Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van webgebaseerde training voor moeders van baby's met een aangeboren hartaandoening

4 december 2023 bijgewerkt door: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van webgebaseerd onderwijs aan moeders van zuigelingen met een aangeboren hartziekte op de kwaliteit van leven en de zelfeffectiviteit

In deze studie werd de impact beoordeeld van een webgebaseerd educatieprogramma voor moeders van kinderen met aangeboren hartziekten op hun levenskwaliteit en zelfeffectiviteit. Het onderzoek is een mixed-method aanpak met een kwalitatief en pre-test post-test ontwerp, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gerandomiseerd, gecontroleerd quasiexperimenteel type.

Het onderzoek werd uitgevoerd onder moeders van kinderen met de diagnose aangeboren hartafwijking, die zorg zochten op de polikliniek kindercardiologie van een academisch ziekenhuis en werden opgevolgd. Er zijn twee groepen in het onderzoek. Er werd webgebaseerd onderwijs aangeboden aan moeders in de interventiegroep (n=30). Bij de moeders in de controlegroep (n=30) werd geen andere interventie toegepast dan de polikliniekroutine van het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Materialen en methoden: het onderzoek is een gemengde methodebenadering met een kwalitatief en pre-test-post-testontwerp, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gerandomiseerd, gecontroleerd quasiexperimenteel type. Het onderzoek werd uitgevoerd onder moeders van kinderen met de diagnose aangeboren hartafwijking, die zorg zochten op de polikliniek kindercardiologie van een academisch ziekenhuis en werden opgevolgd. Er zijn twee groepen in het onderzoek. Er werd webgebaseerd onderwijs aangeboden aan moeders in de interventiegroep (n=30). Bij de moeders in de controlegroep (n=30) werd geen andere interventie toegepast dan de polikliniekroutine van het ziekenhuis. Er werd gebruik gemaakt van het ‘Kwalitatieve interviewformulier, het Inleidende Informatieformulier voor Ouders en Kinderen, de Schaal van Levenskwaliteit en de Schaal van Gegeneraliseerde Perceived Self-Efficacy’. Het onderzoeksproces kende twee fasen; in de eerste fase werden kwalitatieve gegevens verzameld en na kwalitatieve interviews met moeders werd de inhoud van de webgebaseerde training gecreëerd in overeenstemming met de behoeften van de moeders. In de tweede fase werden kwantitatieve gegevens verzameld en werd een webgebaseerd trainingsprogramma toegepast op de interventiegroep en een polikliniekroutine op de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Eskişehir, Kalkoen
        • Eskisehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor moeders;
  • Een baby krijgen met een aangeboren hartafwijking
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Geletterd zijn
  • Turks kunnen spreken en verstaan
  • Er is geen gezondheidsprobleem dat deelname aan de training in de weg staat.
  • Kunnen omgaan met een computer/mobiele telefoon
  • Het kunnen gebruiken en hebben van internettoegang
  • Vrijwilligerswerk om mee te doen aan onderzoek

Voor baby's;

  • Degenen geboren op of na de 37e week van de zwangerschap en degenen met een aangeboren hartaandoening, in de leeftijd van 0-12 maanden
  • Heeft geen hartoperatie ondergaan
  • Baby's die geen andere chronische ziekten hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Formulieren onvolledig invullen
  • Een vreemdeling zijn
  • Als u problemen heeft met zien of horen
  • Om deelname aan het onderzoek op te geven
  • Moeders en baby's die lichamelijke/mentale problemen hebben die de onderzoeksresultaten tijdens de onderzoeksperiode kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Moeders werden via een eenvoudige randomisatiemethode in groepen ingedeeld. De website werd ontworpen, moeders kregen hun gebruikersnaam en wachtwoord en hun lidmaatschappen werden aangemaakt. Pretests (inleidend informatieformulier voor ouders en baby, schaal voor kwaliteit van leven en schaal voor gegeneraliseerde waargenomen zelfeffectiviteit) werden via de website afgenomen. Moeders voltooiden binnen vier weken de modules van het webgebaseerde trainingsprogramma. Vier weken later werden via de website posttests (Quality of Life Scale en Generalized Perceived Self-Efficacy Scale) afgenomen.
In deze studie werd de impact beoordeeld van een webgebaseerd educatieprogramma voor moeders van kinderen met aangeboren hartziekten op hun levenskwaliteit en zelfeffectiviteit.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werden gebruikersnamen en wachtwoorden van moeders aangemaakt en lidmaatschappen van websites gemaakt. Er werden pretests toegepast (inleidend informatieformulier voor ouders en baby's, schaal voor kwaliteit van leven en schaal voor gegeneraliseerde waargenomen zelfeffectiviteit). Het websitegebruik door moeders in de controlegroep was beperkt en de toegang tot webgebaseerde educatieve inhoud was gesloten voor alle moeders in deze groep. De moeders in de controlegroep volgden zonder enige tussenkomst de polikliniekroutine van het ziekenhuis. Vier weken later werden via de website posttests (Quality of Life Scale en Generalized Perceived Self-Efficacy Scale) afgenomen. Via de website zijn pre- en posttests van moeders uit de controlegroep verzameld. Nadat de onderzoeksgegevens waren verzameld, werd een webgebaseerd trainingsprogramma geopend voor de moeders in de controlegroep en konden zij profiteren van de trainingsinhoud.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatief interviewformulier
Tijdsspanne: In de eerste fase van het onderzoek; Kwalitatieve gegevens werden verzameld: één keer
In de eerste fase van het onderzoek; Er werden kwalitatieve gegevens verzameld. Er zijn kwalitatieve interviews gehouden met moeders (n=11). Er zijn zeven open vragen gesteld. Categorieën en thema's zijn gerangschikt op basis van de inhoudsanalyse die op basis van de gegevens is gemaakt. De inhoud van het webgebaseerde trainingsprogramma werd gecreëerd in overeenstemming met de behoeften en vereisten van moeders volgens categorieën en thema's.
In de eerste fase van het onderzoek; Kwalitatieve gegevens werden verzameld: één keer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie-informatieformulier ouder-baby
Tijdsspanne: Het formulier werd vóór het onderzoek aan moeders in beide groepen toegediend: één keer.
Het formulier bestaat uit in totaal 23 vragen en twee secties. Het eerste deel bestaat uit 14 vragen om de sociaal-demografische kenmerken van ouders te evalueren. Het tweede deel bestaat uit negen vragen om de demografische kenmerken van baby's te evalueren.
Het formulier werd vóór het onderzoek aan moeders in beide groepen toegediend: één keer.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kort formulier Kwaliteit van levenschaal (SF-36)
Tijdsspanne: SF-36 werd toegepast op moeders in de interventie- en controlegroepen: pretest-posttest, tweemaal (15 minuten)
SF-36 is een meetinstrument met 36 vragen dat acht dimensies van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven onderzoekt.
SF-36 werd toegepast op moeders in de interventie- en controlegroepen: pretest-posttest, tweemaal (15 minuten)
Gegeneraliseerde waargenomen zelfeffectiviteitsschaal (GASS)
Tijdsspanne: GASS werd toegepast op moeders in de interventie- en controlegroepen: pretest-posttest, tweemaal (15 minuten)
GASS is een schaal met 10 items die het zelfeffectiviteitsniveau van moeders meet
GASS werd toegepast op moeders in de interventie- en controlegroepen: pretest-posttest, tweemaal (15 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren