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Effetti del drenaggio linfatico manuale sull'ingorgo del seno nel periodo postpartum.

5 dicembre 2023 aggiornato da: Adeela Arif, Riphah International University

Effetti del drenaggio linfatico manuale sull'ingorgo del seno, sul dolore e sull'autoefficacia nel periodo postpartum.

Sono stati condotti molti studi sul trattamento dell'ingorgo mammario, mancano ricerche che confrontino l'efficacia del linfodrenaggio manuale con il massaggio. Pertanto, questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato che mira a confrontare gli effetti del linfodrenaggio manuale con il massaggio sull'ingorgo mammario, sul dolore e sull'autoefficacia nel periodo postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio randomizzato e controllato e sarà condotto presso l'ospedale Jinnah, Lahore. Questo studio sarà completato nel giro di 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e 35 partecipanti verranno reclutati nello studio dopo la randomizzazione. I soggetti saranno divisi in due gruppi e il gruppo A riceverà il linfodrenaggio manuale e il gruppo B riceverà un massaggio mentre come trattamento di base verrà utilizzato l'impacco freddo. Gli strumenti che verranno utilizzati per la valutazione pre e post trattamento sono NPRS, scala di autovalutazione dell'ingorgo a 6 punti e questionario sull'autoefficacia dell'allattamento al seno. I dati verranno valutati dopo 5 giorni di trattamento utilizzando il test t a 2 code. Dopo la raccolta dei dati i dati verranno analizzati utilizzando la versione 25 di SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Riphah International University, Lahore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne dai 25 ai 35 anni. Madri che allattano che presentano dolore al seno dopo la nascita. Donne con pesantezza al seno. Donne che si valutano 4 sulla scala dell'ingorgo su una scala di autovalutazione dell'ingorgo a sei punti.

Criteri di esclusione:

Pazienti con patologie gastrointestinali, uroginecologiche, autoimmuni o qualsiasi condizione neurologica.

Donne con cancro al seno. Donne con ascesso al seno. Donne che assumono altri farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Altro: Gruppo di controllo
L'altro gruppo riceverà un massaggio per 20 minuti ogni giorno per 5 giorni a partire dal primo giorno di trattamento. Il massaggio verrà effettuato utilizzando l'indice e il medio con un movimento a spirale verso i capezzoli.
Sperimentale: Linfodrenaggio manuale
Altro: Linfodrenaggio manuale
È composto da pazienti che riceveranno linfodrenaggio manuale ogni giorno per 5 giorni. La posizione del soggetto sarà supina con le ginocchia piegate. Ogni sessione durerà 45 minuti. Il linfodrenaggio manuale sarà effettuato con linfodrenaggio addominale, al termine del quale verrà eseguita la stimolazione linfatica centrale. Quindi, stimolando i linfonodi ascellari bilaterali, il flusso del fluido sul seno destro e sinistro verrà diretto verso i linfonodi ascellari. Mentre i pazienti sono in posizione prona, verranno stimolati i linfonodi ascellari bilaterali e verrà eseguito ogni linfodrenaggio manuale dal dorso al linfonodo ascellare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 5° giorno

La scala numerica di valutazione del dolore è la scala del dolore più comunemente utilizzata in ambito sanitario.

Questa scala viene utilizzata su soggetti di età superiore a 9 anni. Utilizzando questa scala, chiedi al partecipante di valutare oralmente il proprio dolore fornendo i numeri da 0 a 10
5° giorno
Scala di ingorgo autovalutata a sei punti
Lasso di tempo: 5° giorno
La scala di ingorgo autovalutata a sei punti è una misura valida e affidabile per valutare l'ingorgo e il dolore del seno
5° giorno
Questionario sull’autoefficacia dell’allattamento al seno
Lasso di tempo: 5° giorno
La validità divergente del BSES-SF è stata dimostrata tramite una significativa correlazione negativa con i punteggi della Edinburgh Postnatal Depression Scale (r = - 0,273, P < 0,001). BSES-SF è uno strumento affidabile e valido per misurare l’autoefficacia dell’allattamento al seno
5° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aqsa Ejaz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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