Effecten van handmatige lymfedrainage op borstversterking in de postpartumperiode.
5 december 2023 bijgewerkt door: Adeela Arif, Riphah International University
Effecten van handmatige lymfedrainage op borstvergroting, pijn en zelfeffectiviteit in de postpartumperiode.
Er zijn veel onderzoeken gedaan naar de behandeling van borstverstopping, maar er is een gebrek aan onderzoek dat de effectiviteit van manuele lymfedrainage vergelijkt met massage.
Daarom zal deze studie een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn die tot doel heeft de effecten van manuele lymfedrainage met massage op borstverdikking, pijn en zelfeffectiviteit in de postpartumperiode te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Jinnah-ziekenhuis, Lahore.
Dit onderzoek zal worden afgerond in een tijdsduur van 10 maanden na goedkeuring van de synopsis.
Er zal gebruik worden gemaakt van een non-probability gemakssteekproeftechniek en na randomisatie zullen 35 deelnemers voor het onderzoek worden gerekruteerd.
De proefpersonen worden in twee groepen verdeeld en groep A krijgt handmatige lymfedrainage en groep B krijgt massage, terwijl cold packs als basisbehandeling worden gebruikt.
De instrumenten die zullen worden gebruikt voor de beoordeling vóór en na de behandeling zijn NPRS, een 6-punts zelfbeoordeelde stuwingsschaal en een vragenlijst over de zelfeffectiviteit van borstvoeding.
De gegevens worden na 5 dagen behandeling beoordeeld met behulp van een 2-staartige t-test.
Na het verzamelen van de gegevens worden de gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- Riphah International University, Lahore
-
Contact:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefoonnummer: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen van 25 tot 35 jaar. Moeders die borstvoeding geven en die na de geboorte last hebben van pijn in de borsten. Vrouwen met zware borsten. Vrouwen die zichzelf een 4 geven op de schaal van stuwing op een zelfbeoordeelde schaal van zes punten.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met gastro-intestinale, urogynaecologische, auto-immuunziekten of welke neurologische aandoening dan ook.
Vrouwen met borstkanker. Vrouwen met een borstabces. Vrouwen die andere medicijnen gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
|
De andere groep krijgt gedurende 5 dagen vanaf de eerste behandelingsdag elke dag een massage van 20 minuten.
Er wordt gemasseerd met de wijs- en middelvinger in een spiraalvormige beweging richting de tepels.
|
|
Experimenteel: Handmatige lymfedrainage
|
Het bestaat uit patiënten die gedurende 5 dagen dagelijks handmatige lymfedrainage krijgen.
De houding van de proefpersoon is rugligging, met gebogen knieën.
Iedere sessie zal 45 minuten duren.
Manuele lymfedrainage zal gecombineerd worden met abdominale lymfedrainage, waarna centrale lymfestimulatie zal plaatsvinden.
Door vervolgens de bilaterale oksellymfeklieren te stimuleren, wordt de vloeistofstroom over de rechter- en linkerborst naar de oksellymfeklieren gericht.
Terwijl de patiënten in buikligging worden bilaterale oksellymfeklieren gestimuleerd, en zal elke manuele lymfedrainage worden uitgevoerd van het dorsum naar de oksellymfeklier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 5e dag
|
De numerieke pijnschaal is de meest gebruikte pijnschaal in de gezondheidszorg. Deze schaal wordt gebruikt bij personen ouder dan 9 jaar. Door deze schaal te gebruiken, vraagt u de deelnemer om zijn of haar pijn mondeling te beoordelen door cijfers van 0 tot 10 te geven |
5e dag
|
|
Zelf beoordeelde stuwingsschaal met zes punten
Tijdsspanne: 5e dag
|
De zelfbeoordeelde engorgemet-schaal met zes punten is een valide en betrouwbare maatstaf om borstverstopping en pijn te beoordelen
|
5e dag
|
|
Zelfeffectiviteitsvragenlijst over borstvoeding
Tijdsspanne: 5e dag
|
De uiteenlopende validiteit van de BSES-SF werd bewezen via een significante negatieve correlatie met scores op de Edinburgh Postnatal Depression Scale (r = - 0,273, P < 0,001).
BSES-SF is een betrouwbaar en valide instrument voor het meten van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding
|
5e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Monazzami M, Yousefzadeh S, Rakhshandeh H, Esmaeili H, Afiat M. The effect of hot ginger compress (Zingiber officinale) on the severity of breast engorgement in lactating women. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility. 2019;21(12):77-84.
- Song JA, Hur MH. A Systematic Review of Breast Care for Postpartum Mothers. Korean J Women Health Nurs. 2019 Sep;25(3):258-272. doi: 10.4069/kjwhn.2019.25.3.258. Epub 2019 Sep 2.
- Manna M, Podder L, Devi S. Effectiveness of hot fomentation versus cold compression on breast engorgement among postnatal mothers. International Journal of Nursing Research and Practice. 2016;3(1):13-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aqsa Ejaz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .