Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ręcznego drenażu limfatycznego na obrzęk piersi w okresie poporodowym.

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Adeela Arif, Riphah International University

Wpływ ręcznego drenażu limfatycznego na obrzęk piersi, ból i poczucie własnej skuteczności w okresie poporodowym.

Przeprowadzono wiele badań dotyczących leczenia obrzęków piersi, brakuje badań porównujących skuteczność manualnego drenażu limfatycznego z masażem. Dlatego też niniejsze badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem, którego celem będzie porównanie wpływu manualnego drenażu limfatycznego z masażem na obrzęk piersi, ból i poczucie własnej skuteczności w okresie poporodowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie będzie miało charakter randomizowanej i kontrolowanej próby i zostanie przeprowadzone w szpitalu Jinnah w Lahore. Badanie to zostanie ukończone w terminie 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Zastosowana zostanie technika doboru próby nieprobabilistycznej, a po randomizacji do badania zostanie włączonych 35 uczestników. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, grupa A zostanie poddana manualnemu drenażowi limfatycznemu, grupa B masażowi, natomiast leczeniem podstawowym będą zimne okłady. Narzędzia, które zostaną wykorzystane do oceny przed i po leczeniu, to NPRS, 6-punktowa samoocena skali obrzęku i kwestionariusz własnej skuteczności karmienia piersią. Dane zostaną ocenione po 5 dniach leczenia przy użyciu dwustronnego testu t. Po zebraniu danych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University, Lahore
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku od 25 do 35 lat. Matki karmiące piersią, u których po porodzie pojawia się ból piersi. Kobiety z ciężkością piersi. Kobiety, które oceniają siebie na 4 w sześciopunktowej skali samooceny obrzęku.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z chorobami układu pokarmowego, uroginekologicznego, autoimmunologicznego lub jakimkolwiek schorzeniem neurologicznym.

Kobiety chore na raka piersi. Kobiety z ropniem piersi. Kobiety przyjmujące inne leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Druga grupa będzie miała masaż po 20 minut codziennie przez 5 dni od pierwszego dnia zabiegu. Masaż będzie wykonywany palcem wskazującym i środkowym ruchem spiralnym w stronę sutków.
Eksperymentalny: Ręczny drenaż limfatyczny
W jego skład wchodzą pacjenci, którzy codziennie przez 5 dni będą poddawani manualnemu drenażowi limfatycznemu. Osoba badana będzie na wznak, z ugiętymi kolanami. Każda sesja będzie trwała 45 minut. Manualny drenaż limfatyczny będzie połączony z drenażem limfy brzusznej, po czym zostanie wykonana centralna stymulacja limfy. Następnie poprzez stymulację obustronnych węzłów chłonnych pachowych przepływ płynu przez prawą i lewą pierś zostanie skierowany w stronę pachowych węzłów chłonnych. Podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji na brzuchu, stymulowane będą obustronne węzły chłonne pachowe i każdorazowo wykonywany będzie manualny drenaż limfatyczny od grzbietu do węzła chłonnego pachowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 5 dzień

Numeryczna skala oceny bólu jest najczęściej stosowaną skalą bólu w opiece zdrowotnej.

Skalę tę stosuje się u osób w wieku powyżej 9 lat. Korzystając z tej skali, poproś uczestnika, aby ocenił swój ból ustnie, podając liczby od 0 do 10

5 dzień
Sześciopunktowa skala samooceny obrzęku
Ramy czasowe: 5 dzień
Sześciopunktowa skala samooceny obrzęku piersi jest ważną i wiarygodną metodą oceny obrzęku i bólu piersi
5 dzień
Kwestionariusz skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: 5 dzień
Rozbieżną trafność BSES-SF wykazano poprzez istotną ujemną korelację z wynikami Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (r = - 0,273, P < 0,001). BSES-SF jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do pomiaru poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią
5 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aqsa Ejaz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj