腹腔内および皮下脂肪組織のラジオミクスは肥満手術の有効性を予測します (RISABS)
2025年7月31日 更新者：Yuntao Nie、China-Japan Friendship Hospital
腹腔内および皮下の脂肪組織と臨床的特徴のラジオミクスを使用して、肥満手術後の減量効果と 2 型糖尿病の寛解を予測します。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、肥満手術を提案された患者から腹部CTを採取し、腹腔内脂肪および皮下脂肪のラジオミクスを抽出し、体重減少と肥満型寛解の効果を予測するための予測モデルを確立することを目的としています。臨床データと併せて、術後 1 年、3 年、および 5 年後の 2 つの糖尿病。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuntao Nie, M.D.
- 電話番号：+8618611835860
- メール：nytnyt1231@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hua Meng, M.D.
- 電話番号：+8618611457779
- メール：menghuade@hotmail.com
研究場所
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Beijing、中国、100029
- 募集
- Yuntao Nie
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コンタクト：
- Yuntao Nie, M.D.
- 電話番号：+8618611835860
- メール：nytnyt1231@163.com
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コンタクト：
- Hua Meng, M.D.
- 電話番号：+8618611457779
- メール：menghuade@hotmail.com
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主任研究者：
- Yuntao Nie, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肥満手術（スリーブ状胃切除術またはルーアンワイ胃バイパス術）を受け、腹部CTスキャンを受ける予定の2型糖尿病の肥満患者が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- BMI>27.5kg/m2; 2型糖尿病。肥満手術を受ける予定の患者さん
除外基準:
- 腹部CTスキャンを受けていない患者。患者はスリーブ状胃切除術またはルーアンワイ胃バイパス術を受けていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1年後の体重減少予測モデルの曲線下面積（AUC）
時間枠：1年
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この指標は、1 年後の不適切な体重減少の確率を予測するラジオミクス モデルの識別能力を示します。
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1年
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1年後のT2DM寛解予測モデルの曲線下面積（AUC）
時間枠：1年
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この指標は、1 年後の T2DM の寛解の確率を予測するラジオミクス モデルの識別能力を示します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 年後の体重減少予測モデルの曲線下面積 (AUC)
時間枠：3年
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この測定基準は、3 年後の不適切な体重減少の確率を予測するラジオミクス モデルの識別能力を示します。
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3年
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3 年後の T2DM 寛解予測モデルの曲線下面積 (AUC)
時間枠：3年
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この測定基準は、3 年後の T2DM の寛解の確率を予測するラジオミクス モデルの識別能力を示します。
|
3年
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5年後の体重減少予測モデルの曲線下面積（AUC）
時間枠：5年
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この測定基準は、5 年後の不適切な体重減少の確率を予測するラジオミクス モデルの識別能力を示します。
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5年
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5 年後の T2DM 寛解予測モデルの曲線下面積 (AUC)
時間枠：5年
|
この測定基準は、5 年後の T2DM の寛解の確率を予測するラジオミクス モデルの識別能力を示します。
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5年
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体重回復モデルの曲線下面積 (AUC)
時間枠：5年
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このメトリクスは、重量回復の確率を予測するラジオミクス モデルの識別能力を示します。
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5年
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T2DM再発モデルの曲線下面積（AUC）
時間枠：5年
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この指標は、T2DM 再発の確率を予測するラジオミクス モデルの識別能力を示します。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuntao Nie, M.D.、China-Japan Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (実際)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月31日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。