Effekten af webbaseret træning givet til mødre til babyer med medfødt hjertesygdom
4. december 2023 opdateret af: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af web-baseret uddannelse givet til mødre til spædbørn med medfødt hjertesygdom på livskvalitet og selveffektivitet
Denne undersøgelse blev vurderet virkningen af et webbaseret uddannelsesprogram til mødre til spædbørn med medfødte hjertesygdomme på deres livskvalitet og selveffektivitetsniveauer. Undersøgelsen er en blandet metode med et kvalitativt og pre-test post-test design, der anvender randomiseret kontrolleret kvasieeksperimentel type.
Forskningen blev udført med mødre til spædbørn diagnosticeret med medfødt hjertesygdom, som søgte pleje på den pædiatriske kardiologiske ambulatorium på et universitetshospital og blev fulgt op. Der er to grupper i undersøgelsen. Web-baseret undervisning blev givet til mødre i interventionsgruppen (n=30). Der blev ikke foretaget intervention til mødrene i kontrolgruppen (n=30) ud over ambulatoriets rutine på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Materialer og metoder: Studiet er en blandet metode-tilgang med et kvalitativt og præ-test post-test design, der anvender randomiseret kontrolleret kvasieeksperimentel type.
Forskningen blev udført med mødre til spædbørn diagnosticeret med medfødt hjertesygdom, som søgte pleje på den pædiatriske kardiologiske ambulatorium på et universitetshospital og blev fulgt op.
Der er to grupper i undersøgelsen.
Web-baseret undervisning blev givet til mødre i interventionsgruppen (n=30).
Der blev ikke foretaget intervention til mødrene i kontrolgruppen (n=30) ud over ambulatoriets rutine på hospitalet.
Der blev brugt "Kvalitativt interviewskema, Introduktionsformular til forældre-spædbarn, livskvalitetsskala og generaliseret opfattet selveffektivitetsskala".
Forskningsprocessen havde to faser; i første fase blev der indsamlet kvalitative data, og efter kvalitative interviews med mødre blev indholdet af den webbaserede træning skabt i overensstemmelse med mødrenes behov.
I anden fase blev der indsamlet kvantitative data, og der blev anvendt et webbaseret træningsprogram til interventionsgruppen og en ambulant rutine til kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Kalkun
- Eskişehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For mødre;
- At få et barn med medfødt hjertesygdom
- At være over 18 år
- At være læsefærdig
- At kunne tale og forstå tyrkisk
- Der er intet helbredsproblem, der kan forhindre deltagelse i træning.
- At kunne bruge en computer/mobiltelefon
- At kunne bruge og have internetadgang
- Frivilligt at deltage i forskning
Til babyer;
- De født på eller efter den 37. svangerskabsuge og dem med medfødt hjertesygdom i alderen 0-12 måneder
- Er ikke blevet hjerteopereret
- Babyer, der ikke har andre kroniske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændig udfyldelse af formularer
- At være udenlandsk statsborger
- Har syns- eller høreproblemer
- At opgive at deltage i forskningen
- Mødre og babyer, der har fysiske/psykiske problemer, der kan påvirke forskningsresultaterne i studieperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Mødre blev tildelt grupper ved simpel randomiseringsmetode.
Hjemmesiden blev designet, mødre fik deres brugernavne og adgangskoder, og deres medlemskaber blev oprettet.
Prætests (Introduktionsformular til forældre-baby, livskvalitetsskala og generaliseret opfattet selveffektivitetsskala) blev administreret via hjemmesiden.
Mødre gennemførte modulerne i det webbaserede træningsprogram inden for fire uger.
Fire uger senere blev posttests (Quality of Life Scale og Generalized Perceived Self-Efficacy Scale) administreret via hjemmesiden.
|
Denne undersøgelse blev vurderet virkningen af et webbaseret uddannelsesprogram givet til mødre til spædbørn med medfødte hjertesygdomme på deres livskvalitet og selveffektivitetsniveauer
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mødres brugernavne og adgangskoder blev oprettet og hjemmesidemedlemskaber blev oprettet.
Fortests (Introduktionsformular til forældre-baby, livskvalitetsskala og generaliseret opfattet selveffektivitetsskala) blev anvendt.
Hjemmesidebrug af mødre i kontrolgruppen var begrænset, og adgang til webbaseret undervisningsindhold var lukket for alle mødre i denne gruppe.
Mødrene i kontrolgruppen blev anvendt på hospitalets ambulatorium uden nogen intervention.
Fire uger senere blev posttests (Quality of Life Scale og Generalized Perceived Self-Efficacy Scale) administreret via hjemmesiden.
Pre-test og post-tests af mødre i kontrolgruppen blev indsamlet via hjemmesiden.
Efter at forskningsdataene var indsamlet, blev der åbnet et webbaseret træningsprogram for mødrene i kontrolgruppen, og de fik lov til at drage fordel af træningsindholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ interviewform
Tidsramme: I første fase af forskningen; Kvalitative data blev indsamlet: én gang
|
I første fase af forskningen; Der blev indsamlet kvalitative data.
Der blev gennemført kvalitative interviews med mødre (n=11).
Der blev stillet syv åbne spørgsmål.
Kategorier og temaer blev arrangeret i henhold til indholdsanalysen skabt ud fra dataene.
Indholdet af det webbaserede træningsprogram blev skabt i overensstemmelse med mødres behov og krav i henhold til kategorier og temaer.
|
I første fase af forskningen; Kvalitative data blev indsamlet: én gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til oplysninger om forældre-baby-identifikation
Tidsramme: Form blev administreret til mødre i begge grupper før undersøgelsen: én gang.
|
Skemaet består af i alt 23 spørgsmål og to afsnit.
Den første del består af 14 spørgsmål til evaluering af forældrenes sociodemografiske karakteristika.
Anden del består af ni spørgsmål for at evaluere babyers demografiske karakteristika.
|
Form blev administreret til mødre i begge grupper før undersøgelsen: én gang.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Life Scale Short Form (SF-36)
Tidsramme: SF-36 blev påført mødre i interventions- og kontrolgrupperne: prætest-posttest, to gange (15 minutter)
|
SF-36 er et 36-spørgsmåls måleværktøj, der undersøger otte dimensioner af sundhedsrelateret livskvalitet.
|
SF-36 blev påført mødre i interventions- og kontrolgrupperne: prætest-posttest, to gange (15 minutter)
|
|
Generalized Perceived Self-Efficacy Scale (GASS)
Tidsramme: GASS blev anvendt på mødre i interventions- og kontrolgrupperne: prætest-posttest, to gange (15 minutter)
|
GASS er en skala med 10 punkter, der måler mødres selveffektivitetsniveau
|
GASS blev anvendt på mødre i interventions- og kontrolgrupperne: prætest-posttest, to gange (15 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2023
Først opslået (Faktiske)
13. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GHF_NU1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .