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腹内和皮下脂肪组织的放射组学预测减肥手术 (RISABS) 的疗效

2025年7月31日 更新者:Yuntao Nie、China-Japan Friendship Hospital
利用腹内和皮下脂肪组织的放射组学和临床特征来预测减肥手术后 2 型糖尿病的减肥效果和缓解。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在本研究中,我们拟收集拟进行减肥手术的患者的腹部CT,提取腹内脂肪和皮下脂肪的影像组学,建立预测模型,用于预测减重效果和缓解类型术后1年、3年和5年的2型糖尿病,结合临床数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Beijing、中国、100029
        • 招聘中
        • Yuntao Nie
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yuntao Nie, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

将接受减肥手术(袖状胃切除术或 Roux-en-Y 胃绕道术)并接受腹部 CT 扫描的肥胖 2 型糖尿病患者将被纳入该研究。

描述

纳入标准:

  • 体重指数>27.5公斤/平方米; 2型糖尿病;将接受减肥手术的患者

排除标准:

  • 没有腹部CT扫描的患者;患者未接受袖状胃切除术或 Roux-en-Y 胃绕道术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1年后减肥预测模型的曲线下面积(AUC)
大体时间:1年
该指标显示了放射组学模型预测 1 年后体重减轻不足的概率的辨别能力。
1年
1 年后 T2DM 缓解预测模型的曲线下面积 (AUC)
大体时间:1年
该指标显示了放射组学模型预测 1 年后 T2DM 缓解概率的辨别能力。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3年后减肥预测模型的曲线下面积(AUC)
大体时间:3年
该指标显示了放射组学模型预测 3 年后体重减轻不足概率的辨别能力。
3年
3年后T2DM缓解预测模型的曲线下面积(AUC)
大体时间:3年
该指标显示了放射组学模型预测 3 年后 T2DM 缓解概率的辨别能力。
3年
5年后减肥预测模型的曲线下面积(AUC)
大体时间:5年
该指标显示了放射组学模型预测 5 年后体重减轻不足概率的辨别能力。
5年
5年后T2DM缓解预测模型的曲线下面积(AUC)
大体时间:5年
该指标显示了放射组学模型预测 5 年后 T2DM 缓解概率的辨别能力。
5年
体重反弹模型的曲线下面积 (AUC)
大体时间:5年
该指标显示了放射组学模型预测体重反弹概率的辨别能力。
5年
T2DM 复发模型的曲线下面积 (AUC)
大体时间:5年
该指标显示了放射组学模型预测 T2DM 复发概率的辨别能力。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yuntao Nie, M.D.、China-Japan Friendship Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月5日

首次发布 (实际的)

2023年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月31日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

受试者信息涉及医疗和个人隐私,访问须经主要研究者同意。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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