Effekter av manuell lymfedrenasje på brystoppfylling i postpartumperioden.
5. desember 2023 oppdatert av: Adeela Arif, Riphah International University
Effekter av manuell lymfedrenasje på brystoppfylling, smerte og selveffektivitet i postpartumperioden.
Det har vært mange studier på behandling av brystpropp, det er mangel på forskning som sammenligner effektiviteten av manuell lymfedrenasje med massasje.
Derfor vil denne studien være en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å sammenligne effekten av manuell lymfedrenasje med massasje på brystopphopning, smerte og selveffektivitet i postpartum perioden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en randomisert kontrollert studie og vil bli utført på Jinnah sykehus, Lahore.
Denne studien vil bli fullført med en varighet på 10 måneder etter godkjenning av synopsis.
Ikke-sannsynlighetsbekvemmelig prøvetakingsteknikk vil bli brukt og 35 deltakere vil bli rekruttert i studien etter randomisering.
Forsøkspersonene vil bli delt inn i to grupper, og gruppe A vil motta manuell lymfedrenasje og gruppe B vil motta massasje, mens kaldpakke vil bli brukt som basisbehandling.
Verktøyene som vil bli brukt for vurdering før og etter behandling er NPRS, 6-punkts selvvurdert overbelastningsskala og spørreskjema om selveffektivitet for amming.
Dataene vil bli vurdert etter 5 dagers behandling ved bruk av 2-tailed t-test.
Etter datainnsamling vil data bli analysert ved å bruke SPSS versjon 25.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Riphah International University, Lahore
-
Ta kontakt med:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonnummer: 03320845723
- E-post: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner i alderen 25 til 35 år. Ammende mødre som får brystsmerter etter fødselen. Kvinner med tyngde i brystene. Kvinner som rangerer seg selv til 4 på engorgement-skalaen på seks-punkts selvvurdert engorgement-skala.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med gastrointestinal, urogynekologisk, autoimmun eller en hvilken som helst nevrologisk tilstand.
Kvinner med brystkreft. Kvinner med brystabcess. Kvinner som tar andre medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
|
Den andre gruppen vil få massasje i 20 minutter hver dag i 5 dager fra første behandlingsdag.
Massasje vil bli gjort med pekefinger og langfinger i en spiralbevegelse mot brystvortene.
|
|
Eksperimentell: Manuell lymfedrenasje
|
Den består av pasienter som vil få manuell lymfedrenasje hver dag i 5 dager.
Motivets posisjon vil være liggende med bøyde knær.
Hver økt vil være på 45 minutter.
Manuell lymfedrenasje vil med abdominal lymfedrenasje, hvoretter sentral lymfedrenering vil bli utført.
Deretter, ved å stimulere de bilaterale aksillære lymfeknutene, vil væskestrømmen over høyre og venstre bryst bli rettet mot aksillære lymfeknuter.
Mens pasientene er i liggende stilling, vil bilaterale aksillære lymfeknuter bli stimulert, og hver manuell lymfedrenasje vil bli utført fra dorsum til aksillær lymfeknute.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 5. dag
|
Den numeriske smerteskalaen er den mest brukte smerteskalaen i helsevesenet. Denne skalaen brukes på personer over 9 år. Ved å bruke denne skalaen be deltakeren om å rangere smertene sine muntlig ved å gi tallene fra 0-10 |
5. dag
|
|
Seks poengs selvvurdert overfyllingsskala
Tidsramme: 5. dag
|
Seks punkts selvvurdert engorgemet-skala er gyldige og pålitelige mål for å vurdere brystopphopning og smerte
|
5. dag
|
|
Spørreskjema om selveffektivitet for amming
Tidsramme: 5. dag
|
Den divergerende validiteten til BSES-SF ble bevist via en signifikant negativ korrelasjon med skårer på Edinburgh Postnatal Depression Scale (r = - 0,273, P < 0,001).
BSES-SF er et pålitelig og gyldig instrument for måling av ammings selveffektivitet
|
5. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Monazzami M, Yousefzadeh S, Rakhshandeh H, Esmaeili H, Afiat M. The effect of hot ginger compress (Zingiber officinale) on the severity of breast engorgement in lactating women. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility. 2019;21(12):77-84.
- Song JA, Hur MH. A Systematic Review of Breast Care for Postpartum Mothers. Korean J Women Health Nurs. 2019 Sep;25(3):258-272. doi: 10.4069/kjwhn.2019.25.3.258. Epub 2019 Sep 2.
- Manna M, Podder L, Devi S. Effectiveness of hot fomentation versus cold compression on breast engorgement among postnatal mothers. International Journal of Nursing Research and Practice. 2016;3(1):13-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aqsa Ejaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .