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Développement de modèles d'intelligence artificielle pour la segmentation et la caractérisation du cancer de la prostate : une étude observationnelle rétrospective monocentrique.

5 décembre 2023 mis à jour par: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus répandu dans la population masculine. Cette pathologie représente un problème oncologique et de santé publique notamment dans les pays développés, en raison d'une plus grande présence d'hommes âgés dans la population.

L’imagerie médicale joue un rôle central dans la stadification et la reconversion de la maladie de la prostate. L'imagerie par résonance magnétique (IRM), la tomodensitométrie (TDM) et la tomographie par émission de positons (TEP) font partie des méthodes couramment utilisées dans la pratique clinique normale pour la caractérisation du cancer de la prostate. A ce jour, l'étude de ces images se limite à une analyse visuelle qualitative, cependant il existe de plus en plus d'évidences relatives à l'utilité d'introduire une analyse quantitative (ou semi-quantitative) des images biomédicales.

L'augmentation actuelle des données d'imagerie disponibles et de leur qualité permet l'application de méthodes d'intelligence artificielle également dans le domaine médical pour l'automatisation de tâches (par ex. segmentation automatique) et classification (par ex. agressivité tumorale).

L'extraction de données quantitatives, et plus généralement l'étude des lésions tumorales, nécessite une segmentation manuelle par un ou plusieurs médecins. Ce processus nécessite des temps très longs car chaque image doit être traitée individuellement ; par ailleurs, le résultat dépend également du niveau d'expérience du médecin effectuant la segmentation et cela pourrait créer une source d'hétérogénéité, affectant la reproductibilité de la segmentation.

Les méthodes de segmentation automatique basées sur l'IA peuvent être appliquées aux images médicales pour la localisation des lésions tumorales, dépassant ainsi les limites de la segmentation manuelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milano, Italie, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la prostate subissant un examen TEP au 68 Ga-PMSA (PET/CT ou PET/MRI), depuis le 01/06/2020, à l'U.O. de Médecine Nucléaire de l'Hôpital San Raffaele sur indication clinique du spécialiste.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec diagnostic histologique de cancer de la prostate ;
  • Patients ayant réalisé un examen TEP avec du 68 Ga-PMSA.

Critère d'exclusion:

  • Images CT et IRM présentant des artefacts qui empêchent l’interprétation des résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algorithmes d'intelligence artificielle pour la classification des lésions du cancer de la prostate sur des images médicales.
Délai: 2 ans
Les images TEP des patients inscrits seront utilisées pour créer des modèles qui étudient la capacité de l'intelligence artificielle à automatiser les tâches de segmentation des tumeurs.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Réel)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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