産後の乳房の張りに対する手動リンパドレナージの影響。
2023年12月5日 更新者：Adeela Arif、Riphah International University
産後の乳房の張り、痛み、自己効力感に対する手動リンパドレナージの効果。
乳房の張りの治療については多くの研究が行われていますが、手動によるリンパドレナージとマッサージの有効性を比較する研究は不足しています。
したがって、この研究は、産後の乳房の張り、痛み、自己効力に対する手動リンパドレナージとマッサージの効果を比較することを目的としたランダム化比較試験となります。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化対照試験で、ラホールのジンナー病院で実施される。
この研究は概要の承認後 10 か月以内に完了します。
非確率の便利なサンプリング技術が使用され、無作為化の後、35 人の参加者が研究に募集されます。
被験者は 2 つのグループに分けられ、A グループは徒手によるリンパドレナージを受け、B グループはマッサージを受けますが、ベースライン治療としてコールドパックが使用されます。
治療前後の評価に使用されるツールは、NPRS、6 ポイントの自己評価による充血スケール、および母乳育児の自己効力感アンケートです。
データは、5 日間の治療後に両側 t 検定を使用して評価されます。
データ収集後、データは SPSS バージョン 25 を使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- 募集
- Riphah International University, Lahore
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コンタクト：
- Adeela Arif, Mphil
- 電話番号：03320845723
- メール：adeela.arif@riphah.edu.pk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
25歳から35歳までの女性。 出産後に乳房痛を訴える授乳中の母親。 胸が重い女性。 6 段階の充血度自己評価スケールで自分自身を 4 と評価した女性。
除外基準:
胃腸疾患、泌尿器疾患、自己免疫疾患、またはその他の神経疾患のある患者。
乳がんの女性。 乳房膿瘍のある女性。 他の薬を服用している女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
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もう一方のグループは、治療初日から5日間毎日20分間のマッサージを受けます。
マッサージは、人差し指と中指を使って乳首に向かってらせん状に動かします。
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実験的：手動リンパドレナージ
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このプログラムは、5日間毎日手動リンパドレナージを受ける患者で構成されています。
被験者の姿勢は膝を曲げて仰向けになります。
各セッションは 45 分です。
腹部リンパドレナージを伴う徒手的リンパドレナージを行い、その後中枢リンパ刺激を行います。
次に、両側の腋窩リンパ節を刺激することにより、左右の乳房にわたる液体の流れが腋窩リンパ節に向けられます。
患者が腹臥位にある間に、両側の腋窩リンパ節が刺激され、背部から腋窩リンパ節まで手作業でリンパドレナージが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：5日目
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数値による痛みの評価スケールは、医療現場で最も一般的に使用されている痛みのスケールです。 このスケールは、9 歳以上の被験者に使用されます。 このスケールを使用して、参加者に口頭で痛みを 0 ～ 10 の数字で評価してもらいます。 |
5日目
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6 段階の自己評価による充血スケール
時間枠：5日目
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6 段階の自己評価による乳房の張り具合スケールは、乳房の張りと痛みを評価するための有効かつ信頼性の高い尺度です
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5日目
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母乳育児の自己効力感アンケート
時間枠：5日目
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BSES-SF の多様な妥当性は、エディンバラ産後うつ病スケールのスコアとの有意な負の相関関係によって証明されました (r = - 0.273、P < 0.001)。
BSES-SF は、母乳育児の自己効力感を測定するための信頼できる有効な手段です
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5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Monazzami M, Yousefzadeh S, Rakhshandeh H, Esmaeili H, Afiat M. The effect of hot ginger compress (Zingiber officinale) on the severity of breast engorgement in lactating women. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility. 2019;21(12):77-84.
- Song JA, Hur MH. A Systematic Review of Breast Care for Postpartum Mothers. Korean J Women Health Nurs. 2019 Sep;25(3):258-272. doi: 10.4069/kjwhn.2019.25.3.258. Epub 2019 Sep 2.
- Manna M, Podder L, Devi S. Effectiveness of hot fomentation versus cold compression on breast engorgement among postnatal mothers. International Journal of Nursing Research and Practice. 2016;3(1):13-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月5日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月10日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (推定)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。