La radiomica del tessuto adiposo intra-addominale e sottocutaneo prevede l'efficacia della chirurgia bariatrica (RISABS)
31 luglio 2025 aggiornato da: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Utilizzo della radiomica del tessuto adiposo intra-addominale e sottocutaneo e delle caratteristiche cliniche per prevedere l'efficacia della perdita di peso e la remissione del diabete mellito di tipo 2 dopo chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, intendiamo raccogliere TC addominale da pazienti a cui viene proposto di sottoporsi a chirurgia bariatrica, per estrarre i dati radiomici del grasso intra-addominale e del grasso sottocutaneo e per stabilire un modello di previsione per prevedere l'efficacia della perdita di peso e della remissione di tipo 2 diabete mellito a 1 anno, 3 anni e 5 anni dopo l'intervento, insieme ai dati clinici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuntao Nie, M.D.
- Numero di telefono: +8618611835860
- Email: nytnyt1231@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hua Meng, M.D.
- Numero di telefono: +8618611457779
- Email: menghuade@hotmail.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Yuntao Nie
-
Contatto:
- Yuntao Nie, M.D.
- Numero di telefono: +8618611835860
- Email: nytnyt1231@163.com
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Contatto:
- Hua Meng, M.D.
- Numero di telefono: +8618611457779
- Email: menghuade@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Yuntao Nie, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio pazienti obesi con diabete di tipo 2 sottoposti a chirurgia bariatrica (gastrectomia a manica o bypass gastrico Roux-en-Y) e sottoposti a TC addominale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI>27,5 kg/m2; Diabete mellito di tipo 2; Pazienti che verranno sottoposti a chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza TC addominale; I pazienti non sono stati sottoposti a gastrectomia a manica o bypass gastrico Roux-en-Y.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva (AUC) del modello di previsione della perdita di peso dopo 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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Questa metrica mostra la capacità discriminatoria del modello radiomico di prevedere la probabilità di una perdita di peso inadeguata dopo 1 anno.
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1 anno
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Area sotto la curva (AUC) del modello di previsione della remissione del T2DM dopo 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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Questa metrica mostra la capacità discriminatoria del modello radiomico di prevedere la probabilità di remissione del T2DM dopo 1 anno.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva (AUC) del modello di previsione della perdita di peso dopo 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
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Questa metrica mostra la capacità discriminatoria del modello radiomico di prevedere la probabilità di una perdita di peso inadeguata dopo 3 anni.
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3 anni
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Area sotto la curva (AUC) del modello di previsione della remissione del T2DM dopo 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
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Questa metrica mostra la capacità discriminatoria del modello radiomico di predire la probabilità di remissione del T2DM dopo 3 anni.
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3 anni
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Area sotto la curva (AUC) del modello di previsione della perdita di peso dopo 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
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Questa metrica mostra la capacità discriminatoria del modello radiomico di prevedere la probabilità di una perdita di peso inadeguata dopo 5 anni.
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5 anni
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Area sotto la curva (AUC) del modello di previsione della remissione del T2DM dopo 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
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Questa metrica mostra la capacità discriminatoria del modello radiomico di predire la probabilità di remissione del T2DM dopo 5 anni.
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5 anni
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Area sotto la curva (AUC) del modello di recupero del peso
Lasso di tempo: 5 anni
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Questa metrica mostra la capacità discriminatoria del modello radiomico di prevedere la probabilità di riacquisto del peso.
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5 anni
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Area sotto la curva (AUC) del modello di recidiva del T2DM
Lasso di tempo: 5 anni
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Questa metrica mostra la capacità discriminatoria del modello radiomico di prevedere la probabilità di recidiva di T2DM.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CJBariatric002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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