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Desenvolvimento de modelos de inteligência artificial para segmentação e caracterização do câncer de próstata: um estudo observacional retrospectivo unicêntrico.

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

O câncer de próstata é o segundo câncer mais comum na população masculina. Esta patologia representa um problema oncológico e de saúde pública principalmente nos países desenvolvidos, devido à maior presença de homens idosos na população.

A imagem médica desempenha um papel central no estadiamento e reestadiamento da doença da próstata. A ressonância magnética (RM), a tomografia computadorizada (TC) e a tomografia por emissão de pósitrons (PET) estão entre os métodos comumente utilizados na prática clínica normal para a caracterização do câncer de próstata. Até à data, o estudo destas imagens limita-se a uma análise visual qualitativa, no entanto há cada vez mais evidências relativas à utilidade da introdução de uma análise quantitativa (ou semiquantitativa) de imagens biomédicas.

O atual aumento dos dados de imagem disponíveis, e da sua qualidade, permite a aplicação de métodos de inteligência artificial também na área médica para a automatização de tarefas (por ex. segmentação automática) e classificação (por ex. agressividade tumoral).

A extração de dados quantitativos e, de forma mais geral, o estudo de lesões tumorais, requer segmentação manual por um ou mais médicos. Este processo requer tempos muito longos, pois cada imagem deve ser processada individualmente; além disso, o resultado também depende do nível de experiência do médico que realiza a segmentação e isso pode criar uma fonte de heterogeneidade, afetando a reprodutibilidade da segmentação.

Métodos de segmentação automática baseados em IA podem ser aplicados a imagens médicas para a localização de lesões tumorais, excedendo assim os limites da segmentação manual.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milano, Itália, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata submetidos ao exame PET com 68 Ga-PMSA (PET/CT ou PET/MRI), desde 01/06/2020, na U.O. de Medicina Nuclear do Hospital San Raffaele por indicação clínica do especialista.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico histológico de câncer de próstata;
  • Pacientes que realizaram exame PET com 68 Ga-PMSA.

Critério de exclusão:

  • Imagens de TC e RM com artefatos que impedem a interpretação dos resultados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Algoritmos de inteligência artificial para classificação de lesões de câncer de próstata em imagens médicas.
Prazo: 2 anos
Imagens PET de pacientes inscritos serão usadas para criar modelos que investiguem a capacidade da inteligência artificial de automatizar tarefas de segmentação tumoral.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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