- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06168630
Efeitos da drenagem linfática manual no ingurgitamento mamário no pós-parto.
Efeitos da drenagem linfática manual no ingurgitamento mamário, dor e autoeficácia no pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Riphah International University, Lahore
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Contato:
- Adeela Arif, Mphil
- Número de telefone: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres de 25 a 35 anos. Mães lactantes que apresentam dor nas mamas após o nascimento. Mulheres com peso nos seios. Mulheres que se classificam como 4 na escala de ingurgitamento de seis pontos na escala de autoavaliação de ingurgitamento.
Critério de exclusão:
Pacientes com doenças gastrointestinais, uroginecológicas, autoimunes ou qualquer condição neurológica.
Mulheres com câncer de mama. Mulheres com abscesso mamário. Mulheres que tomam outros medicamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
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O outro grupo receberá massagem de 20 minutos todos os dias durante 5 dias a partir do primeiro dia de tratamento.
A massagem será feita com os dedos indicador e médio em movimentos espirais em direção aos mamilos.
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Experimental: Drenagem Linfática Manual
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É composto por pacientes que receberão drenagem linfática manual todos os dias durante 5 dias.
A posição do sujeito será supina com os joelhos dobrados.
Cada sessão terá duração de 45 minutos.
A drenagem linfática manual será acompanhada de drenagem linfática abdominal, após a qual será realizada a estimulação linfática central.
Então, ao estimular os gânglios linfáticos axilares bilaterais, o fluxo de líquido sobre as mamas direita e esquerda será direcionado para os gânglios linfáticos axilares.
Enquanto os pacientes estiverem em decúbito ventral, os linfonodos axilares bilaterais serão estimulados, e cada drenagem linfática manual será realizada do dorso até o linfonodo axilar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 5º dia
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A escala numérica de avaliação da dor é a escala de dor mais comumente usada na área da saúde. Esta escala é usada em indivíduos com idade superior a 9 anos. Ao usar esta escala, peça ao participante que avalie sua dor oralmente, dando números de 0 a 10 |
5º dia
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Escala de ingurgitamento autoavaliada de seis pontos
Prazo: 5º dia
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A escala de ingurgitamento autoavaliado de seis pontos é uma medida válida e confiável para avaliar o ingurgitamento mamário e a dor
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5º dia
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Questionário de autoeficácia na amamentação
Prazo: 5º dia
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A validade divergente da BSES-SF foi comprovada através de uma correlação negativa significativa com os escores da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (r = - 0,273, P < 0,001).
A BSES-SF é um instrumento confiável e válido para mensurar a autoeficácia em amamentar
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5º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Monazzami M, Yousefzadeh S, Rakhshandeh H, Esmaeili H, Afiat M. The effect of hot ginger compress (Zingiber officinale) on the severity of breast engorgement in lactating women. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility. 2019;21(12):77-84.
- Song JA, Hur MH. A Systematic Review of Breast Care for Postpartum Mothers. Korean J Women Health Nurs. 2019 Sep;25(3):258-272. doi: 10.4069/kjwhn.2019.25.3.258. Epub 2019 Sep 2.
- Manna M, Podder L, Devi S. Effectiveness of hot fomentation versus cold compression on breast engorgement among postnatal mothers. International Journal of Nursing Research and Practice. 2016;3(1):13-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aqsa Ejaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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