Die Wirkung von webbasiertem Training für Mütter von Babys mit angeborenen Herzfehlern
4. Dezember 2023 aktualisiert von: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi
Die Auswirkung webbasierter Aufklärung für Mütter von Säuglingen mit angeborenen Herzfehlern auf die Lebensqualität und die Selbstwirksamkeit
In dieser Studie wurden die Auswirkungen eines webbasierten Bildungsprogramms für Mütter von Säuglingen mit angeborenen Herzfehlern auf ihre Lebensqualität und ihr Selbstwirksamkeitsniveau untersucht. Bei der Studie handelt es sich um einen Mixed-Methods-Ansatz mit einem qualitativen und einem Pre-Test-Post-Test-Design, das einen randomisierten, kontrollierten, quasiexperimentellen Typ verwendet.
Die Studie wurde mit Müttern von Säuglingen durchgeführt, bei denen ein angeborener Herzfehler diagnostiziert wurde. Sie suchten Behandlung in der Pädiatrischen Kardiologie-Ambulanz eines Universitätskrankenhauses auf und wurden weiterbeobachtet. In der Studie gibt es zwei Gruppen. Den Müttern in der Interventionsgruppe (n=30) wurde webbasierte Aufklärung angeboten. Bei den Müttern in der Kontrollgruppe (n=30) wurde außer der ambulanten Klinikroutine des Krankenhauses keine Intervention durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Materialien und Methoden: Bei der Studie handelt es sich um einen gemischten Methodenansatz mit einem qualitativen und einem Pre-Test-Post-Test-Design unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten, quasiexperimentellen Typs.
Die Studie wurde mit Müttern von Säuglingen durchgeführt, bei denen ein angeborener Herzfehler diagnostiziert wurde. Sie suchten Behandlung in der Pädiatrischen Kardiologie-Ambulanz eines Universitätskrankenhauses auf und wurden weiterbeobachtet.
In der Studie gibt es zwei Gruppen.
Den Müttern in der Interventionsgruppe (n=30) wurde webbasierte Aufklärung angeboten.
Bei den Müttern in der Kontrollgruppe (n=30) wurde außer der ambulanten Klinikroutine des Krankenhauses keine Intervention durchgeführt.
„Qualitatives Interviewformular, Eltern-Kind-Einführungsinformationsformular, Lebensqualitätsskala und allgemeine Skala zur wahrgenommenen Selbstwirksamkeit“ wurden verwendet.
Der Forschungsprozess bestand aus zwei Phasen; Im ersten Schritt wurden qualitative Daten erhoben und nach qualitativen Interviews mit Müttern die Inhalte des webbasierten Trainings entsprechend den Bedürfnissen der Mütter erstellt.
In der zweiten Phase wurden quantitative Daten gesammelt und ein webbasiertes Trainingsprogramm auf die Interventionsgruppe und ein ambulantes Klinikprogramm auf die Kontrollgruppe angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Eskişehir, Truthahn
- Eskisehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Mütter;
- Ein Baby mit angeborenem Herzfehler bekommen
- Über 18 Jahre alt sein
- Gelesen sein
- Türkisch sprechen und verstehen können
- Es liegen keine gesundheitlichen Probleme vor, die einer Teilnahme am Training entgegenstehen.
- Einen Computer/ein Mobiltelefon nutzen können
- In der Lage sein, das Internet zu nutzen und darauf zuzugreifen
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung
Für Babys;
- Personen, die in oder nach der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden, und Personen mit angeborenem Herzfehler im Alter von 0 bis 12 Monaten
- Hatte keine Herzoperation
- Babys, die keine anderen chronischen Krankheiten haben
Ausschlusskriterien:
- Formulare unvollständig ausfüllen
- Ausländer sein
- Seh- oder Hörprobleme haben
- Die Teilnahme an der Forschung aufgeben
- Mütter und Babys mit körperlichen/geistigen Problemen, die sich während des Studienzeitraums auf die Forschungsergebnisse auswirken können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Mütter wurden durch eine einfache Randomisierungsmethode in Gruppen eingeteilt.
Die Website wurde gestaltet, Mütter erhielten ihre Benutzernamen und Passwörter und ihre Mitgliedschaften wurden erstellt.
