Efectos del drenaje linfático manual sobre la ingurgitación mamaria en el posparto.
5 de diciembre de 2023 actualizado por: Adeela Arif, Riphah International University
Efectos del drenaje linfático manual sobre la ingurgitación mamaria, el dolor y la autoeficacia en el período posparto.
Se han realizado muchos estudios sobre el tratamiento de la ingurgitación mamaria, faltan investigaciones que comparen la eficacia del drenaje linfático manual con el masaje.
Por lo tanto, este estudio será un ensayo controlado aleatorio que tiene como objetivo comparar los efectos del drenaje linfático manual con masaje sobre la ingurgitación mamaria, el dolor y la autoeficacia en el período posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo controlado aleatorio y se llevará a cabo en el hospital Jinnah, Lahore.
Este estudio se completará en un tiempo de 10 meses después de la aprobación de la sinopsis.
Se utilizará una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística y se reclutarán 35 participantes en el estudio después de la aleatorización.
Los sujetos se dividirán en dos grupos y el grupo A recibirá drenaje linfático manual y el grupo B recibirá masaje mientras que se utilizará compresa fría como tratamiento inicial.
Las herramientas que se utilizarán para la evaluación previa y posterior al tratamiento son NPRS, escala de ingurgitación autoevaluada de 6 puntos y cuestionario de autoeficacia en la lactancia materna.
Los datos se evaluarán después de 5 días de tratamiento mediante la prueba t de 2 colas.
Después de la recopilación de datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Riphah International University, Lahore
-
Contacto:
- Adeela Arif, Mphil
- Número de teléfono: 03320845723
- Correo electrónico: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de 25 a 35 años. Madres lactantes que presentan dolor en los senos después del parto. Mujeres con pesadez en los senos. Mujeres que se califican a sí mismas con un 4 en la escala de ingurgitación en una escala de ingurgitación autocalificada de seis puntos.
Criterio de exclusión:
Pacientes con patología gastrointestinal, uroginecológica, autoinmune o cualquier condición neurológica.
Mujeres con cáncer de mama. Mujeres con absceso mamario. Mujeres que toman otros medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
|
El otro grupo recibirá masajes de 20 minutos todos los días durante 5 días desde el primer día de tratamiento.
El masaje se realizará utilizando los dedos índice y medio en forma de espiral hacia los pezones.
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Experimental: Drenaje linfático manual
|
Consiste en pacientes que recibirán drenaje linfático manual todos los días durante 5 días.
La posición del sujeto será supina con las rodillas dobladas.
Cada sesión será de 45 minutos.
El drenaje linfático manual se realizará con drenaje linfático abdominal, tras lo cual se realizará estimulación linfática central.
Luego, al estimular los ganglios linfáticos axilares bilaterales, el flujo de líquido sobre los senos derecho e izquierdo se dirigirá hacia los ganglios linfáticos axilares.
Mientras los pacientes están en decúbito prono, se estimularán los ganglios linfáticos axilares bilaterales y se realizará cada drenaje linfático manual desde el dorso hasta el ganglio linfático axilar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 5to día
|
La escala numérica de calificación del dolor es la escala de dolor más utilizada en el ámbito de la atención sanitaria. Esta escala se utiliza en sujetos mayores de 9 años. Al utilizar esta escala, pida al participante que califique su dolor de forma oral dando los números del 0 al 10. |
5to día
|
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Escala de ingurgitación autoevaluada de seis puntos
Periodo de tiempo: 5to día
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La escala de engorgemet autoevaluada de seis puntos es una medida válida y confiable para evaluar la congestión mamaria y el dolor.
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5to día
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Cuestionario de autoeficacia en lactancia materna.
Periodo de tiempo: 5to día
|
La validez divergente de la BSES-SF se demostró mediante una correlación negativa significativa con las puntuaciones de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (r = - 0,273, P < 0,001).
BSES-SF es un instrumento confiable y válido para medir la autoeficacia en la lactancia materna
|
5to día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Monazzami M, Yousefzadeh S, Rakhshandeh H, Esmaeili H, Afiat M. The effect of hot ginger compress (Zingiber officinale) on the severity of breast engorgement in lactating women. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility. 2019;21(12):77-84.
- Song JA, Hur MH. A Systematic Review of Breast Care for Postpartum Mothers. Korean J Women Health Nurs. 2019 Sep;25(3):258-272. doi: 10.4069/kjwhn.2019.25.3.258. Epub 2019 Sep 2.
- Manna M, Podder L, Devi S. Effectiveness of hot fomentation versus cold compression on breast engorgement among postnatal mothers. International Journal of Nursing Research and Practice. 2016;3(1):13-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aqsa Ejaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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