- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06168864
Utvikling av kunstig intelligensmodeller for segmentering og karakterisering av prostatakreft: en enkeltsenter retrospektiv observasjonsstudie.
Prostatakreft er den nest vanligste kreftformen i den mannlige befolkningen. Denne patologien representerer et onkologisk og folkehelseproblem, spesielt i utviklede land, på grunn av en større tilstedeværelse av eldre menn i befolkningen.
Medisinsk avbildning spiller en sentral rolle i iscenesettelsen og gjenoppbyggingen av prostatasykdom. Magnetisk resonanstomografi (MRI), computertomografi (CT) og positronemisjonstomografi (PET) er blant metodene som vanligvis brukes i normal klinisk praksis for karakterisering av prostatakreft. Til dags dato er studiet av disse bildene begrenset til en kvalitativ visuell analyse, men det er økende bevis knyttet til nytten av å introdusere en kvantitativ (eller semi-kvantitativ) analyse av biomedisinske bilder.
Den nåværende økningen i tilgjengelige bildedata, og deres kvalitet, tillater bruk av kunstig intelligensmetoder også på det medisinske feltet for automatisering av oppgaver (f. automatisk segmentering) og klassifisering (f.eks. tumoraggressivitet).
Utvinning av kvantitative data, og mer generelt studiet av tumorlesjoner, krever manuell segmentering av en eller flere leger. Denne prosessen krever svært lang tid da hvert bilde må behandles individuelt; videre avhenger resultatet også av erfaringsnivået til legen som utfører segmenteringen, og dette kan skape en kilde til heterogenitet, som påvirker reproduserbarheten av segmenteringen.
AI-baserte automatiske segmenteringsmetoder kan brukes på medisinske bilder for lokalisering av tumorlesjoner, og dermed overskride grensene for manuell segmentering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med histologisk diagnose av prostatakreft;
- Pasienter som utførte en PET-undersøkelse med 68 Ga-PMSA.
Ekskluderingskriterier:
- CT- og MR-bilder med artefakter som utelukker tolkning av resultater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunstig intelligens-algoritmer for klassifisering av prostatakreftlesjoner på medisinske bilder.
Tidsramme: 2 år
|
PET-bilder fra påmeldte pasienter vil bli brukt til å lage modeller som undersøker evnen til kunstig intelligens til å automatisere tumorsegmenteringsoppgaver.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI_Pca
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .