Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nettbasert opplæring gitt til mødre til babyer med medfødt hjertesykdom

4. desember 2023 oppdatert av: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av nettbasert utdanning gitt til mødre til spedbarn med medfødt hjertesykdom på livskvalitet og egeneffektivitet

Denne studien ble vurdert effekten av et nettbasert utdanningsprogram gitt til mødre til spedbarn med medfødte hjertesykdommer på deres livskvalitet og selveffektivitetsnivåer. Studien er en blandet metode tilnærming med en kvalitativ og pre-test post-test design, ved bruk av randomisert kontrollert kvasieeksperimentell type.

Forskningen ble utført med mødre til spedbarn diagnostisert med medfødt hjertesykdom som søkte behandling ved pediatrisk kardiologisk poliklinikk på et universitetssykehus og ble fulgt opp. Det er to grupper i studien. Nettbasert opplæring ble gitt til mødre i intervensjonsgruppen (n=30). Det ble ikke utført intervensjon overfor mødrene i kontrollgruppen (n=30) annet enn poliklinikkrutinen på sykehuset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Materialer og metoder: studien er en blandet metode med en kvalitativ og pre-test post-test design, ved bruk av randomisert kontrollert kvasiexperimentell type. Forskningen ble utført med mødre til spedbarn diagnostisert med medfødt hjertesykdom som søkte behandling ved pediatrisk kardiologisk poliklinikk på et universitetssykehus og ble fulgt opp. Det er to grupper i studien. Nettbasert opplæring ble gitt til mødre i intervensjonsgruppen (n=30). Det ble ikke utført intervensjon overfor mødrene i kontrollgruppen (n=30) annet enn poliklinikkrutinen på sykehuset. "Kvalitativt intervjuskjema, Introduksjonsskjema for foreldre og spedbarn, livskvalitetsskala og generalisert oppfattet selveffektivitetsskala" ble brukt. Forskningsprosessen hadde to stadier; i første trinn ble det samlet inn kvalitative data og etter kvalitative intervjuer med mødre ble innholdet i den nettbaserte opplæringen laget i tråd med mødrenes behov. I andre trinn ble det samlet inn kvantitative data, og et nettbasert opplæringsprogram ble brukt på intervensjonsgruppen og en poliklinikkrutine på kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Eskişehir, Tyrkia
        • Eskişehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For mødre;
  • Å ha en baby med medfødt hjertesykdom
  • Å være over 18 år
  • Å være lesekyndig
  • Å kunne snakke og forstå tyrkisk
  • Det er ingen helseproblemer som kan hindre deltakelse på trening.
  • Å kunne bruke datamaskin/mobiltelefon
  • Å kunne bruke og ha internettilgang
  • Frivillig å delta i forskning

For babyer;

  • De som er født ved eller etter 37. svangerskapsuke og de med medfødt hjertesykdom, i alderen 0-12 måneder
  • Har ikke vært hjerteoperert
  • Babyer som ikke har andre kroniske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Fyller ut skjemaer ufullstendig
  • Å være utenlandsk statsborger
  • Har problemer med syn eller hørsel
  • Å gi opp å delta i forskningen
  • Mødre og babyer som har fysiske/psykiske problemer som kan påvirke forskningsresultatene i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Mødre ble tildelt grupper ved enkel randomiseringsmetode. Nettsiden ble designet, mødre fikk sine brukernavn og passord og deres medlemskap ble opprettet. Fortester (Introduksjonsskjema for foreldre-baby, livskvalitetsskala og generalisert oppfattet egeneffektivitetsskala) ble administrert via nettstedet. Mødre fullførte modulene i det nettbaserte opplæringsprogrammet i løpet av fire uker. Fire uker senere ble posttester (Quality of Life Scale og Generalized Perceived Self-Efficacy Scale) administrert via nettstedet.
Annen: Nettbasert utdanningsprogram
Denne studien ble vurdert effekten av et nettbasert utdanningsprogram gitt til mødre til spedbarn med medfødte hjertesykdommer på deres livskvalitet og selveffektivitetsnivåer
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mødres brukernavn og passord ble opprettet og nettsidemedlemskap ble opprettet. Fortester (Introduksjonsskjema for foreldre-baby, livskvalitetsskala og generalisert oppfattet egeneffektivitetsskala) ble brukt. Nettstedets bruk av mødre i kontrollgruppen var begrenset og tilgang til nettbasert pedagogisk innhold ble stengt for alle mødre i denne gruppen. Mødrene i kontrollgruppen ble brukt på sykehusets poliklinikkrutine uten noen intervensjon. Fire uker senere ble posttester (Quality of Life Scale og Generalized Perceived Self-Efficacy Scale) administrert via nettstedet. Pre- og posttester av mødre i kontrollgruppen ble samlet inn via nettsiden. Etter at forskningsdataene ble samlet inn, ble det åpnet et nettbasert treningsprogram for mødrene i kontrollgruppen og de fikk dra nytte av treningsinnholdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt intervjuskjema
Tidsramme: I første fase av forskningen; Kvalitative data ble samlet inn: én gang
I første fase av forskningen; Kvalitative data ble samlet inn. Det ble gjennomført kvalitative intervjuer med mødre (n=11). Sju åpne spørsmål ble stilt. Kategorier og temaer ble ordnet i henhold til innholdsanalysen laget av dataene. Innholdet i det nettbaserte opplæringsprogrammet ble laget i tråd med mødres behov og krav i henhold til kategorier og temaer.
I første fase av forskningen; Kvalitative data ble samlet inn: én gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informasjonsskjema for foreldre-baby-identifikasjon
Tidsramme: Skjema ble administrert til mødre i begge grupper før studien: én gang.
Skjemaet består av totalt 23 spørsmål og to seksjoner. Den første delen består av 14 spørsmål for å evaluere de sosiodemografiske egenskapene til foreldre. Andre del består av ni spørsmål for å evaluere de demografiske egenskapene til babyer.
Skjema ble administrert til mødre i begge grupper før studien: én gang.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life Scale Short Form (SF-36)
Tidsramme: SF-36 ble brukt på mødre i intervensjons- og kontrollgruppene: pretest-posttest, to ganger (15 minutter)
SF-36 er et 36-spørsmåls måleverktøy som undersøker åtte dimensjoner av helserelatert livskvalitet.
SF-36 ble brukt på mødre i intervensjons- og kontrollgruppene: pretest-posttest, to ganger (15 minutter)
Generalisert oppfattet selveffektivitetsskala (GASS)
Tidsramme: GASS ble brukt på mødre i intervensjons- og kontrollgruppene: pretest-posttest, to ganger (15 minutter)
GASS er en 10-elements skala som måler mødres selveffektivitetsnivå
GASS ble brukt på mødre i intervensjons- og kontrollgruppene: pretest-posttest, to ganger (15 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Etterforskere

  • Studieleder: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GHF_NU1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Nettbasert utdanningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere