L'effet de la formation en ligne dispensée aux mères de bébés atteints d'une cardiopathie congénitale
4 décembre 2023 mis à jour par: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet de l'éducation en ligne dispensée aux mères de nourrissons atteints d'une cardiopathie congénitale sur la qualité de vie et l'auto-efficacité
Cette étude a évalué l'impact d'un programme éducatif en ligne proposé aux mères de nourrissons atteints de cardiopathies congénitales sur leur qualité de vie et leur niveau d'auto-efficacité. L'étude est une approche à méthodes mixtes avec une conception qualitative et post-test pré-test, utilisant un type quasi-expérimental contrôlé randomisé.
La recherche a été menée auprès de mères de nourrissons diagnostiqués avec une cardiopathie congénitale qui ont consulté à la clinique externe de cardiologie pédiatrique d'un hôpital universitaire et ont été suivies. Il y a deux groupes dans l'étude. Une éducation sur le Web a été dispensée aux mères du groupe d'intervention (n = 30). Aucune intervention n'a été appliquée aux mères du groupe témoin (n = 30) autre que la routine clinique ambulatoire de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériels et méthodes : l'étude est une approche à méthodes mixtes avec une conception qualitative et post-test pré-test, utilisant un type quasi-expérimental contrôlé randomisé.
La recherche a été menée auprès de mères de nourrissons diagnostiqués avec une cardiopathie congénitale qui ont consulté à la clinique externe de cardiologie pédiatrique d'un hôpital universitaire et ont été suivies.
Il y a deux groupes dans l'étude.
Une éducation sur le Web a été dispensée aux mères du groupe d'intervention (n = 30).
Aucune intervention n'a été appliquée aux mères du groupe témoin (n = 30) autre que la routine clinique ambulatoire de l'hôpital.
« Un formulaire d'entretien qualitatif, un formulaire d'information d'introduction parent-enfant, une échelle de qualité de vie et une échelle d'auto-efficacité perçue généralisée » ont été utilisés.
Le processus de recherche comportait deux étapes : dans un premier temps, des données qualitatives ont été collectées et après des entretiens qualitatifs avec les mères, le contenu de la formation en ligne a été créé en fonction des besoins des mères.
Dans la deuxième étape, des données quantitatives ont été collectées et un programme de formation en ligne a été appliqué au groupe d'intervention et une routine clinique ambulatoire au groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eskişehir, Turquie
- Eskisehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pour les mamans ;
- Avoir un bébé atteint d'une cardiopathie congénitale
- Avoir plus de 18 ans
- Être alphabétisé
- Être capable de parler et de comprendre le turc
- Il n’y a aucun problème de santé pouvant empêcher la participation à la formation.
- Être capable d'utiliser un ordinateur/téléphone portable
- Pouvoir utiliser et avoir accès à Internet
- Volontariat pour participer à la recherche
Pour les bébés ;
- Personnes nées à la 37e semaine de gestation ou après et personnes atteintes d'une cardiopathie congénitale, âgées de 0 à 12 mois
- N'a pas subi de chirurgie cardiaque
- Bébés qui ne souffrent d'aucune autre maladie chronique
Critère d'exclusion:
- Remplir des formulaires de manière incomplète
- Etre ressortissant étranger
- Avoir des problèmes de vision ou d’audition
- Renoncer à participer à la recherche
- Les mères et les bébés qui ont des problèmes physiques/mentaux pouvant affecter les résultats de la recherche pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les mères ont été réparties en groupes par une simple méthode de randomisation.
Le site Web a été conçu, les mères ont reçu leurs noms d'utilisateur et leurs mots de passe et leurs adhésions ont été créées.
Des prétests (formulaire d'information d'introduction parent-bébé, échelle de qualité de vie et échelle d'auto-efficacité perçue généralisée) ont été administrés via le site Web.
Les mères ont terminé les modules du programme de formation en ligne en quatre semaines.
Quatre semaines plus tard, des post-tests (échelle de qualité de vie et échelle d’auto-efficacité perçue généralisée) ont été administrés via le site Web.
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Cette étude a évalué l'impact d'un programme éducatif en ligne proposé aux mères de nourrissons atteints de cardiopathies congénitales sur leur qualité de vie et leur niveau d'auto-efficacité.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les noms d'utilisateur et les mots de passe des mères ont été créés et des adhésions au site Web ont été effectuées.
Des prétests (formulaire d'information d'introduction parent-bébé, échelle de qualité de vie et échelle d'auto-efficacité perçue généralisée) ont été appliqués.
L'utilisation du site Web par les mères du groupe témoin était restreinte et l'accès au contenu éducatif sur le Web était fermé à toutes les mères de ce groupe.
Les mères du groupe témoin ont suivi la routine de la clinique externe de l'hôpital sans aucune intervention.
Quatre semaines plus tard, des post-tests (échelle de qualité de vie et échelle d’auto-efficacité perçue généralisée) ont été administrés via le site Web.
Les pré-tests et post-tests des mères du groupe témoin ont été collectés via le site Web.
Une fois les données de recherche collectées, un programme de formation en ligne a été ouvert aux mères du groupe témoin et elles ont été autorisées à bénéficier du contenu de la formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'entretien qualitatif
Délai: Dans la première étape de la recherche ; Des données qualitatives ont été collectées : une fois
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Dans la première étape de la recherche ; Des données qualitatives ont été collectées.
Des entretiens qualitatifs ont été menés avec des mères (n = 11).
Sept questions ouvertes ont été posées.
Les catégories et les thèmes ont été organisés en fonction de l'analyse du contenu créée à partir des données.
Le contenu du programme de formation en ligne a été créé en fonction des besoins et des exigences des mères selon les catégories et les thèmes.
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Dans la première étape de la recherche ; Des données qualitatives ont été collectées : une fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information sur l'identification parent-bébé
Délai: Le formulaire a été administré aux mères des deux groupes avant l'étude : une fois.
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Le formulaire comprend un total de 23 questions et deux sections.
La première partie est composée de 14 questions permettant d'évaluer les caractéristiques sociodémographiques des parents.
La deuxième partie comprend neuf questions pour évaluer les caractéristiques démographiques des bébés.
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Le formulaire a été administré aux mères des deux groupes avant l'étude : une fois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire abrégé sur l'échelle de qualité de vie (SF-36)
Délai: Le SF-36 a été appliqué aux mères des groupes d'intervention et de contrôle : prétest-posttest, deux fois (15 minutes).
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SF-36 est un outil de mesure de 36 questions qui examine huit dimensions de la qualité de vie liée à la santé.
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Le SF-36 a été appliqué aux mères des groupes d'intervention et de contrôle : prétest-posttest, deux fois (15 minutes).
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Échelle d'auto-efficacité perçue généralisée (GASS)
Délai: Le GASS a été appliqué aux mères des groupes d'intervention et de contrôle : prétest-posttest, deux fois (15 minutes).
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GASS est une échelle de 10 éléments qui mesure le niveau d'auto-efficacité des mères
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Le GASS a été appliqué aux mères des groupes d'intervention et de contrôle : prétest-posttest, deux fois (15 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHF_NU1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .