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前立腺がんのセグメント化と特性評価のための人工知能モデルの開発: 単一施設のレトロスペクティブ観察研究。

2023年12月5日 更新者:Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele

前立腺がんは、男性人口で 2 番目に多いがんです。 この病理は、特に先進国では、人口に高齢男性が多く存在するため、腫瘍学的および公衆衛生上の問題を表しています。

医療画像は、前立腺疾患の病期分類と再分類において中心的な役割を果たします。 磁気共鳴画像法 (MRI)、コンピューター断層撮影法 (CT)、および陽電子放射断層撮影法 (PET) は、前立腺がんの特性評価のために通常の臨床診療で一般的に使用される方法の 1 つです。 現在まで、これらの画像の研究は定性的な視覚分析に限定されていますが、生物医学画像の定量的(または半定量的)分析を導入することの有用性に関する証拠が増えています。

現在、利用可能な画像データとその品質が増加しているため、医療分野でも人工知能手法を応用してタスクを自動化することが可能になっています(例:画像処理)。 自動セグメンテーション)と分類(例: 腫瘍の攻撃性)。

定量的データの抽出、より一般的には腫瘍病変の研究には、1 人以上の医師による手動のセグメント化が必要です。 各画像を個別に処理する必要があるため、このプロセスには非常に長い時間がかかります。さらに、結果はセグメンテーションを実行する医師の経験レベルにも依存するため、不均一性の原因となり、セグメンテーションの再現性に影響を与える可能性があります。

AI ベースの自動セグメンテーション手法は、腫瘍病変の位置を特定するために医療画像に適用できるため、手動セグメンテーションの限界を超えます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milano、イタリア、20132
        • IRCCS San Raffaele

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2020年1月6日以降、U.O.で 68 Ga-PMSAによるPET検査(PET/CTまたはPET/MRI)を受けている前立腺がん患者。サンラファエレ病院の核医学科の専門医の臨床適応に基づいて。

説明

包含基準:

  • 組織学的に前立腺がんと診断された患者。
  • 68 Ga-PMSAを用いたPET検査を行った患者。

除外基準:

  • 結果の解釈を妨げるアーチファクトを含む CT および MR 画像。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療画像上で前立腺がん病変を分類するための人工知能アルゴリズム。
時間枠:2年
登録された患者からの PET 画像は、人工知能が腫瘍セグメンテーションタスクを自動化する能力を調査するモデルを作成するために使用されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月6日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月5日

最初の投稿 (実際)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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