Radiomics van intra-abdominaal en subcutaan vetweefsel voorspellen de werkzaamheid van bariatrische chirurgie (RISABS)
5 februari 2024 bijgewerkt door: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Gebruik van radiomics van intra-abdominaal en subcutaan vetweefsel en klinische kenmerken om de effectiviteit van gewichtsverlies en remissie van type 2 diabetes mellitus na bariatrische chirurgie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zijn we van plan abdominale CT-scans te verzamelen van patiënten die een bariatrische operatie zullen ondergaan, om de radiomics van intra-abdominaal vet en onderhuids vet te extraheren, en om een voorspellingsmodel op te zetten voor het voorspellen van de werkzaamheid van gewichtsverlies en remissie van het type 2 diabetes mellitus na 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar postoperatief, in combinatie met de klinische gegevens.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yuntao Nie, M.D.
- Telefoonnummer: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hua Meng, M.D.
- Telefoonnummer: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Werving
- Yuntao Nie
-
Contact:
- Yuntao Nie, M.D.
- Telefoonnummer: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
-
Contact:
- Hua Meng, M.D.
- Telefoonnummer: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuntao Nie, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwaarlijvige patiënten met diabetes type 2 die een bariatrische operatie zullen ondergaan (gastrectomie met sleeve of Roux-en-Y gastric bypass) en een CT-scan van de buik zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI>27,5kg/m2; Type 2-diabetes mellitus; Patiënten die een bariatrische operatie zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder CT-scan van de buik; Patiënten ondergingen geen sleeve gastrectomie of Roux-en-Y gastric bypass.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area under curve (AUC) van het voorspellingsmodel voor gewichtsverlies na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deze maatstaf toont het discriminerende vermogen van het radiomische model om de waarschijnlijkheid van onvoldoende gewichtsverlies na 1 jaar te voorspellen.
|
1 jaar
|
|
Area under curve (AUC) van het T2DM-remissievoorspellingsmodel na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deze maatstaf toont het discriminerende vermogen van het radiomische model om de waarschijnlijkheid van remissie van T2DM na 1 jaar te voorspellen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area under curve (AUC) van het voorspellingsmodel voor gewichtsverlies na 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Deze maatstaf toont het discriminerende vermogen van het radiomische model om de waarschijnlijkheid van onvoldoende gewichtsverlies na drie jaar te voorspellen.
|
3 jaar
|
|
Area under curve (AUC) van het T2DM-remissievoorspellingsmodel na 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Deze maatstaf toont het discriminerende vermogen van het radiomische model om de waarschijnlijkheid van remissie van T2DM na drie jaar te voorspellen.
|
3 jaar
|
|
Area under curve (AUC) van het voorspellingsmodel voor gewichtsverlies na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Deze maatstaf toont het discriminerende vermogen van het radiomische model om de waarschijnlijkheid van onvoldoende gewichtsverlies na vijf jaar te voorspellen.
|
5 jaar
|
|
Area under curve (AUC) van het T2DM-remissievoorspellingsmodel na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Deze maatstaf toont het discriminerende vermogen van het radiomische model om de waarschijnlijkheid van remissie van T2DM na 5 jaar te voorspellen.
|
5 jaar
|
|
Area under curve (AUC) van het gewichtstoenamemodel
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Deze maatstaf toont het discriminerende vermogen van het radiomische model om de waarschijnlijkheid van gewichtstoename te voorspellen.
|
5 jaar
|
|
Area under curve (AUC) van het T2DM-terugvalmodel
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Deze maatstaf toont het discriminerende vermogen van het radiomische model om de waarschijnlijkheid van T2DM-terugval te voorspellen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CJBariatric002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Onderwerpinformatie omvat medische en persoonlijke privacy en toegang is onderworpen aan de toestemming van de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .