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Entwicklung von Modellen der künstlichen Intelligenz zur Segmentierung und Charakterisierung von Prostatakrebs: eine monozentrische retrospektive Beobachtungsstudie.

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Prostatakrebs ist die zweithäufigste Krebserkrankung der männlichen Bevölkerung. Diese Pathologie stellt insbesondere in Industrieländern ein onkologisches und öffentliches Gesundheitsproblem dar, da in der Bevölkerung häufiger ältere Männer vertreten sind.

Die medizinische Bildgebung spielt eine zentrale Rolle beim Staging und Restaging von Prostataerkrankungen. Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT) und Positronenemissionstomographie (PET) gehören zu den Methoden, die in der normalen klinischen Praxis häufig zur Charakterisierung von Prostatakrebs eingesetzt werden. Bisher ist die Untersuchung dieser Bilder auf eine qualitative visuelle Analyse beschränkt, es gibt jedoch zunehmend Hinweise darauf, dass die Einführung einer quantitativen (oder halbquantitativen) Analyse biomedizinischer Bilder sinnvoll ist.

Der aktuelle Anstieg der verfügbaren Bilddaten und deren Qualität ermöglicht den Einsatz von Methoden der Künstlichen Intelligenz auch im medizinischen Bereich zur Automatisierung von Aufgaben (z. B. automatische Segmentierung) und Klassifizierung (z.B. Tumoraggressivität).

Die Extraktion quantitativer Daten und allgemeiner die Untersuchung von Tumorläsionen erfordert eine manuelle Segmentierung durch einen oder mehrere Ärzte. Dieser Vorgang dauert sehr lange, da jedes Bild einzeln verarbeitet werden muss; Darüber hinaus hängt das Ergebnis auch von der Erfahrung des Arztes ab, der die Segmentierung durchführt, und dies könnte zu Heterogenität führen und die Reproduzierbarkeit der Segmentierung beeinträchtigen.

KI-basierte automatische Segmentierungsmethoden können auf medizinische Bilder zur Lokalisierung von Tumorläsionen angewendet werden und überschreiten damit die Grenzen der manuellen Segmentierung.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Milano, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Prostatakrebs, die sich seit dem 01.06.2020 an der U.O. einer PET-Untersuchung mit 68 Ga-PMSA (PET/CT oder PET/MRT) unterziehen. für Nuklearmedizin am San Raffaele Hospital zur klinischen Indikation des Facharztes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologischer Diagnose von Prostatakrebs;
  • Patienten, die eine PET-Untersuchung mit 68 Ga-PMSA durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

  • CT- und MR-Bilder mit Artefakten, die eine Interpretation der Ergebnisse verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algorithmen der künstlichen Intelligenz zur Klassifizierung von Prostatakrebsläsionen auf medizinischen Bildern.
Zeitfenster: 2 Jahre
PET-Bilder von eingeschlossenen Patienten werden zur Erstellung von Modellen verwendet, die die Fähigkeit künstlicher Intelligenz untersuchen, Tumorsegmentierungsaufgaben zu automatisieren.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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