- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06168344
El efecto de la formación basada en la web impartida a madres de bebés con cardiopatías congénitas
El efecto de la educación basada en la web brindada a madres de bebés con cardiopatías congénitas sobre la calidad de vida y la autoeficacia
Este estudio evaluó el impacto de un programa educativo basado en la web brindado a madres de bebés con enfermedades cardíacas congénitas en su calidad de vida y niveles de autoeficacia. El estudio es un enfoque de método mixto con un diseño cualitativo y post-test previo, utilizando un tipo cuasiexperimental controlado aleatorio.
La investigación se realizó con madres de bebés diagnosticados con cardiopatías congénitas que acudieron a la consulta externa de Cardiología Pediátrica de un hospital universitario y fueron seguidas. Hay dos grupos en el estudio. Se proporcionó educación basada en la web a las madres del grupo de intervención (n = 30). No se aplicó ninguna intervención a las madres del grupo de control (n = 30) aparte de la rutina clínica ambulatoria del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Eskişehir, Pavo
- Eskişehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para las madres;
- Tener un bebé con una cardiopatía congénita
- Ser mayor de 18 años
- Ser alfabetizado
- Ser capaz de hablar y comprender turco.
- No existe ningún problema de salud que pueda impedir la participación en la formación.
- Ser capaz de utilizar un ordenador/teléfono móvil
- Poder utilizar y tener acceso a internet
- Voluntariado para participar en investigaciones.
Para bebés;
- Nacidos a partir de la semana 37 de gestación y aquellos con cardiopatías congénitas, de 0 a 12 meses
- No ha sido operado del corazón.
- Bebés que no tienen otras enfermedades crónicas.
Criterio de exclusión:
- Llenar formularios de forma incompleta
- Ser extranjero
- Tener problemas de visión o audición.
- Renunciar a participar en la investigación.
- Madres y bebés que tengan problemas físicos/mentales que puedan afectar los resultados de la investigación durante el período del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Las madres fueron asignadas a grupos mediante el método de aleatorización simple.
Se diseñó el sitio web, se les dio a las madres sus nombres de usuario y contraseñas y se crearon sus membresías.
Las pruebas previas (formulario de información introductoria entre padres y bebés, escala de calidad de vida y escala de autoeficacia percibida generalizada) se administraron a través del sitio web.
Las madres completaron los módulos del programa de capacitación basado en la web en cuatro semanas.
Cuatro semanas después, se administraron pruebas posteriores (escala de calidad de vida y escala de autoeficacia percibida generalizada) a través del sitio web.
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Este estudio evaluó el impacto de un programa educativo basado en la web ofrecido a madres de bebés con enfermedades cardíacas congénitas en su calidad de vida y niveles de autoeficacia.
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Sin intervención: Grupo de control
Se crearon nombres de usuario y contraseñas de las madres y se realizaron membresías en sitios web.
Se aplicaron pruebas previas (formulario de información introductoria entre padres y bebés, escala de calidad de vida y escala de autoeficacia percibida generalizada).
El uso del sitio web por parte de las madres del grupo de control estaba restringido y el acceso al contenido educativo basado en la web estaba cerrado a todas las madres de este grupo.
A las madres del grupo de control se les aplicó la rutina de la clínica ambulatoria del hospital sin ninguna intervención.
Cuatro semanas después, se administraron pruebas posteriores (escala de calidad de vida y escala de autoeficacia percibida generalizada) a través del sitio web.
Las pruebas previas y posteriores de las madres del grupo de control se recopilaron a través del sitio web.
Después de recopilar los datos de la investigación, se abrió un programa de capacitación basado en la web para las madres del grupo de control y se les permitió beneficiarse del contenido de la capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: En la primera etapa de la investigación; Se recogieron datos cualitativos: una vez
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En la primera etapa de la investigación; Se recogieron datos cualitativos.
Se realizaron entrevistas cualitativas a las madres (n=11).
Se formularon siete preguntas abiertas.
Las categorías y temas se organizaron de acuerdo con el análisis de contenido creado a partir de los datos.
El contenido del programa de capacitación basado en la Web fue creado de acuerdo con las necesidades y requerimientos de las madres según categorías y temas.
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En la primera etapa de la investigación; Se recogieron datos cualitativos: una vez
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información de identificación de padres y bebés
Periodo de tiempo: El formulario se administró a las madres de ambos grupos antes del estudio: una vez.
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El formulario consta de un total de 23 preguntas y dos apartados.
La primera parte consta de 14 preguntas para evaluar las características sociodemográficas de los padres.
La segunda parte consta de nueve preguntas para evaluar las características demográficas de los bebés.
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El formulario se administró a las madres de ambos grupos antes del estudio: una vez.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida en formato breve (SF-36)
Periodo de tiempo: Se aplicó SF-36 a las madres de los grupos de intervención y control: pretest-postest, dos veces (15 minutos)
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SF-36 es una herramienta de medición de 36 preguntas que examina ocho dimensiones de la calidad de vida relacionada con la salud.
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Se aplicó SF-36 a las madres de los grupos de intervención y control: pretest-postest, dos veces (15 minutos)
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Escala de autoeficacia percibida generalizada (GASS)
Periodo de tiempo: Se aplicó GASS a las madres de los grupos de intervención y control: pretest-postest, dos veces (15 minutos)
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GASS es una escala de 10 ítems que mide el nivel de autoeficacia de las madres
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Se aplicó GASS a las madres de los grupos de intervención y control: pretest-postest, dos veces (15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GHF_NU1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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