Vortests (Eltern-Kind-Einführungsinformationsformular, Lebensqualitätsskala und allgemeine Skala zur wahrgenommenen Selbstwirksamkeit) wurden über die Website durchgeführt.
Mütter absolvierten die Module des webbasierten Trainingsprogramms innerhalb von vier Wochen.
Vier Wochen später wurden Posttests (Quality of Life Scale und Generalized Perceived Self-Efficacy Scale) über die Website durchgeführt.
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In dieser Studie wurden die Auswirkungen eines webbasierten Bildungsprogramms für Mütter von Säuglingen mit angeborenen Herzfehlern auf ihre Lebensqualität und ihr Selbstwirksamkeitsniveau untersucht
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurden Benutzernamen und Passwörter der Mütter erstellt und Website-Mitgliedschaften vorgenommen.
Es wurden Vortests (Eltern-Kind-Einführungsinformationsformular, Lebensqualitätsskala und allgemeine Skala zur wahrgenommenen Selbstwirksamkeit) angewendet.
Die Nutzung der Website durch Mütter in der Kontrollgruppe war eingeschränkt und der Zugang zu webbasierten Bildungsinhalten war für alle Mütter in dieser Gruppe gesperrt.
Die Mütter in der Kontrollgruppe erhielten die Routine der Krankenhausambulanz ohne jegliche Intervention.
Vier Wochen später wurden Posttests (Quality of Life Scale und Generalized Perceived Self-Efficacy Scale) über die Website durchgeführt.
Über die Website wurden Vor- und Nachtests von Müttern in der Kontrollgruppe gesammelt.
Nachdem die Forschungsdaten gesammelt worden waren, wurde den Müttern der Kontrollgruppe ein webbasiertes Schulungsprogramm eröffnet, und sie durften von den Schulungsinhalten profitieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitatives Interviewformular
Zeitfenster: In der ersten Phase der Forschung; Qualitative Daten wurden erhoben: einmal
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In der ersten Phase der Forschung; Es wurden qualitative Daten erhoben.
Es wurden qualitative Interviews mit Müttern geführt (n=11).
Es wurden sieben offene Fragen gestellt.
Kategorien und Themen wurden entsprechend der aus den Daten erstellten Inhaltsanalyse geordnet.
Die Inhalte des webbasierten Trainingsprogramms wurden nach Kategorien und Themen auf die Bedürfnisse und Anforderungen von Müttern abgestimmt.
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In der ersten Phase der Forschung; Qualitative Daten wurden erhoben: einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Informationsformular zur Eltern-Kind-Identifizierung
Zeitfenster: Das Formular wurde den Müttern beider Gruppen vor der Studie einmal verabreicht.
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Das Formular besteht aus insgesamt 23 Fragen und zwei Abschnitten.
Der erste Teil besteht aus 14 Fragen zur Bewertung der soziodemografischen Merkmale der Eltern.
Der zweite Teil besteht aus neun Fragen zur Bewertung der demografischen Merkmale von Babys.
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Das Formular wurde den Müttern beider Gruppen vor der Studie einmal verabreicht.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzform der Lebensqualitätsskala (SF-36)
Zeitfenster: SF-36 wurde bei Müttern in der Interventions- und Kontrollgruppe angewendet: Vortest-Nachtest, zweimal (15 Minuten)
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SF-36 ist ein Messinstrument mit 36 Fragen, das acht Dimensionen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität untersucht.
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SF-36 wurde bei Müttern in der Interventions- und Kontrollgruppe angewendet: Vortest-Nachtest, zweimal (15 Minuten)
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Generalisierte Skala zur wahrgenommenen Selbstwirksamkeit (GASS)
Zeitfenster: GASS wurde bei Müttern in der Interventions- und Kontrollgruppe angewendet: Pretest-Posttest, zweimal (15 Minuten)
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GASS ist eine 10-Punkte-Skala, die den Grad der Selbstwirksamkeit von Müttern misst
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GASS wurde bei Müttern in der Interventions- und Kontrollgruppe angewendet: Pretest-Posttest, zweimal (15 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GHF_NU1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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