- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06168344
Wpływ szkoleń internetowych dla matek dzieci z wrodzoną wadą serca
Wpływ edukacji internetowej matek dzieci z wrodzoną wadą serca na jakość życia i poczucie własnej skuteczności
W badaniu oceniano wpływ internetowego programu edukacyjnego zapewnianego matkom niemowląt z wrodzonymi wadami serca na jakość ich życia i poziom poczucia własnej skuteczności. Badanie opiera się na metodzie mieszanej, ma charakter jakościowy i projekt poprzedzający test po teście, z wykorzystaniem randomizowanego, kontrolowanego typu quasi-eksperymentalnego.
Badania przeprowadzono wśród matek dzieci, u których zdiagnozowano wrodzoną wadę serca, zgłaszających się pod opiekę w Poradni Kardiologii Dziecięcej szpitala uniwersyteckiego i objętych kontrolą. W badaniu biorą udział dwie grupy. Matkom w grupie interwencyjnej (n=30) zapewniono edukację internetową. U matek z grupy kontrolnej (n=30) nie zastosowano żadnej innej interwencji poza ambulatoryjną procedurą szpitalną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Indyk
- Eskişehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla matek;
- Urodzenie dziecka z wrodzoną wadą serca
- Mając ukończone 18 lat
- Umiejętność czytania i pisania
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Nie ma żadnych problemów zdrowotnych, które mogłyby uniemożliwić udział w treningach.
- Umiejętność korzystania z komputera/telefonu komórkowego
- Możliwość korzystania i posiadania dostępu do Internetu
- Wolontariat do udziału w badaniach
Dla niemowląt;
- Osoby urodzone w 37 tygodniu ciąży lub później oraz osoby z wrodzoną wadą serca w wieku 0–12 miesięcy
- Nie miał operacji serca
- Dzieci, które nie cierpią na żadne inne choroby przewlekłe
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne wypełnianie formularzy
- Bycie obcokrajowcem
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem
- Rezygnacja z udziału w badaniach
- Matki i dzieci, które mają problemy fizyczne/psychiczne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Matki przydzielano do grup za pomocą prostej metody randomizacji.
Zaprojektowano stronę internetową, matkom nadano nazwy użytkownika i hasła oraz utworzono ich członkostwo.
Za pośrednictwem strony internetowej przeprowadzono testy wstępne (formularz informacji wstępnych rodzic-dziecko, skala jakości życia i uogólniona skala postrzeganej własnej skuteczności).
Matki ukończyły moduły internetowego programu szkoleniowego w ciągu czterech tygodni.
Cztery tygodnie później za pośrednictwem strony internetowej przeprowadzono posttesty (Skala Jakości Życia i Skala Uogólnionego Postrzeganego Poczucia Własnej Skuteczności).
|
W badaniu oceniano wpływ internetowego programu edukacyjnego zapewnianego matkom niemowląt z wrodzonymi wadami serca na jakość ich życia i poziom poczucia własnej skuteczności
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Utworzono nazwy użytkowników i hasła matek oraz dokonano członkostwa w witrynie.
Zastosowano testy wstępne (formularz informacji wstępnych rodzic-dziecko, skala jakości życia i uogólniona skala postrzeganej własnej skuteczności).
Korzystanie ze stron internetowych przez matki z grupy kontrolnej zostało ograniczone, a dostęp do internetowych treści edukacyjnych został zamknięty dla wszystkich matek w tej grupie.
Matki z grupy kontrolnej były objęte opieką ambulatoryjną szpitala bez żadnej interwencji.
Cztery tygodnie później za pośrednictwem strony internetowej przeprowadzono posttesty (Skala Jakości Życia i Skala Uogólnionego Postrzeganego Poczucia Własnej Skuteczności).
Za pośrednictwem strony internetowej zebrano wyniki badań przed i po testach matek z grupy kontrolnej.
Po zebraniu danych badawczych, dla matek z grupy kontrolnej udostępniono internetowy program szkoleniowy, dzięki czemu mogły one skorzystać z treści szkoleniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz wywiadu jakościowego
Ramy czasowe: W pierwszym etapie badań; Dane jakościowe zbierano: raz
|
W pierwszym etapie badań; Zebrano dane jakościowe.
Przeprowadzono wywiady jakościowe z matkami (n=11).
Zadano siedem pytań otwartych.
Kategorie i tematy zostały uporządkowane zgodnie z analizą treści stworzoną na podstawie danych.
Treść internetowego programu szkoleniowego została stworzona zgodnie z potrzebami i wymaganiami matek według kategorii i tematów.
|
W pierwszym etapie badań; Dane jakościowe zbierano: raz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz danych identyfikacyjnych rodzica i dziecka
Ramy czasowe: Formularz podawano matkom w obu grupach przed badaniem: jednorazowo.
|
Formularz składa się łącznie z 23 pytań i dwóch części.
Pierwsza część składa się z 14 pytań mających na celu ocenę cech społeczno-demograficznych rodziców.
Część druga składa się z dziewięciu pytań mających na celu ocenę cech demograficznych dzieci.
|
Formularz podawano matkom w obu grupach przed badaniem: jednorazowo.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skrócona forma skali jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: SF-36 podano matkom w grupie interwencyjnej i kontrolnej: pretest-posttest, dwukrotnie (15 minut)
|
SF-36 to narzędzie pomiarowe składające się z 36 pytań, które bada osiem wymiarów jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
SF-36 podano matkom w grupie interwencyjnej i kontrolnej: pretest-posttest, dwukrotnie (15 minut)
|
Uogólniona skala postrzeganej własnej skuteczności (GASS)
Ramy czasowe: GASS zastosowano u matek w grupie interwencyjnej i kontrolnej: pretest-posttest, dwukrotnie (15 minut)
|
GASS to 10-punktowa skala mierząca poziom poczucia własnej skuteczności matek
|
GASS zastosowano u matek w grupie interwencyjnej i kontrolnej: pretest-posttest, dwukrotnie (15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHF_NU1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Program edukacji internetowej
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Queen's University, BelfastAXA PPP HealthcareZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
St. Mary's Research Center, CanadaZakończony