Effekter af manuel lymfedrænage på brystforstørrelse i postpartum periode.
5. december 2023 opdateret af: Adeela Arif, Riphah International University
Effekter af manuel lymfedrænage på brystforstørrelse, smerter og selveffektivitet i postpartum-perioden.
Der har været mange undersøgelser om behandling af brystprop, der mangler forskning, der sammenligner effektiviteten af manuel lymfedrænage med massage.
Derfor vil denne undersøgelse være et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at sammenligne virkningerne af manuel lymfedrænage med massage på brystoverfyldning, smerter og selveffektivitet i postpartum-perioden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive udført på Jinnah hospital, Lahore.
Denne undersøgelse vil blive afsluttet med en varighed på 10 måneder efter godkendelse af synopsis.
Ikke-sandsynlighed bekvemme sampling teknik vil blive brugt, og 35 deltagere vil blive rekrutteret i undersøgelsen efter randomisering.
Forsøgspersonerne vil blive opdelt i to grupper, og gruppe A vil modtage manuel lymfedrænage og gruppe B vil modtage massage, hvorimod kold pakning vil blive brugt som basisbehandling.
Værktøjerne, der vil blive brugt til vurdering før og efter behandling, er NPRS, 6-punkts selvvurderet oversvømmelsesskala og spørgeskema om selveffektivitet ved amning.
Dataene vil blive vurderet efter 5 dages behandling ved hjælp af 2-halede t-test.
Efter dataindsamling vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Riphah International University, Lahore
-
Kontakt:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonnummer: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder i alderen 25 til 35 år. Ammende mødre, der viser sig med brystsmerter efter fødslen. Kvinder med tunge bryster. Kvinder, der vurderer sig selv til 4 på overbelastningsskalaen på seks-punkts selvvurderet overspændingsskala.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med gastrointestinale, urogynækologiske, autoimmune eller enhver neurologisk tilstand.
Kvinder med brystkræft. Kvinder med brystabces. Kvinder, der tager anden medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
|
Den anden gruppe får massage i 20 minutter hver dag i 5 dage fra første behandlingsdag.
Massagen udføres med pege- og langfinger i en spiralbevægelse mod brystvorterne.
|
|
Eksperimentel: Manuel lymfedrænage
|
Den består af patienter, som vil modtage manuel lymfedrænage hver dag i 5 dage.
Motivets position vil være rygliggende med bøjede knæ.
Hver session vil vare 45 minutter.
Manuel lymfedrænage vil med abdominal lymfedrænage, hvorefter der vil blive udført central lymfestimulation.
Derefter, ved at stimulere de bilaterale aksillære lymfeknuder, vil væskestrømmen over højre og venstre bryst blive rettet mod de aksillære lymfeknuder.
Mens patienterne er i liggende stilling, vil bilaterale aksillære lymfeknuder blive stimuleret, og hver manuel lymfedrænage vil blive udført fra dorsum til aksillær lymfeknude.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 5. dag
|
Den numeriske smerteskala er den mest anvendte smerteskala i sundhedsvæsenet. Denne skala bruges til personer over 9 år. Ved at bruge denne skala bed deltageren om at vurdere deres smerte oralt ved at give tallene fra 0-10 |
5. dag
|
|
Seks punkts selvvurderet overfyldningsskala
Tidsramme: 5. dag
|
Seks-punkts selvvurderet engorgemet-skala er gyldige og pålidelige mål til at vurdere brystforstørrelse og smerte
|
5. dag
|
|
Spørgeskema om selveffektivitet ved amning
Tidsramme: 5. dag
|
Den divergerende validitet af BSES-SF blev bevist via en signifikant negativ korrelation med scores på Edinburgh Postnatal Depression Scale (r = - 0,273, P < 0,001).
BSES-SF er et pålideligt og validt instrument til måling af amme-selveffektivitet
|
5. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Monazzami M, Yousefzadeh S, Rakhshandeh H, Esmaeili H, Afiat M. The effect of hot ginger compress (Zingiber officinale) on the severity of breast engorgement in lactating women. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility. 2019;21(12):77-84.
- Song JA, Hur MH. A Systematic Review of Breast Care for Postpartum Mothers. Korean J Women Health Nurs. 2019 Sep;25(3):258-272. doi: 10.4069/kjwhn.2019.25.3.258. Epub 2019 Sep 2.
- Manna M, Podder L, Devi S. Effectiveness of hot fomentation versus cold compression on breast engorgement among postnatal mothers. International Journal of Nursing Research and Practice. 2016;3(1):13-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2023
Først opslået (Anslået)
13. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aqsa Ejaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .