- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06168344
Эффект веб-обучения для матерей детей с врожденным пороком сердца
Влияние интернет-обучения, предоставляемого матерям младенцев с врожденным пороком сердца, на качество жизни и самоэффективность
В этом исследовании оценивалось влияние онлайн-образовательной программы, предоставляемой матерям младенцев с врожденными пороками сердца, на качество их жизни и уровень самоэффективности. Исследование представляет собой смешанный метод с качественным дизайном и дизайном до и после тестирования, используя рандомизированный контролируемый квазиэкспериментальный тип.
Исследование проводилось на матерях младенцев с диагнозом врожденного порока сердца, которые обратились за помощью в поликлинику детской кардиологии университетской больницы и находились под наблюдением. В исследовании участвуют две группы. Интернет-обучение было предоставлено матерям в группе вмешательства (n=30). К матерям контрольной группы (n=30) не применялось никаких вмешательств, кроме обычных амбулаторных процедур больницы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция
- Eskisehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для мам;
- Рождение ребенка с врожденным пороком сердца
- Быть старше 18 лет
- Быть грамотным
- Уметь говорить и понимать по-турецки
- Нет никаких проблем со здоровьем, которые могли бы помешать участию в тренировках.
- Умение пользоваться компьютером/мобильным телефоном
- Возможность пользоваться и иметь доступ в Интернет
- Добровольное участие в исследовании
Для младенцев;
- Лица, родившиеся на 37-й неделе беременности или после нее, а также лица с врожденными пороками сердца в возрасте 0–12 месяцев.
- Операцию на сердце не делал
- Дети, у которых нет других хронических заболеваний.
Критерий исключения:
- Неполное заполнение форм
- Будучи иностранным гражданином
- Имеют проблемы со зрением или слухом
- Отказаться от участия в исследовании
- Матери и младенцы, имеющие физические/психические проблемы, которые могут повлиять на результаты исследования в период исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Матери были распределены по группам методом простой рандомизации.
Веб-сайт был разработан, матерям были предоставлены имена пользователей и пароли, и было создано их членство.
Предварительные тесты (вводная информационная форма для родителей и детей, шкала качества жизни и шкала обобщенного восприятия самоэффективности) проводились через веб-сайт.
Матери прошли модули онлайн-программы обучения за четыре недели.
Четыре недели спустя через веб-сайт были проведены пост-тесты (шкала качества жизни и общая шкала воспринимаемой самоэффективности).
|
В этом исследовании оценивалось влияние онлайн-образовательной программы, предоставляемой матерям младенцев с врожденными пороками сердца, на качество их жизни и уровень самоэффективности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Были созданы имена пользователей и пароли матерей, а также создано членство на веб-сайте.
Были применены предварительные тесты (вводная информационная форма для родителей и детей, шкала качества жизни и шкала обобщенного восприятия самоэффективности).
Использование веб-сайта матерями из контрольной группы было ограничено, а доступ к образовательному веб-контенту был закрыт для всех матерей в этой группе.
Матери в контрольной группе применяли обычные амбулаторно-поликлинические процедуры без какого-либо вмешательства.
Четыре недели спустя через веб-сайт были проведены пост-тесты (шкала качества жизни и общая шкала воспринимаемой самоэффективности).
Предварительные и последующие тесты матерей контрольной группы были собраны через веб-сайт.
После того, как данные исследования были собраны, для матерей из контрольной группы была открыта онлайн-программа обучения, и им было разрешено воспользоваться содержанием обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма качественного интервью
Временное ограничение: На первом этапе исследования; Качественные данные были собраны: один раз
|
На первом этапе исследования; Были собраны качественные данные.
Качественные интервью были проведены с матерями (n=11).
Было задано семь открытых вопросов.
Категории и темы были упорядочены в соответствии с контент-анализом, созданным на основе данных.
Содержание программы онлайн-обучения было создано в соответствии с потребностями и требованиями матерей по категориям и темам.
|
На первом этапе исследования; Качественные данные были собраны: один раз
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма идентификационной информации о родителе и ребенке
Временное ограничение: Форма вводилась матерям обеих групп перед исследованием: однократно.
|
Форма состоит из 23 вопросов и двух разделов.
Первая часть состоит из 14 вопросов, позволяющих оценить социально-демографические характеристики родителей.
Вторая часть состоит из девяти вопросов для оценки демографических характеристик младенцев.
|
Форма вводилась матерям обеих групп перед исследованием: однократно.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы качества жизни (SF-36)
Временное ограничение: SF-36 применялся к матерям в экспериментальной и контрольной группах: претест-посттест дважды (15 минут).
|
SF-36 — это инструмент измерения, состоящий из 36 вопросов, который исследует восемь аспектов качества жизни, связанного со здоровьем.
|
SF-36 применялся к матерям в экспериментальной и контрольной группах: претест-посттест дважды (15 минут).
|
|
Обобщенная шкала воспринимаемой самоэффективности (GASS)
Временное ограничение: GASS применялся к матерям в экспериментальной и контрольной группах: пре-тест-посттест, дважды (15 минут).
|
GASS — это шкала из 10 пунктов, которая измеряет уровень самоэффективности матерей.
|
GASS применялся к матерям в экспериментальной и контрольной группах: пре-тест-посттест, дважды (15 минут).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Berna EREN FİDANCI, Assoc. Prof., University of Saglik Bilimleri
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GHF_NU1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .