- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06168864
Opracowanie modeli sztucznej inteligencji do segmentacji i charakteryzacji raka prostaty: jednoośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne.
Rak prostaty jest drugim najczęstszym nowotworem w populacji mężczyzn. Patologia ta stanowi problem onkologiczny i zdrowia publicznego, zwłaszcza w krajach rozwiniętych, ze względu na większą obecność w populacji starszych mężczyzn.
Obrazowanie medyczne odgrywa kluczową rolę w ocenie stopnia zaawansowania i ponownej ocenie choroby prostaty. Rezonans magnetyczny (MRI), tomografia komputerowa (CT) i pozytonowa tomografia emisyjna (PET) należą do metod powszechnie stosowanych w normalnej praktyce klinicznej do charakteryzowania raka prostaty. Dotychczas badanie tych obrazów ogranicza się do jakościowej analizy wizualnej, jednakże pojawia się coraz więcej dowodów wskazujących na przydatność wprowadzenia ilościowej (lub półilościowej) analizy obrazów biomedycznych.
Obecny wzrost dostępnych danych obrazowych i ich jakości pozwala na zastosowanie metod sztucznej inteligencji także w medycynie do automatyzacji zadań (m.in. automatyczna segmentacja) i klasyfikacja (np. agresywność nowotworu).
Wydobywanie danych ilościowych i ogólniej badanie zmian nowotworowych wymaga ręcznej segmentacji przez jednego lub więcej lekarzy. Proces ten wymaga bardzo długiego czasu, ponieważ każdy obraz musi być przetwarzany indywidualnie; ponadto wynik zależy również od poziomu doświadczenia lekarza przeprowadzającego segmentację, co może stworzyć źródło niejednorodności, wpływając na powtarzalność segmentacji.
Metody automatycznej segmentacji oparte na sztucznej inteligencji można zastosować do obrazów medycznych w celu lokalizacji zmian nowotworowych, przekraczając w ten sposób granice segmentacji ręcznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem histologicznym raka prostaty;
- Pacjenci, którzy wykonali badanie PET z użyciem 68 Ga-PMSA.
Kryteria wyłączenia:
- Obrazy CT i MR z artefaktami uniemożliwiającymi interpretację wyników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algorytmy sztucznej inteligencji do klasyfikacji zmian nowotworowych prostaty na obrazach medycznych.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obrazy PET od włączonych pacjentów zostaną wykorzystane do stworzenia modeli badających zdolność sztucznej inteligencji do automatyzacji zadań związanych z segmentacją guza.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI_Pca
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .