- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06168344
O efeito do treinamento baseado na Web oferecido a mães de bebês com doença cardíaca congênita
O efeito da educação baseada na Web ministrada a mães de bebês com doença cardíaca congênita na qualidade de vida e na autoeficácia
Este estudo avaliou o impacto de um programa educacional baseado na web fornecido a mães de bebês com doenças cardíacas congênitas em sua qualidade de vida e níveis de autoeficácia. O estudo é uma abordagem de método misto com desenho qualitativo e pré-teste pós-teste, utilizando tipo quase experimental randomizado controlado.
A pesquisa foi realizada com mães de bebês com diagnóstico de cardiopatia congênita que procuraram atendimento no Ambulatório de Cardiologia Pediátrica de um hospital universitário e estavam em acompanhamento. Existem dois grupos no estudo. A educação baseada na web foi fornecida às mães do grupo de intervenção (n=30). Nenhuma intervenção foi aplicada às mães do grupo controle (n=30) além da rotina ambulatorial do hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskişehir, Peru
- Eskisehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para mães;
- Ter um bebê com doença cardíaca congênita
- Ser maior de 18 anos
- Ser alfabetizado
- Ser capaz de falar e compreender turco
- Não há nenhum problema de saúde que possa impedir a participação no treinamento.
- Ser capaz de usar um computador/telefone celular
- Poder usar e ter acesso à internet
- Voluntariado para participar de pesquisas
Para bebês;
- Nascidos a partir da 37ª semana de gestação e portadores de cardiopatia congênita, de 0 a 12 meses
- Não fez cirurgia cardíaca
- Bebês que não têm outras doenças crônicas
Critério de exclusão:
- Preenchimento de formulários de forma incompleta
- Ser estrangeiro
- Ter problemas de visão ou audição
- Desistir de participar da pesquisa
- Mães e bebês que apresentam problemas físicos/mentais que possam afetar os resultados da pesquisa durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
As mães foram distribuídas em grupos pelo método de randomização simples.
O site foi projetado, as mães receberam seus nomes de usuário e senhas e suas assinaturas foram criadas.
Os pré-testes (Formulário de Informações Introdutórias Pais-Bebê, Escala de Qualidade de Vida e Escala de Autoeficácia Percebida Generalizada) foram administrados através do site.
As mães concluíram os módulos do programa de treinamento baseado na web em quatro semanas.
Quatro semanas depois, foram aplicados pós-testes (Escala de Qualidade de Vida e Escala de Autoeficácia Percebida Generalizada) por meio do site.
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Este estudo avaliou o impacto de um programa educacional baseado na web fornecido a mães de bebês com doenças cardíacas congênitas em sua qualidade de vida e níveis de autoeficácia.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Foram criados nomes de usuário e senhas das mães e feitas associações ao site.
Foram aplicados pré-testes (Formulário de Informações Introdutórias Pais-Bebê, Escala de Qualidade de Vida e Escala de Autoeficácia Percebida Generalizada).
O uso do site pelas mães do grupo de controle foi restrito e o acesso ao conteúdo educacional baseado na web foi fechado a todas as mães deste grupo.
As mães do grupo controle seguiram a rotina ambulatorial do hospital sem qualquer intervenção.
Quatro semanas depois, foram aplicados pós-testes (Escala de Qualidade de Vida e Escala de Autoeficácia Percebida Generalizada) por meio do site.
Os pré-testes e pós-testes das mães do grupo controle foram coletados via site.
Após a coleta dos dados da pesquisa, um programa de treinamento baseado na web foi aberto às mães do grupo de controle e elas puderam se beneficiar do conteúdo do treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Entrevista Qualitativa
Prazo: Na primeira etapa da pesquisa; Dados qualitativos foram coletados: uma vez
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Na primeira etapa da pesquisa; Dados qualitativos foram coletados.
Foram realizadas entrevistas qualitativas com as mães (n=11).
Foram feitas sete perguntas abertas.
As categorias e temas foram organizados de acordo com a análise de conteúdo elaborada a partir dos dados.
O conteúdo do programa de treinamento baseado na Web foi criado de acordo com as necessidades e exigências das mães de acordo com categorias e temas.
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Na primeira etapa da pesquisa; Dados qualitativos foram coletados: uma vez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações de identificação dos pais e do bebê
Prazo: O formulário foi aplicado às mães de ambos os grupos antes do estudo: uma vez.
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O formulário consiste em um total de 23 perguntas e duas seções.
A primeira parte é composta por 14 questões para avaliar as características sociodemográficas dos pais.
A segunda parte é composta por nove questões para avaliar as características demográficas dos bebês.
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O formulário foi aplicado às mães de ambos os grupos antes do estudo: uma vez.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de qualidade de vida abreviada (SF-36)
Prazo: O SF-36 foi aplicado nas mães dos grupos intervenção e controle: pré-teste-pós-teste, duas vezes (15 minutos)
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SF-36 é uma ferramenta de medição de 36 perguntas que examina oito dimensões da qualidade de vida relacionada à saúde.
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O SF-36 foi aplicado nas mães dos grupos intervenção e controle: pré-teste-pós-teste, duas vezes (15 minutos)
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Escala Generalizada de Autoeficácia Percebida (GASS)
Prazo: O GASS foi aplicado nas mães dos grupos intervenção e controle: pré-teste-pós-teste, duas vezes (15 minutos)
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GASS é uma escala de 10 itens que mede o nível de autoeficácia das mães
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O GASS foi aplicado nas mães dos grupos intervenção e controle: pré-teste-pós-teste, duas vezes (15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHF_NU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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