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Sviluppo di modelli di intelligenza artificiale per la segmentazione e la caratterizzazione del cancro alla prostata: uno studio osservazionale retrospettivo monocentrico.

5 dicembre 2023 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Il cancro alla prostata è il secondo tumore più comune nella popolazione maschile. Questa patologia rappresenta un problema oncologico e di salute pubblica soprattutto nei paesi sviluppati, a causa di una maggiore presenza di uomini anziani nella popolazione.

L’imaging medico svolge un ruolo centrale nella stadiazione e nella ristadiazione della malattia della prostata. La risonanza magnetica (MRI), la tomografia computerizzata (CT) e la tomografia ad emissione di positroni (PET) sono tra i metodi comunemente utilizzati nella normale pratica clinica per la caratterizzazione del cancro alla prostata. Ad oggi lo studio di queste immagini è limitato ad un'analisi visiva qualitativa, tuttavia sono sempre più numerose le evidenze relative all'utilità di introdurre un'analisi quantitativa (o semiquantitativa) delle immagini biomediche.

L’attuale aumento dei dati di imaging disponibili, e della loro qualità, consente l’applicazione di metodi di intelligenza artificiale anche in campo medico per l’automazione di compiti (ad es. segmentazione automatica) e classificazione (es. aggressività del tumore).

L'estrazione di dati quantitativi, e più in generale lo studio delle lesioni tumorali, richiede la segmentazione manuale da parte di uno o più medici. Questo processo richiede tempi molto lunghi in quanto ogni immagine deve essere elaborata singolarmente; inoltre, il risultato dipende anche dal livello di esperienza del medico che effettua la segmentazione e questo potrebbe creare una fonte di eterogeneità, incidendo sulla riproducibilità della segmentazione.

I metodi di segmentazione automatica basati sull’intelligenza artificiale possono essere applicati alle immagini mediche per la localizzazione delle lesioni tumorali, superando così i limiti della segmentazione manuale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milano, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con tumore della prostata sottoposti a esame PET con 68 Ga-PMSA (PET/CT o PET/MRI), dal 01/06/2020, presso l'U.O. di Medicina Nucleare dell'Ospedale San Raffaele su indicazione clinica dello specialista.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi istologica di cancro alla prostata;
  • Pazienti che hanno eseguito un esame PET con 68 Ga-PMSA.

Criteri di esclusione:

  • Immagini TC e RM con artefatti che precludono l'interpretazione dei risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algoritmi di intelligenza artificiale per la classificazione delle lesioni del cancro alla prostata su immagini mediche.
Lasso di tempo: 2 anni
Le immagini PET dei pazienti arruolati verranno utilizzate per creare modelli che indagano la capacità dell'intelligenza artificiale di automatizzare le attività di segmentazione del tumore.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

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