- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06168344
Het effect van webgebaseerde training voor moeders van baby's met een aangeboren hartaandoening
Het effect van webgebaseerd onderwijs aan moeders van zuigelingen met een aangeboren hartziekte op de kwaliteit van leven en de zelfeffectiviteit
In deze studie werd de impact beoordeeld van een webgebaseerd educatieprogramma voor moeders van kinderen met aangeboren hartziekten op hun levenskwaliteit en zelfeffectiviteit. Het onderzoek is een mixed-method aanpak met een kwalitatief en pre-test post-test ontwerp, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gerandomiseerd, gecontroleerd quasiexperimenteel type.
Het onderzoek werd uitgevoerd onder moeders van kinderen met de diagnose aangeboren hartafwijking, die zorg zochten op de polikliniek kindercardiologie van een academisch ziekenhuis en werden opgevolgd. Er zijn twee groepen in het onderzoek. Er werd webgebaseerd onderwijs aangeboden aan moeders in de interventiegroep (n=30). Bij de moeders in de controlegroep (n=30) werd geen andere interventie toegepast dan de polikliniekroutine van het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Kalkoen
- Eskisehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor moeders;
- Een baby krijgen met een aangeboren hartafwijking
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Geletterd zijn
- Turks kunnen spreken en verstaan
- Er is geen gezondheidsprobleem dat deelname aan de training in de weg staat.
- Kunnen omgaan met een computer/mobiele telefoon
- Het kunnen gebruiken en hebben van internettoegang
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan onderzoek
Voor baby's;
- Degenen geboren op of na de 37e week van de zwangerschap en degenen met een aangeboren hartaandoening, in de leeftijd van 0-12 maanden
- Heeft geen hartoperatie ondergaan
- Baby's die geen andere chronische ziekten hebben
Uitsluitingscriteria:
- Formulieren onvolledig invullen
- Een vreemdeling zijn
- Als u problemen heeft met zien of horen
- Om deelname aan het onderzoek op te geven
- Moeders en baby's die lichamelijke/mentale problemen hebben die de onderzoeksresultaten tijdens de onderzoeksperiode kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Moeders werden via een eenvoudige randomisatiemethode in groepen ingedeeld.
De website werd ontworpen, moeders kregen hun gebruikersnaam en wachtwoord en hun lidmaatschappen werden aangemaakt.
Pretests (inleidend informatieformulier voor ouders en baby, schaal voor kwaliteit van leven en schaal voor gegeneraliseerde waargenomen zelfeffectiviteit) werden via de website afgenomen.
Moeders voltooiden binnen vier weken de modules van het webgebaseerde trainingsprogramma.
Vier weken later werden via de website posttests (Quality of Life Scale en Generalized Perceived Self-Efficacy Scale) afgenomen.
|
In deze studie werd de impact beoordeeld van een webgebaseerd educatieprogramma voor moeders van kinderen met aangeboren hartziekten op hun levenskwaliteit en zelfeffectiviteit.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werden gebruikersnamen en wachtwoorden van moeders aangemaakt en lidmaatschappen van websites gemaakt.
Er werden pretests toegepast (inleidend informatieformulier voor ouders en baby's, schaal voor kwaliteit van leven en schaal voor gegeneraliseerde waargenomen zelfeffectiviteit).
Het websitegebruik door moeders in de controlegroep was beperkt en de toegang tot webgebaseerde educatieve inhoud was gesloten voor alle moeders in deze groep.
De moeders in de controlegroep volgden zonder enige tussenkomst de polikliniekroutine van het ziekenhuis.
Vier weken later werden via de website posttests (Quality of Life Scale en Generalized Perceived Self-Efficacy Scale) afgenomen.
Via de website zijn pre- en posttests van moeders uit de controlegroep verzameld.
Nadat de onderzoeksgegevens waren verzameld, werd een webgebaseerd trainingsprogramma geopend voor de moeders in de controlegroep en konden zij profiteren van de trainingsinhoud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatief interviewformulier
Tijdsspanne: In de eerste fase van het onderzoek; Kwalitatieve gegevens werden verzameld: één keer
|
In de eerste fase van het onderzoek; Er werden kwalitatieve gegevens verzameld.
Er zijn kwalitatieve interviews gehouden met moeders (n=11).
Er zijn zeven open vragen gesteld.
Categorieën en thema's zijn gerangschikt op basis van de inhoudsanalyse die op basis van de gegevens is gemaakt.
De inhoud van het webgebaseerde trainingsprogramma werd gecreëerd in overeenstemming met de behoeften en vereisten van moeders volgens categorieën en thema's.
|
In de eerste fase van het onderzoek; Kwalitatieve gegevens werden verzameld: één keer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie-informatieformulier ouder-baby
Tijdsspanne: Het formulier werd vóór het onderzoek aan moeders in beide groepen toegediend: één keer.
|
Het formulier bestaat uit in totaal 23 vragen en twee secties.
Het eerste deel bestaat uit 14 vragen om de sociaal-demografische kenmerken van ouders te evalueren.
Het tweede deel bestaat uit negen vragen om de demografische kenmerken van baby's te evalueren.
|
Het formulier werd vóór het onderzoek aan moeders in beide groepen toegediend: één keer.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kort formulier Kwaliteit van levenschaal (SF-36)
Tijdsspanne: SF-36 werd toegepast op moeders in de interventie- en controlegroepen: pretest-posttest, tweemaal (15 minuten)
|
SF-36 is een meetinstrument met 36 vragen dat acht dimensies van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven onderzoekt.
|
SF-36 werd toegepast op moeders in de interventie- en controlegroepen: pretest-posttest, tweemaal (15 minuten)
|
|
Gegeneraliseerde waargenomen zelfeffectiviteitsschaal (GASS)
Tijdsspanne: GASS werd toegepast op moeders in de interventie- en controlegroepen: pretest-posttest, tweemaal (15 minuten)
|
GASS is een schaal met 10 items die het zelfeffectiviteitsniveau van moeders meet
|
GASS werd toegepast op moeders in de interventie- en controlegroepen: pretest-posttest, tweemaal (15 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GHF_NU1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .