- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06168630
Wpływ ręcznego drenażu limfatycznego na obrzęk piersi w okresie poporodowym.
Wpływ ręcznego drenażu limfatycznego na obrzęk piersi, ból i poczucie własnej skuteczności w okresie poporodowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Riphah International University, Lahore
-
Kontakt:
- Adeela Arif, Mphil
- Numer telefonu: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku od 25 do 35 lat. Matki karmiące piersią, u których po porodzie pojawia się ból piersi. Kobiety z ciężkością piersi. Kobiety, które oceniają siebie na 4 w sześciopunktowej skali samooceny obrzęku.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z chorobami układu pokarmowego, uroginekologicznego, autoimmunologicznego lub jakimkolwiek schorzeniem neurologicznym.
Kobiety chore na raka piersi. Kobiety z ropniem piersi. Kobiety przyjmujące inne leki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
Druga grupa będzie miała masaż po 20 minut codziennie przez 5 dni od pierwszego dnia zabiegu.
Masaż będzie wykonywany palcem wskazującym i środkowym ruchem spiralnym w stronę sutków.
|
|
Eksperymentalny: Ręczny drenaż limfatyczny
|
W jego skład wchodzą pacjenci, którzy codziennie przez 5 dni będą poddawani manualnemu drenażowi limfatycznemu.
Osoba badana będzie na wznak, z ugiętymi kolanami.
Każda sesja będzie trwała 45 minut.
Manualny drenaż limfatyczny będzie połączony z drenażem limfy brzusznej, po czym zostanie wykonana centralna stymulacja limfy.
Następnie poprzez stymulację obustronnych węzłów chłonnych pachowych przepływ płynu przez prawą i lewą pierś zostanie skierowany w stronę pachowych węzłów chłonnych.
Podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji na brzuchu, stymulowane będą obustronne węzły chłonne pachowe i każdorazowo wykonywany będzie manualny drenaż limfatyczny od grzbietu do węzła chłonnego pachowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 5 dzień
|
Numeryczna skala oceny bólu jest najczęściej stosowaną skalą bólu w opiece zdrowotnej. Skalę tę stosuje się u osób w wieku powyżej 9 lat. Korzystając z tej skali, poproś uczestnika, aby ocenił swój ból ustnie, podając liczby od 0 do 10 |
5 dzień
|
|
Sześciopunktowa skala samooceny obrzęku
Ramy czasowe: 5 dzień
|
Sześciopunktowa skala samooceny obrzęku piersi jest ważną i wiarygodną metodą oceny obrzęku i bólu piersi
|
5 dzień
|
|
Kwestionariusz skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: 5 dzień
|
Rozbieżną trafność BSES-SF wykazano poprzez istotną ujemną korelację z wynikami Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (r = - 0,273, P < 0,001).
BSES-SF jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do pomiaru poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią
|
5 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Monazzami M, Yousefzadeh S, Rakhshandeh H, Esmaeili H, Afiat M. The effect of hot ginger compress (Zingiber officinale) on the severity of breast engorgement in lactating women. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility. 2019;21(12):77-84.
- Song JA, Hur MH. A Systematic Review of Breast Care for Postpartum Mothers. Korean J Women Health Nurs. 2019 Sep;25(3):258-272. doi: 10.4069/kjwhn.2019.25.3.258. Epub 2019 Sep 2.
- Manna M, Podder L, Devi S. Effectiveness of hot fomentation versus cold compression on breast engorgement among postnatal mothers. International Journal of Nursing Research and Practice. 2016;3(1):13-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aqsa Ejaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .