- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06168864
Vývoj modelů umělé inteligence pro segmentaci a charakterizaci rakoviny prostaty: retrospektivní observační studie s jedním centrem.
Rakovina prostaty je druhým nejčastějším nádorovým onemocněním v mužské populaci. Tato patologie představuje onkologický a veřejný zdravotní problém zejména ve vyspělých zemích vzhledem k většímu zastoupení starších mužů v populaci.
Lékařské zobrazování hraje ústřední roli při stagingu a restagingu onemocnění prostaty. Magnetická rezonance (MRI), počítačová tomografie (CT) a pozitronová emisní tomografie (PET) patří mezi metody běžně používané v běžné klinické praxi pro charakterizaci karcinomu prostaty. Doposud je studium těchto snímků omezeno na kvalitativní vizuální analýzu, nicméně přibývá důkazů týkajících se užitečnosti zavedení kvantitativní (nebo semikvantitativní) analýzy biomedicínských snímků.
Současný nárůst dostupných zobrazovacích dat a jejich kvality umožňuje uplatnění metod umělé inteligence také v lékařské oblasti pro automatizaci úloh (např. automatická segmentace) a klasifikace (např. agresivita nádorů).
Extrakce kvantitativních dat a obecněji studium nádorových lézí vyžaduje manuální segmentaci jedním nebo více lékaři. Tento proces vyžaduje velmi dlouhou dobu, protože každý obrázek musí být zpracován samostatně; výsledek navíc závisí také na úrovni zkušeností lékaře provádějícího segmentaci, což by mohlo vytvořit zdroj heterogenity ovlivňující reprodukovatelnost segmentace.
Metody automatické segmentace založené na AI lze aplikovat na lékařské snímky pro lokalizaci nádorových lézí, čímž překračují hranice manuální segmentace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s histologickou diagnózou rakoviny prostaty;
- Pacienti, kteří provedli PET vyšetření s 68 Ga-PMSA.
Kritéria vyloučení:
- CT a MR snímky s artefakty, které znemožňují interpretaci výsledků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Algoritmy umělé inteligence pro klasifikaci lézí rakoviny prostaty na lékařských snímcích.
Časové okno: 2 roky
|
PET snímky od zapsaných pacientů budou použity k vytvoření modelů, které zkoumají schopnost umělé inteligence automatizovat úlohy segmentace nádorů.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI_Pca
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .