- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06168630
Manuaalisen imusolmukkeen vaikutukset rintojen turvotukseen synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Manuaalisen imusolmukkeen vaikutukset rintojen turpoamiseen, kipuun ja omaan tehokkuuteen synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Riphah International University, Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Adeela Arif, Mphil
- Puhelinnumero: 03320845723
- Sähköposti: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
25-35-vuotiaat naiset. Imettävät äidit, joilla on rintakipuja syntymän jälkeen. Naiset, joilla on raskaus rintaa. Naiset, jotka arvostelevat itseään 4 täyttöasteasteikolla kuuden pisteen itsearvioineen imeytysasteikon avulla.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on maha-suolikanavan, urogynekologinen, autoimmuuni tai mikä tahansa neurologinen sairaus.
Naiset, joilla on rintasyöpä. Naiset, joilla on rintojen paise. Naiset, jotka käyttävät muita lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
|
Toinen ryhmä saa hierontaa 20 minuuttia joka päivä 5 päivän ajan ensimmäisestä hoitopäivästä.
Hieronta tehdään etu- ja keskisormella spiraaliliikkeellä nännejä kohti.
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen imusolmuke
|
Se koostuu potilaista, jotka saavat manuaalista imunestettä päivittäin 5 päivän ajan.
Koehenkilön asento on selällään polvet koukussa.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
Manuaalinen imusolmukkeiden drenaatio tehdään vatsan lymfadrenaatiolla, jonka jälkeen suoritetaan keskusimustimulaatio.
Sitten stimuloimalla kahdenvälisiä kainaloimusolmukkeita, nesteen virtaus oikean ja vasemman rinnan yli ohjataan kainaloimusolmukkeisiin.
Kun potilaat ovat makuuasennossa, kahdenvälisiä kainaloimusolmukkeita stimuloidaan ja jokainen manuaalinen imusolmuke suoritetaan selästä kainaloimusolmukkeeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5. päivä
|
Numeerinen kipuasteikko on terveydenhuollon yleisimmin käytetty kipuasteikko. Tätä asteikkoa käytetään yli 9-vuotiailla. Käyttämällä tätä asteikkoa pyydä osallistujaa arvioimaan kipuaan suullisesti antamalla numerot 0-10 |
5. päivä
|
|
Kuuden pisteen itsearvioitu turvotusasteikko
Aikaikkuna: 5. päivä
|
Kuuden pisteen itsearvioitava engorgemet-asteikko on pätevä ja luotettava mittari rintojen tukkoisuuden ja kivun arvioimiseen
|
5. päivä
|
|
Imetyksen itsetehokkuuskyselylomake
Aikaikkuna: 5. päivä
|
BSES-SF:n poikkeava validiteetti osoitettiin merkitsevällä negatiivisella korrelaatiolla Edinburghin postnataalisen masennusasteikon pisteiden kanssa (r = -0,273, P < 0,001).
BSES-SF on luotettava ja pätevä mittari imetyksen omatehokkuuden mittaamiseen
|
5. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Monazzami M, Yousefzadeh S, Rakhshandeh H, Esmaeili H, Afiat M. The effect of hot ginger compress (Zingiber officinale) on the severity of breast engorgement in lactating women. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility. 2019;21(12):77-84.
- Song JA, Hur MH. A Systematic Review of Breast Care for Postpartum Mothers. Korean J Women Health Nurs. 2019 Sep;25(3):258-272. doi: 10.4069/kjwhn.2019.25.3.258. Epub 2019 Sep 2.
- Manna M, Podder L, Devi S. Effectiveness of hot fomentation versus cold compression on breast engorgement among postnatal mothers. International Journal of Nursing Research and Practice. 2016;3(1):13-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aqsa Ejaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .