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Effets du drainage lymphatique manuel sur l'engorgement mammaire pendant la période post-partum.

5 décembre 2023 mis à jour par: Adeela Arif, Riphah International University

Effets du drainage lymphatique manuel sur l'engorgement mammaire, la douleur et l'auto-efficacité pendant la période post-partum.

Il y a eu de nombreuses études sur le traitement de l'engorgement mammaire, mais il y a un manque de recherches comparant l'efficacité du drainage lymphatique manuel avec le massage. Par conséquent, cette étude sera un essai contrôlé randomisé qui vise à comparer les effets du drainage lymphatique manuel avec le massage sur l'engorgement mammaire, la douleur et l'auto-efficacité dans la période post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera un essai contrôlé randomisé et sera menée à l'hôpital Jinnah, Lahore. Cette étude sera achevée dans un délai de 10 mois après l'approbation du synopsis. Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée et 35 participants seront recrutés dans l'étude après randomisation. Les sujets seront divisés en deux groupes et le groupe A recevra un drainage lymphatique manuel et le groupe B recevra un massage tandis qu'une compresse froide sera utilisée comme traitement de base. Les outils qui seront utilisés pour l'évaluation avant et après le traitement sont le NPRS, l'échelle d'engorgement auto-évaluée en 6 points et le questionnaire d'auto-efficacité de l'allaitement. Les données seront évaluées après 5 jours de traitement à l'aide d'un test t bilatéral. Après la collecte des données, les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Recrutement
        • Riphah International University, Lahore
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Femmes âgées de 25 à 35 ans. Mères allaitantes qui présentent des douleurs mammaires après la naissance. Femmes ayant des seins lourds. Les femmes qui s'évaluent elles-mêmes 4 sur une échelle d'engorgement auto-évaluée en six points.

Critère d'exclusion:

Patients souffrant de troubles gastro-intestinaux, urogynécologiques, auto-immuns ou neurologiques.

Femmes atteintes d'un cancer du sein. Femmes ayant un abcès du sein. Femmes prenant d’autres médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Autre: Groupe de contrôle
L'autre groupe recevra un massage de 20 minutes chaque jour pendant 5 jours à compter du premier jour de traitement. Le massage se fera à l’aide de l’index et du majeur dans un mouvement en spirale vers les mamelons.
Expérimental: Drainage lymphatique manuel
Autre: Drainage lymphatique manuel
Il s'agit de patients qui recevront un drainage lymphatique manuel tous les jours pendant 5 jours. La position du sujet sera en décubitus dorsal, les genoux pliés. Chaque séance durera 45 minutes. Le drainage lymphatique manuel sera accompagné d'un drainage lymphatique abdominal, après quoi une stimulation lymphatique centrale sera effectuée. Ensuite, en stimulant les ganglions lymphatiques axillaires bilatéraux, le flux de liquide sur les seins droit et gauche sera dirigé vers les ganglions lymphatiques axillaires. Pendant que les patients sont en position couchée, les ganglions lymphatiques axillaires bilatéraux seront stimulés et chaque drainage lymphatique manuel sera effectué du dos au ganglion lymphatique axillaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 5ème jour

L’échelle numérique d’évaluation de la douleur est l’échelle de douleur la plus couramment utilisée dans le domaine des soins de santé.

Cette échelle est utilisée sur des sujets âgés de plus de 9 ans. En utilisant cette échelle, demandez au participant d'évaluer oralement sa douleur en donnant les chiffres de 0 à 10.
5ème jour
Échelle d'engorgement auto-évaluée en six points
Délai: 5ème jour
L'échelle d'engorgemet auto-évaluée en six points est une mesure valide et fiable pour évaluer l'engorgement mammaire et la douleur.
5ème jour
Questionnaire d’auto-efficacité en matière d’allaitement
Délai: 5ème jour
La validité divergente du BSES-SF a été prouvée par une corrélation négative significative avec les scores de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (r = - 0,273, P < 0,001). BSES-SF est un instrument fiable et valide pour mesurer l'auto-efficacité de l'allaitement
5ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Estimé)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aqsa Ejaz

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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