Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj modelů umělé inteligence pro segmentaci a charakterizaci rakoviny prostaty: retrospektivní observační studie s jedním centrem.

5. prosince 2023 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Rakovina prostaty je druhým nejčastějším nádorovým onemocněním v mužské populaci. Tato patologie představuje onkologický a veřejný zdravotní problém zejména ve vyspělých zemích vzhledem k většímu zastoupení starších mužů v populaci.

Lékařské zobrazování hraje ústřední roli při stagingu a restagingu onemocnění prostaty. Magnetická rezonance (MRI), počítačová tomografie (CT) a pozitronová emisní tomografie (PET) patří mezi metody běžně používané v běžné klinické praxi pro charakterizaci karcinomu prostaty. Doposud je studium těchto snímků omezeno na kvalitativní vizuální analýzu, nicméně přibývá důkazů týkajících se užitečnosti zavedení kvantitativní (nebo semikvantitativní) analýzy biomedicínských snímků.

Současný nárůst dostupných zobrazovacích dat a jejich kvality umožňuje uplatnění metod umělé inteligence také v lékařské oblasti pro automatizaci úloh (např. automatická segmentace) a klasifikace (např. agresivita nádorů).

Extrakce kvantitativních dat a obecněji studium nádorových lézí vyžaduje manuální segmentaci jedním nebo více lékaři. Tento proces vyžaduje velmi dlouhou dobu, protože každý obrázek musí být zpracován samostatně; výsledek navíc závisí také na úrovni zkušeností lékaře provádějícího segmentaci, což by mohlo vytvořit zdroj heterogenity ovlivňující reprodukovatelnost segmentace.

Metody automatické segmentace založené na AI lze aplikovat na lékařské snímky pro lokalizaci nádorových lézí, čímž překračují hranice manuální segmentace.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milano, Itálie, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s karcinomem prostaty podstupující PET vyšetření s 68 Ga-PMSA (PET/CT nebo PET/MRI), od 1. 6. 2020, na U.O. nukleární medicíny v nemocnici San Raffaele na klinické indikaci specialisty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologickou diagnózou rakoviny prostaty;
  • Pacienti, kteří provedli PET vyšetření s 68 Ga-PMSA.

Kritéria vyloučení:

  • CT a MR snímky s artefakty, které znemožňují interpretaci výsledků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Algoritmy umělé inteligence pro klasifikaci lézí rakoviny prostaty na lékařských snímcích.
Časové okno: 2 roky
PET snímky od zapsaných pacientů budou použity k vytvoření modelů, které zkoumají schopnost umělé inteligence automatizovat úlohy segmentace nádorů.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit