Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkoleń internetowych dla matek dzieci z wrodzoną wadą serca

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ edukacji internetowej matek dzieci z wrodzoną wadą serca na jakość życia i poczucie własnej skuteczności

W badaniu oceniano wpływ internetowego programu edukacyjnego zapewnianego matkom niemowląt z wrodzonymi wadami serca na jakość ich życia i poziom poczucia własnej skuteczności. Badanie opiera się na metodzie mieszanej, ma charakter jakościowy i projekt poprzedzający test po teście, z wykorzystaniem randomizowanego, kontrolowanego typu quasi-eksperymentalnego.

Badania przeprowadzono wśród matek dzieci, u których zdiagnozowano wrodzoną wadę serca, zgłaszających się pod opiekę w Poradni Kardiologii Dziecięcej szpitala uniwersyteckiego i objętych kontrolą. W badaniu biorą udział dwie grupy. Matkom w grupie interwencyjnej (n=30) zapewniono edukację internetową. U matek z grupy kontrolnej (n=30) nie zastosowano żadnej innej interwencji poza ambulatoryjną procedurą szpitalną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Materiały i metody: badanie jest metodą mieszaną, z projektem jakościowym i etapem poprzedzającym test, po badaniu, z wykorzystaniem randomizowanego, kontrolowanego typu quasie-eksperymentalnego. Badania przeprowadzono wśród matek dzieci, u których zdiagnozowano wrodzoną wadę serca, zgłaszających się pod opiekę w Poradni Kardiologii Dziecięcej szpitala uniwersyteckiego i objętych kontrolą. W badaniu biorą udział dwie grupy. Matkom w grupie interwencyjnej (n=30) zapewniono edukację internetową. U matek z grupy kontrolnej (n=30) nie zastosowano żadnej innej interwencji poza ambulatoryjną procedurą szpitalną. Zastosowano „formularz wywiadu jakościowego, formularz informacji wstępnych rodzic-dziecko, skalę jakości życia i uogólnioną skalę postrzeganej własnej skuteczności”. Proces badawczy składał się z dwóch etapów; w pierwszym etapie zebrano dane jakościowe, a po wywiadach jakościowych z matkami stworzono treść szkolenia internetowego zgodną z potrzebami matek. W drugim etapie zebrano dane ilościowe, a w grupie interwencyjnej zastosowano internetowy program szkoleniowy, a w grupie kontrolnej – rutynę ambulatoryjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Eskişehir, Indyk
        • Eskişehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla matek;
  • Urodzenie dziecka z wrodzoną wadą serca
  • Mając ukończone 18 lat
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
  • Nie ma żadnych problemów zdrowotnych, które mogłyby uniemożliwić udział w treningach.
  • Umiejętność korzystania z komputera/telefonu komórkowego
  • Możliwość korzystania i posiadania dostępu do Internetu
  • Wolontariat do udziału w badaniach

Dla niemowląt;

  • Osoby urodzone w 37 tygodniu ciąży lub później oraz osoby z wrodzoną wadą serca w wieku 0–12 miesięcy
  • Nie miał operacji serca
  • Dzieci, które nie cierpią na żadne inne choroby przewlekłe

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne wypełnianie formularzy
  • Bycie obcokrajowcem
  • Problemy ze wzrokiem lub słuchem
  • Rezygnacja z udziału w badaniach
  • Matki i dzieci, które mają problemy fizyczne/psychiczne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Matki przydzielano do grup za pomocą prostej metody randomizacji. Zaprojektowano stronę internetową, matkom nadano nazwy użytkownika i hasła oraz utworzono ich członkostwo. Za pośrednictwem strony internetowej przeprowadzono testy wstępne (formularz informacji wstępnych rodzic-dziecko, skala jakości życia i uogólniona skala postrzeganej własnej skuteczności). Matki ukończyły moduły internetowego programu szkoleniowego w ciągu czterech tygodni. Cztery tygodnie później za pośrednictwem strony internetowej przeprowadzono posttesty (Skala Jakości Życia i Skala Uogólnionego Postrzeganego Poczucia Własnej Skuteczności).
W badaniu oceniano wpływ internetowego programu edukacyjnego zapewnianego matkom niemowląt z wrodzonymi wadami serca na jakość ich życia i poziom poczucia własnej skuteczności
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Utworzono nazwy użytkowników i hasła matek oraz dokonano członkostwa w witrynie. Zastosowano testy wstępne (formularz informacji wstępnych rodzic-dziecko, skala jakości życia i uogólniona skala postrzeganej własnej skuteczności). Korzystanie ze stron internetowych przez matki z grupy kontrolnej zostało ograniczone, a dostęp do internetowych treści edukacyjnych został zamknięty dla wszystkich matek w tej grupie. Matki z grupy kontrolnej były objęte opieką ambulatoryjną szpitala bez żadnej interwencji. Cztery tygodnie później za pośrednictwem strony internetowej przeprowadzono posttesty (Skala Jakości Życia i Skala Uogólnionego Postrzeganego Poczucia Własnej Skuteczności). Za pośrednictwem strony internetowej zebrano wyniki badań przed i po testach matek z grupy kontrolnej. Po zebraniu danych badawczych, dla matek z grupy kontrolnej udostępniono internetowy program szkoleniowy, dzięki czemu mogły one skorzystać z treści szkoleniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz wywiadu jakościowego
Ramy czasowe: W pierwszym etapie badań; Dane jakościowe zbierano: raz
W pierwszym etapie badań; Zebrano dane jakościowe. Przeprowadzono wywiady jakościowe z matkami (n=11). Zadano siedem pytań otwartych. Kategorie i tematy zostały uporządkowane zgodnie z analizą treści stworzoną na podstawie danych. Treść internetowego programu szkoleniowego została stworzona zgodnie z potrzebami i wymaganiami matek według kategorii i tematów.
W pierwszym etapie badań; Dane jakościowe zbierano: raz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych identyfikacyjnych rodzica i dziecka
Ramy czasowe: Formularz podawano matkom w obu grupach przed badaniem: jednorazowo.
Formularz składa się łącznie z 23 pytań i dwóch części. Pierwsza część składa się z 14 pytań mających na celu ocenę cech społeczno-demograficznych rodziców. Część druga składa się z dziewięciu pytań mających na celu ocenę cech demograficznych dzieci.
Formularz podawano matkom w obu grupach przed badaniem: jednorazowo.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona forma skali jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: SF-36 podano matkom w grupie interwencyjnej i kontrolnej: pretest-posttest, dwukrotnie (15 minut)
SF-36 to narzędzie pomiarowe składające się z 36 pytań, które bada osiem wymiarów jakości życia związanej ze zdrowiem.
SF-36 podano matkom w grupie interwencyjnej i kontrolnej: pretest-posttest, dwukrotnie (15 minut)
Uogólniona skala postrzeganej własnej skuteczności (GASS)
Ramy czasowe: GASS zastosowano u matek w grupie interwencyjnej i kontrolnej: pretest-posttest, dwukrotnie (15 minut)
GASS to 10-punktowa skala mierząca poziom poczucia własnej skuteczności matek
GASS zastosowano u matek w grupie interwencyjnej i kontrolnej: pretest-posttest, dwukrotnie (15 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Program edukacji internetowej

3
Subskrybuj