Влияние ручного лимфодренажного лечения на нагрубание молочных желез в послеродовом периоде.
5 декабря 2023 г. обновлено: Adeela Arif, Riphah International University
Влияние ручного лимфодренажного лечения на нагрубание молочных желез, боль и самоэффективность в послеродовом периоде.
Было проведено множество исследований по лечению нагрубания молочных желез, но недостаточно исследований, сравнивающих эффективность ручного лимфодренажного лечения с массажем.
Таким образом, это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием, целью которого является сравнение влияния ручного лимфодренажного лечения и массажа на нагрубание молочных желез, боль и самоэффективность в послеродовом периоде.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием и будет проводиться в больнице Джинна в Лахоре.
Это исследование будет завершено в течение 10 месяцев после утверждения краткого описания.
Будет использована невероятностная удобная методика выборки, и после рандомизации в исследование будут включены 35 участников.
Субъекты будут разделены на две группы: группа А получит ручной лимфодренаж, а группа Б получит массаж, тогда как в качестве базового лечения будет использоваться холодный компресс.
Инструментами, которые будут использоваться для оценки до и после лечения, являются NPRS, 6-балльная шкала самооценки нагрубания и опросник самоэффективности грудного вскармливания.
Данные будут оценены через 5 дней лечения с использованием двустороннего t-критерия.
После сбора данных данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 25.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Riphah International University, Lahore
-
Контакт:
- Adeela Arif, Mphil
- Номер телефона: 03320845723
- Электронная почта: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте от 25 до 35 лет. Кормящие матери, жалующиеся на боль в груди после родов. Женщины с тяжестью груди. Женщины, которые оценивают себя на 4 балла по шестибалльной шкале самооценки нагрубания.
Критерий исключения:
Пациенты с желудочно-кишечными, урогинекологическими, аутоиммунными или любыми неврологическими заболеваниями.
Женщины с раком молочной железы. Женщины с абсцессом молочной железы. Женщины, принимающие другие лекарства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
|
Другая группа будет получать массаж по 20 минут каждый день в течение 5 дней с первого дня лечения.
Массаж будет выполняться указательным и средним пальцами спиральными движениями по направлению к соскам.
|
|
Экспериментальный: Ручной лимфодренаж
|
В его состав входят пациенты, которым будет проводиться ручной лимфодренаж ежедневно в течение 5 дней.
Положение субъекта будет лежа на спине, колени согнуты.
Каждое занятие будет длиться 45 минут.
Ручной лимфодренаж проводится вместе с брюшным лимфодренажем, после чего проводится центральная лимфодренажная стимуляция.
Затем, стимулируя двусторонние подмышечные лимфатические узлы, поток жидкости через правую и левую грудь будет направлен к подмышечным лимфатическим узлам.
Пока пациенты находятся в положении лежа, будут стимулироваться двусторонние подмышечные лимфатические узлы, и каждый ручной лимфодренаж будет выполняться от спины к подмышечному лимфатическому узлу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 5-й день
|
Числовая шкала оценки боли является наиболее часто используемой шкалой боли в здравоохранении. Эта шкала используется для пациентов в возрасте старше 9 лет. Используя эту шкалу, попросите участника устно оценить свою боль, назвав цифры от 0 до 10. |
5-й день
|
|
Шестибалльная шкала самооценки нагрубания
Временное ограничение: 5-й день
|
Шестибалльная шкала самооценки нагрубания является валидным и надежным показателем для оценки нагрубания молочных желез и боли.
|
5-й день
|
|
Опросник самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: 5-й день
|
Дивергентная достоверность BSES-SF была доказана посредством значимой отрицательной корреляции с баллами по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (r = - 0,273, P <0,001).
BSES-SF — надежный и действенный инструмент для измерения самоэффективности грудного вскармливания.
|
5-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Monazzami M, Yousefzadeh S, Rakhshandeh H, Esmaeili H, Afiat M. The effect of hot ginger compress (Zingiber officinale) on the severity of breast engorgement in lactating women. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility. 2019;21(12):77-84.
- Song JA, Hur MH. A Systematic Review of Breast Care for Postpartum Mothers. Korean J Women Health Nurs. 2019 Sep;25(3):258-272. doi: 10.4069/kjwhn.2019.25.3.258. Epub 2019 Sep 2.
- Manna M, Podder L, Devi S. Effectiveness of hot fomentation versus cold compression on breast engorgement among postnatal mothers. International Journal of Nursing Research and Practice. 2016;3(1):13-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aqsa Ejaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .