikkauksessa
- Vauvat, joilla ei ole muita kroonisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Lomakkeiden täyttö epätäydellisesti
- Ulkomaalaisena oleminen
- Näkö- tai kuulo-ongelmia
- Luopua tutkimukseen osallistumisesta
- Äidit ja vauvat, joilla on fyysisiä/psyykkisiä ongelmia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Äidit jaettiin ryhmiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.
Sivusto suunniteltiin, äideille annettiin käyttäjätunnukset ja salasanat sekä luotiin heidän jäsenyytensä.
Esitestejä (vanhemman ja vauvan esittelytietolomake, elämänlaatuasteikko ja yleinen koettu itsetehokkuusasteikko) annettiin verkkosivuston kautta.
Äidit suorittivat verkkokoulutusohjelman moduulit neljässä viikossa.
Neljä viikkoa myöhemmin jälkitestejä (elämänlaadun asteikko ja yleinen havaittu itsetehokkuusasteikko) annettiin verkkosivuston kautta.
|
Tässä tutkimuksessa arvioitiin synnynnäisiä sydänsairauksia sairastavien imeväisten äideille tarjotun verkkopohjaisen koulutusohjelman vaikutusta heidän elämänlaatuunsa ja itsetehokkuuteensa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Luotiin äitien käyttäjätunnukset ja salasanat sekä tehtiin nettijäsenyyksiä.
Käytettiin esitestejä (vanhemman ja vauvan esittelytietolomake, elämänlaatuasteikko ja yleistetty koettu itsetehokkuusasteikko).
Verrokkiryhmän äitien verkkosivuston käyttöä rajoitettiin ja pääsy verkkopohjaiseen opetussisältöön suljettiin kaikilta tämän ryhmän äideiltä.
Kontrolliryhmän äideille sovellettiin sairaalan poliklinikan rutiinia ilman interventioita.
Neljä viikkoa myöhemmin jälkitestejä (elämänlaadun asteikko ja yleinen havaittu itsetehokkuusasteikko) annettiin verkkosivuston kautta.
Verrokkiryhmän äitien esi- ja jälkitestit kerättiin verkkosivuston kautta.
Tutkimusaineiston keräämisen jälkeen verrokkiryhmän äideille avattiin verkkopohjainen koulutusohjelma ja he saivat hyötyä koulutussisällöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen haastattelulomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa; Laadullisia tietoja kerättiin: kerran
|
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa; Laadullista tietoa kerättiin.
Kvalitatiiviset haastattelut tehtiin äitien (n=11) kanssa.
Avointa kysymystä esitettiin seitsemän.
Kategoriat ja teemat järjestettiin tiedoista luodun sisältöanalyysin mukaan.
Verkkopohjaisen koulutusohjelman sisältö on luotu äitien tarpeita ja vaatimuksia vastaavasti kategorioiden ja teemojen mukaan.
|
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa; Laadullisia tietoja kerättiin: kerran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman ja vauvan tunnistustietolomake
Aikaikkuna: Lomake annettiin molempien ryhmien äideille ennen tutkimusta: kerran.
|
Lomake koostuu yhteensä 23 kysymyksestä ja kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa koostuu 14 kysymyksestä, joilla arvioidaan vanhempien sosio-demografisia ominaisuuksia.
Toinen osa koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joilla arvioidaan vauvojen demografisia ominaisuuksia.
|
Lomake annettiin molempien ryhmien äideille ennen tutkimusta: kerran.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuasteikon lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: SF-36:ta levitettiin äideille interventio- ja kontrolliryhmissä: esitesti-jälkeinen testi, kahdesti (15 minuuttia)
|
SF-36 on 36 kysymyksen mittaustyökalu, joka tutkii terveyteen liittyvän elämänlaadun kahdeksaa ulottuvuutta.
|
SF-36:ta levitettiin äideille interventio- ja kontrolliryhmissä: esitesti-jälkeinen testi, kahdesti (15 minuuttia)
|
|
Yleistetty itsetehokkuusasteikko (GASS)
Aikaikkuna: GASS:ia levitettiin äideille interventio- ja kontrolliryhmissä: esitesti-jälkeinen testi, kahdesti (15 minuuttia)
|
GASS on 10 pisteen asteikko, joka mittaa äitien itsetehokkuutta
|
GASS:ia levitettiin äideille interventio- ja kontrolliryhmissä: esitesti-jälkeinen testi, kahdesti (15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHF_NU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .