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선천성 심장병 산모를 대상으로 한 웹 기반 교육의 효과

2023년 12월 4일 업데이트: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi

선천성 심장병 영유아 엄마를 대상으로 한 웹 기반 교육이 삶의 질과 자기효능감에 미치는 영향

이 연구는 선천성 심장병이 있는 영아의 어머니에게 제공되는 웹 기반 교육 프로그램이 삶의 질과 자기효능감 수준에 미치는 영향을 평가했습니다. 이 연구는 무작위 통제 준실험 유형을 활용하여 정성적 및 사전 테스트 사후 테스트 설계를 갖춘 혼합 방법 접근 방식입니다.

이번 연구는 선천성 심장병 진단을 받은 영유아의 어머니들이 대학병원 소아심장외래클리닉에서 진료를 받고 추적관찰을 받은 것을 대상으로 진행됐다. 연구에는 두 그룹이 있습니다. 중재 그룹의 어머니들(n=30)에게 웹 기반 교육이 제공되었습니다. 대조군(n=30)의 산모들에게는 병원의 외래진료 과정 외에 어떠한 중재도 적용되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

재료 및 방법: 연구는 무작위 통제 준실험 유형을 활용하여 정성적 및 사전 테스트 사후 테스트 설계를 갖춘 혼합 방법 접근 방식입니다. 이번 연구는 선천성 심장병 진단을 받은 영유아의 어머니들이 대학병원 소아심장외래클리닉에서 진료를 받고 추적관찰을 받은 것을 대상으로 진행됐다. 연구에는 두 그룹이 있습니다. 중재 그룹의 어머니들(n=30)에게 웹 기반 교육이 제공되었습니다. 대조군(n=30)의 산모들에게는 병원의 외래진료 과정 외에 어떠한 중재도 적용되지 않았습니다. "질적 인터뷰 양식, 부모-유아 소개 정보 양식, 삶의 질 척도 및 일반화된 인지된 자기 효능 척도"가 사용되었습니다. 연구 과정은 두 단계로 구성되었습니다. 1단계에서는 정성적 데이터를 수집하고, 엄마들과의 정성적 인터뷰를 거쳐 엄마들의 요구에 맞춰 웹 기반 교육 콘텐츠를 제작했다. 두 번째 단계에서는 정량적 데이터를 수집하고, 중재군은 웹 기반 교육 프로그램을, 대조군은 외래 진료 루틴을 적용했다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Eskişehir, 칠면조
        • Eskisehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 어머니를 위한;
  • 선천성 심장병을 앓고 있는 아기를 낳은 경우
  • 18세 이상
  • 글을 읽을 줄 아는
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있는 분
  • 훈련 참여를 방해할 수 있는 건강상의 문제는 없습니다.
  • 컴퓨터/휴대폰을 사용할 수 있는 분
  • 인터넷을 사용하고 접속할 수 있음
  • 연구에 참여하기 위한 자원봉사

아기의 경우;

  • 임신 37주 이후 출생자, 선천성 심장질환이 있는 0~12개월자
  • 심장 수술을 받은 적이 없음
  • 다른 만성질환이 없는 아기

제외 기준:

  • 양식을 불완전하게 작성함
  • 외국인이 되는 것
  • 시력이나 청력에 문제가 있는 경우
  • 연구 참여를 포기하려면
  • 연구 기간 동안 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 신체적/정신적 문제가 있는 산모 및 아기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
어머니들은 간단한 무작위 방법으로 그룹에 배정되었습니다. 웹사이트가 디자인되었고, 어머니들에게 사용자 이름과 비밀번호가 부여되었으며, 회원가입이 생성되었습니다. 사전 테스트(부모-아기 소개 정보 양식, 삶의 질 척도 및 일반화된 인지된 자기 효능 척도)는 웹사이트를 통해 시행되었습니다. 어머니들은 4주 이내에 웹 기반 교육 프로그램의 모듈을 완료했습니다. 4주 후 웹사이트를 통해 사후 테스트(삶의 질 척도와 일반화된 인지 자기효능감 척도)가 실시되었습니다.
이 연구는 선천성 심장병이 있는 영유아의 어머니에게 제공되는 웹 기반 교육 프로그램이 삶의 질과 자기효능감 수준에 미치는 영향을 평가했습니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
어머니들의 사용자 이름과 비밀번호가 생성되고 웹사이트 회원이 만들어졌습니다. 사전 테스트(부모-아기 소개 정보 양식, 삶의 질 척도 및 일반화된 인지된 자기 효능 척도)가 적용되었습니다. 통제 그룹에 속한 어머니들의 웹사이트 사용은 제한되었고 웹 기반 교육 콘텐츠에 대한 접근은 이 그룹의 모든 어머니들에게 폐쇄되었습니다. 대조군의 어머니들은 아무런 개입 없이 병원 외래진료 루틴을 적용하였다. 4주 후 웹사이트를 통해 사후 테스트(삶의 질 척도와 일반화된 인지 자기효능감 척도)가 실시되었습니다. 대조군 산모의 사전검사와 사후검사를 웹사이트를 통해 수집하였다. 연구 데이터가 수집된 후, 통제그룹의 어머니들에게 웹 기반 교육 프로그램이 공개되었으며, 교육 내용을 통해 혜택을 받을 수 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정성적 인터뷰 양식
기간: 연구의 첫 번째 단계에서; 정성적 데이터 수집: 1회
연구의 첫 번째 단계에서; 질적 데이터가 수집되었습니다. 질적 인터뷰는 어머니들(n=11)과 함께 진행되었습니다. 7개의 개방형 질문이 출제되었습니다. 데이터를 바탕으로 생성된 컨텐츠 분석에 따라 카테고리와 테마를 정리하였습니다. 웹 기반 교육 프로그램의 콘텐츠는 카테고리와 주제에 따라 엄마들의 요구와 요구에 맞춰 제작되었습니다.
연구의 첫 번째 단계에서; 정성적 데이터 수집: 1회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모-아기 신원 정보 양식
기간: 연구 전에 두 그룹의 어머니에게 양식이 한 번 투여되었습니다.
양식은 총 23개의 질문과 2개의 섹션으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 부모의 사회인구학적 특성을 평가하기 위한 14개의 질문으로 구성되어 있습니다. 두 번째 부분은 아기의 인구통계학적 특성을 평가하기 위한 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
연구 전에 두 그룹의 어머니에게 양식이 한 번 투여되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 척도 약식(SF-36)
기간: SF-36은 중재군과 대조군의 산모에게 적용되었습니다: 사전-사후 검사, 2회(15분)
SF-36은 건강 관련 삶의 질의 8가지 측면을 검사하는 36개 질문으로 구성된 측정 도구입니다.
SF-36은 중재군과 대조군의 산모에게 적용되었습니다: 사전-사후 검사, 2회(15분)
일반화된 자기 효능감 척도(GASS)
기간: 중재군과 대조군의 산모들에게 GASS를 적용했습니다: 사전-사후, 2회(15분)
GASS는 엄마의 자기효능감 수준을 측정하는 10개 항목 척도입니다.
중재군과 대조군의 산모들에게 GASS를 적용했습니다: 사전-사후, 2회(15분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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