- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06168344
L'effetto della formazione basata sul Web fornita alle madri di bambini con cardiopatia congenita
L’effetto dell’educazione basata sul web fornita alle madri di bambini con cardiopatia congenita sulla qualità della vita e sull’autoefficacia
Questo studio è stato valutato l’impatto di un programma educativo basato sul web fornito alle madri di bambini con malattie cardiache congenite sulla loro qualità di vita e sui livelli di autoefficacia. Lo studio è un approccio a metodo misto con un disegno qualitativo e pre-test post-test, utilizzando un tipo quasi sperimentale controllato randomizzato.
La ricerca è stata condotta con madri di bambini con diagnosi di cardiopatia congenita che hanno cercato cure presso l'ambulatorio di cardiologia pediatrica di un ospedale universitario e sono state seguite. Ci sono due gruppi nello studio. Alle madri del gruppo di intervento (n=30) è stata fornita formazione basata sul web. Nessun intervento è stato applicato alle madri del gruppo di controllo (n=30) oltre alla routine ambulatoriale dell'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskişehir, Tacchino
- Eskişehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per le madri;
- Avere un bambino con una malattia cardiaca congenita
- Avere più di 18 anni
- Essere alfabetizzati
- Essere in grado di parlare e comprendere il turco
- Non esiste alcun problema sanitario che possa impedire la partecipazione alla formazione.
- Essere in grado di utilizzare un computer/telefono cellulare
- Essere in grado di utilizzare e avere accesso a Internet
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Per i bambini;
- I nati alla o dopo la 37a settimana di gestazione e i soggetti con cardiopatie congenite, di età compresa tra 0 e 12 mesi
- Non ha subito un intervento chirurgico al cuore
- Bambini che non hanno altre malattie croniche
Criteri di esclusione:
- Compilazione moduli incompleta
- Essere cittadino straniero
- Avere problemi di vista o di udito
- Rinunciare a partecipare alla ricerca
- Madri e bambini che presentano problemi fisici/mentali che potrebbero influenzare i risultati della ricerca durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Le madri sono state assegnate ai gruppi mediante un semplice metodo di randomizzazione.
È stato progettato il sito Web, alle madri sono stati forniti nomi utente e password e sono state create le loro iscrizioni.
I pre-test (modulo di informazioni introduttive genitore-bambino, scala della qualità della vita e scala dell'autoefficacia percepita generalizzata) sono stati somministrati tramite il sito web.
Le madri hanno completato i moduli del programma di formazione basato sul web entro quattro settimane.
Quattro settimane dopo, i post-test (scala della qualità della vita e scala dell’autoefficacia percepita generalizzata) sono stati somministrati tramite il sito web.
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Questo studio è stato valutato l’impatto di un programma educativo basato sul web fornito alle madri di bambini con malattie cardiache congenite sulla loro qualità di vita e sui livelli di autoefficacia
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sono stati creati i nomi utente e le password delle madri e sono state effettuate iscrizioni al sito web.
Sono stati applicati pre-test (modulo di informazioni introduttive genitore-bambino, scala della qualità della vita e scala dell'autoefficacia percepita generalizzata).
L'uso del sito web da parte delle madri del gruppo di controllo è stato limitato e l'accesso ai contenuti educativi basati sul web è stato chiuso a tutte le madri di questo gruppo.
Alle madri del gruppo di controllo è stata applicata la routine ambulatoriale dell'ospedale senza alcun intervento.
Quattro settimane dopo, i post-test (scala della qualità della vita e scala dell’autoefficacia percepita generalizzata) sono stati somministrati tramite il sito web.
I pre-test e i post-test delle madri del gruppo di controllo sono stati raccolti tramite il sito web.
Dopo aver raccolto i dati della ricerca, alle madri del gruppo di controllo è stato aperto un programma di formazione basato sul web e loro hanno potuto beneficiare dei contenuti della formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di intervista qualitativa
Lasso di tempo: Nella prima fase della ricerca; I dati qualitativi sono stati raccolti: una volta
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Nella prima fase della ricerca; Sono stati raccolti dati qualitativi.
Sono state condotte interviste qualitative con le madri (n = 11).
Sono state poste sette domande a risposta aperta.
Categorie e temi sono stati organizzati in base all'analisi del contenuto creata dai dati.
Il contenuto del programma di formazione basato sul web è stato creato in linea con le esigenze e le esigenze delle mamme secondo categorie e temi.
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Nella prima fase della ricerca; I dati qualitativi sono stati raccolti: una volta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informativo per l'identificazione del genitore-bambino
Lasso di tempo: Il modulo è stato somministrato alle madri di entrambi i gruppi prima dello studio: una volta.
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Il modulo è composto da un totale di 23 domande e due sezioni.
La prima parte è composta da 14 domande per valutare le caratteristiche socio-demografiche dei genitori.
La seconda parte è composta da nove domande per valutare le caratteristiche demografiche dei bambini.
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Il modulo è stato somministrato alle madri di entrambi i gruppi prima dello studio: una volta.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo breve sulla scala della qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: SF-36 è stato applicato alle madri nei gruppi di intervento e di controllo: pre-test-post-test, due volte (15 minuti)
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SF-36 è uno strumento di misurazione composto da 36 domande che esamina otto dimensioni della qualità della vita correlata alla salute.
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SF-36 è stato applicato alle madri nei gruppi di intervento e di controllo: pre-test-post-test, due volte (15 minuti)
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Scala generalizzata dell’autoefficacia percepita (GASS)
Lasso di tempo: GASS è stato applicato alle madri nei gruppi di intervento e di controllo: pre-test-post-test, due volte (15 minuti)
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GASS è una scala a 10 item che misura il livello di autoefficacia delle madri
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GASS è stato applicato alle madri nei gruppi di intervento e di controllo: pre-test-post-test, due volte (15 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHF_NU1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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