Účinky manuální lymfodrenáže na překrvení prsou v poporodním období.
5. prosince 2023 aktualizováno: Adeela Arif, Riphah International University
Účinky manuální lymfodrenáže na překrvení prsou, bolest a vlastní účinnost v poporodním období.
O léčbě překrvení prsou bylo provedeno mnoho studií, chybí výzkumy srovnávající účinnost manuální lymfodrenáže s masáží.
Proto bude tato studie randomizovanou kontrolovanou studií, která si klade za cíl porovnat účinky manuální lymfodrenáže s masáží na překrvení prsou, bolest a vlastní účinnost v poporodním období.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude randomizovanou kontrolovanou studií a bude provedena v nemocnici Jinnah v Lahore.
Tato studie bude dokončena v časovém trvání 10 měsíců po schválení synopse.
Bude použita nepravděpodobná technika vzorkování a po randomizaci bude do studie přijato 35 účastníků.
Subjekty budou rozděleny do dvou skupin a skupina A bude dostávat manuální lymfodrenáž a skupina B bude dostávat masáž, přičemž jako základní léčba bude použit studený zábal.
Nástroje, které budou použity pro hodnocení před a po léčbě, jsou NPRS, 6bodová samohodnotící škála překrvení a dotazník sebeúčinnosti kojení.
Data budou vyhodnocena po 5 dnech léčby pomocí 2-tailed t testu.
Po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 25.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Riphah International University, Lahore
-
Kontakt:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonní číslo: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy ve věku 25 až 35 let. Kojící matky, které po porodu trpí bolestmi prsou. Ženy s tíhou prsou. Ženy, které se hodnotí 4 na stupnici překrvení na šestibodové sebehodnotící škále přeplnění.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s gastrointestinálním, urogynekologickým, autoimunitním nebo jakýmkoli neurologickým onemocněním.
Ženy s rakovinou prsu. Ženy s abscesem prsou. Ženy užívající jiné léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
|
Druhá skupina bude dostávat masáž 20 minut každý den po dobu 5 dnů od prvního dne léčby.
Masáž bude prováděna pomocí ukazováčku a prostředníčku spirálovým pohybem směrem k bradavkám.
|
|
Experimentální: Manuální lymfodrenáž
|
Skládá se z pacientů, kteří budou dostávat manuální lymfodrenáž každý den po dobu 5 dnů.
Poloha subjektu bude vleže na zádech s pokrčenými koleny.
Každé sezení bude trvat 45 minut.
Manuální lymfodrenáž bude s abdominální lymfodrenáží, po které bude provedena centrální lymfodrenáž.
Poté stimulací bilaterálních axilárních lymfatických uzlin bude tok tekutiny přes pravý a levý prs nasměrován směrem k axilárním lymfatickým uzlům.
Zatímco jsou pacienti v poloze na břiše, budou stimulovány bilaterální axilární lymfatické uzliny a každá manuální lymfodrenáž bude provedena z dorza do axilární lymfatické uzliny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 5. den
|
Numerická škála hodnocení bolesti je nejběžněji používanou škálou bolesti ve zdravotnictví. Tato stupnice se používá u osob starších 9 let. Pomocí této stupnice požádejte účastníka, aby ústně ohodnotil svou bolest uvedením čísel od 0 do 10 |
5. den
|
|
Šestibodová samohodnocená stupnice naplnění
Časové okno: 5. den
|
Šestibodová samohodnocená škála pro překrvení je platným a spolehlivým měřítkem k posouzení překrvení prsů a bolesti
|
5. den
|
|
Dotazník o vlastní účinnosti kojení
Časové okno: 5. den
|
Divergenční validita BSES-SF byla prokázána prostřednictvím signifikantní negativní korelace se skóre Edinburghské škály postnatální deprese (r = - 0,273, P < 0,001).
BSES-SF je spolehlivý a platný nástroj pro měření sebeúčinnosti kojení
|
5. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Monazzami M, Yousefzadeh S, Rakhshandeh H, Esmaeili H, Afiat M. The effect of hot ginger compress (Zingiber officinale) on the severity of breast engorgement in lactating women. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility. 2019;21(12):77-84.
- Song JA, Hur MH. A Systematic Review of Breast Care for Postpartum Mothers. Korean J Women Health Nurs. 2019 Sep;25(3):258-272. doi: 10.4069/kjwhn.2019.25.3.258. Epub 2019 Sep 2.
- Manna M, Podder L, Devi S. Effectiveness of hot fomentation versus cold compression on breast engorgement among postnatal mothers. International Journal of Nursing Research and Practice. 2016;3(1):13-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aqsa Ejaz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .