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O efeito do treinamento baseado na Web oferecido a mães de bebês com doença cardíaca congênita

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi

O efeito da educação baseada na Web ministrada a mães de bebês com doença cardíaca congênita na qualidade de vida e na autoeficácia

Este estudo avaliou o impacto de um programa educacional baseado na web fornecido a mães de bebês com doenças cardíacas congênitas em sua qualidade de vida e níveis de autoeficácia. O estudo é uma abordagem de método misto com desenho qualitativo e pré-teste pós-teste, utilizando tipo quase experimental randomizado controlado.

A pesquisa foi realizada com mães de bebês com diagnóstico de cardiopatia congênita que procuraram atendimento no Ambulatório de Cardiologia Pediátrica de um hospital universitário e estavam em acompanhamento. Existem dois grupos no estudo. A educação baseada na web foi fornecida às mães do grupo de intervenção (n=30). Nenhuma intervenção foi aplicada às mães do grupo controle (n=30) além da rotina ambulatorial do hospital.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Materiais e Métodos: o estudo é uma abordagem de método misto com desenho qualitativo e pré-teste pós-teste, utilizando tipo quasi-experimental randomizado controlado. A pesquisa foi realizada com mães de bebês com diagnóstico de cardiopatia congênita que procuraram atendimento no Ambulatório de Cardiologia Pediátrica de um hospital universitário e estavam em acompanhamento. Existem dois grupos no estudo. A educação baseada na web foi fornecida às mães do grupo de intervenção (n=30). Nenhuma intervenção foi aplicada às mães do grupo controle (n=30) além da rotina ambulatorial do hospital. Foram utilizados “Formulário de entrevista qualitativa, Formulário de informações introdutórias para pais e bebês, Escala de qualidade de vida e Escala de autoeficácia percebida generalizada”. O processo de pesquisa teve duas etapas; na primeira etapa foram coletados dados qualitativos e após entrevistas qualitativas com as mães, o conteúdo do treinamento baseado na web foi criado de acordo com as necessidades das mães. Na segunda etapa, foram coletados dados quantitativos e aplicado um programa de treinamento baseado na web ao grupo intervenção e uma rotina ambulatorial ao grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eskişehir, Peru
        • Eskisehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para mães;
  • Ter um bebê com doença cardíaca congênita
  • Ser maior de 18 anos
  • Ser alfabetizado
  • Ser capaz de falar e compreender turco
  • Não há nenhum problema de saúde que possa impedir a participação no treinamento.
  • Ser capaz de usar um computador/telefone celular
  • Poder usar e ter acesso à internet
  • Voluntariado para participar de pesquisas

Para bebês;

  • Nascidos a partir da 37ª semana de gestação e portadores de cardiopatia congênita, de 0 a 12 meses
  • Não fez cirurgia cardíaca
  • Bebês que não têm outras doenças crônicas

Critério de exclusão:

  • Preenchimento de formulários de forma incompleta
  • Ser estrangeiro
  • Ter problemas de visão ou audição
  • Desistir de participar da pesquisa
  • Mães e bebês que apresentam problemas físicos/mentais que possam afetar os resultados da pesquisa durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
As mães foram distribuídas em grupos pelo método de randomização simples. O site foi projetado, as mães receberam seus nomes de usuário e senhas e suas assinaturas foram criadas. Os pré-testes (Formulário de Informações Introdutórias Pais-Bebê, Escala de Qualidade de Vida e Escala de Autoeficácia Percebida Generalizada) foram administrados através do site. As mães concluíram os módulos do programa de treinamento baseado na web em quatro semanas. Quatro semanas depois, foram aplicados pós-testes (Escala de Qualidade de Vida e Escala de Autoeficácia Percebida Generalizada) por meio do site.
Este estudo avaliou o impacto de um programa educacional baseado na web fornecido a mães de bebês com doenças cardíacas congênitas em sua qualidade de vida e níveis de autoeficácia.
Sem intervenção: Grupo de controle
Foram criados nomes de usuário e senhas das mães e feitas associações ao site. Foram aplicados pré-testes (Formulário de Informações Introdutórias Pais-Bebê, Escala de Qualidade de Vida e Escala de Autoeficácia Percebida Generalizada). O uso do site pelas mães do grupo de controle foi restrito e o acesso ao conteúdo educacional baseado na web foi fechado a todas as mães deste grupo. As mães do grupo controle seguiram a rotina ambulatorial do hospital sem qualquer intervenção. Quatro semanas depois, foram aplicados pós-testes (Escala de Qualidade de Vida e Escala de Autoeficácia Percebida Generalizada) por meio do site. Os pré-testes e pós-testes das mães do grupo controle foram coletados via site. Após a coleta dos dados da pesquisa, um programa de treinamento baseado na web foi aberto às mães do grupo de controle e elas puderam se beneficiar do conteúdo do treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Entrevista Qualitativa
Prazo: Na primeira etapa da pesquisa; Dados qualitativos foram coletados: uma vez
Na primeira etapa da pesquisa; Dados qualitativos foram coletados. Foram realizadas entrevistas qualitativas com as mães (n=11). Foram feitas sete perguntas abertas. As categorias e temas foram organizados de acordo com a análise de conteúdo elaborada a partir dos dados. O conteúdo do programa de treinamento baseado na Web foi criado de acordo com as necessidades e exigências das mães de acordo com categorias e temas.
Na primeira etapa da pesquisa; Dados qualitativos foram coletados: uma vez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações de identificação dos pais e do bebê
Prazo: O formulário foi aplicado às mães de ambos os grupos antes do estudo: uma vez.
O formulário consiste em um total de 23 perguntas e duas seções. A primeira parte é composta por 14 questões para avaliar as características sociodemográficas dos pais. A segunda parte é composta por nove questões para avaliar as características demográficas dos bebês.
O formulário foi aplicado às mães de ambos os grupos antes do estudo: uma vez.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de qualidade de vida abreviada (SF-36)
Prazo: O SF-36 foi aplicado nas mães dos grupos intervenção e controle: pré-teste-pós-teste, duas vezes (15 minutos)
SF-36 é uma ferramenta de medição de 36 perguntas que examina oito dimensões da qualidade de vida relacionada à saúde.
O SF-36 foi aplicado nas mães dos grupos intervenção e controle: pré-teste-pós-teste, duas vezes (15 minutos)
Escala Generalizada de Autoeficácia Percebida (GASS)
Prazo: O GASS foi aplicado nas mães dos grupos intervenção e controle: pré-teste-pós-teste, duas vezes (15 minutos)
GASS é uma escala de 10 itens que mede o nível de autoeficácia das mães
O GASS foi aplicado nas mães dos grupos intervenção e controle: pré-teste-pós-teste, duas vezes (15 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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