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Desarrollo de modelos de inteligencia artificial para la segmentación y caracterización del cáncer de próstata: un estudio observacional retrospectivo unicéntrico.

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

El cáncer de próstata es el segundo cáncer más común en la población masculina. Esta patología representa un problema oncológico y de salud pública especialmente en los países desarrollados, debido a una mayor presencia de hombres ancianos en la población.

Las imágenes médicas desempeñan un papel central en la estadificación y reestadificación de la enfermedad de la próstata. La resonancia magnética (MRI), la tomografía computarizada (TC) y la tomografía por emisión de positrones (PET) se encuentran entre los métodos habitualmente utilizados en la práctica clínica habitual para la caracterización del cáncer de próstata. Hasta la fecha, el estudio de estas imágenes se limita a un análisis visual cualitativo, sin embargo cada vez hay más evidencia relativa a la utilidad de introducir un análisis cuantitativo (o semicuantitativo) de las imágenes biomédicas.

El aumento actual de los datos de imágenes disponibles y su calidad permite la aplicación de métodos de inteligencia artificial también en el campo médico para la automatización de tareas (p. ej. segmentación automática) y clasificación (p. ej. agresividad del tumor).

La extracción de datos cuantitativos y, más generalmente, el estudio de las lesiones tumorales, requiere una segmentación manual por parte de uno o más médicos. Este proceso requiere tiempos muy largos ya que cada imagen debe procesarse individualmente; además, el resultado también depende del nivel de experiencia del médico que realiza la segmentación y esto podría crear una fuente de heterogeneidad, afectando la reproducibilidad de la segmentación.

Los métodos de segmentación automática basados ​​en IA se pueden aplicar a imágenes médicas para la localización de lesiones tumorales, superando así los límites de la segmentación manual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milano, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de próstata sometidos a examen PET con 68 Ga-PMSA (PET/CT o PET/MRI), desde el 06/01/2020, en la U.O. de Medicina Nuclear del Hospital San Raffaele según la indicación clínica del especialista.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico histológico de cáncer de próstata;
  • Pacientes a los que se les realizó un examen PET con 68 Ga-PMSA.

Criterio de exclusión:

  • Imágenes de CT y MR con artefactos que impiden la interpretación de los resultados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Algoritmos de inteligencia artificial para la clasificación de lesiones de cáncer de próstata en imágenes médicas.
Periodo de tiempo: 2 años
Se utilizarán imágenes PET de pacientes inscritos para crear modelos que investiguen la capacidad de la inteligencia artificial para automatizar tareas de segmentación de tumores.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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