Radiomika intraabdominální a subkutánní tukové tkáně předpovídá účinnost bariatrické chirurgie (RISABS)
31. července 2025 aktualizováno: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Využití radiomiky intraabdominální a podkožní tukové tkáně a klinických znaků k predikci účinnosti hubnutí a remise diabetes mellitus 2. typu po bariatrické operaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
V této studii máme v úmyslu shromáždit CT břicha od pacientů, u kterých je navržena bariatrická operace, extrahovat radiomiku intraabdominálního tuku a podkožního tuku a vytvořit predikční model pro predikci účinnosti hubnutí a remise typu 2 diabetes mellitus 1 rok, 3 roky a 5 let po operaci, ve spojení s klinickými údaji.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuntao Nie, M.D.
- Telefonní číslo: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hua Meng, M.D.
- Telefonní číslo: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Yuntao Nie
-
Kontakt:
- Yuntao Nie, M.D.
- Telefonní číslo: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
-
Kontakt:
- Hua Meng, M.D.
- Telefonní číslo: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuntao Nie, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni obézní pacienti s diabetem 2. typu, kteří podstoupí bariatrickou operaci (rukávovou gastrektomii nebo Roux-en-Y žaludeční bypass) a podstoupí CT vyšetření břicha.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI>27,5kg/m2; diabetes mellitus 2. typu; Pacienti, kteří podstoupí bariatrickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez CT břicha; Pacienti nepodstoupili sleeve gastrektomii ani Roux-en-Y bypass žaludku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha pod křivkou (AUC) modelu predikce hubnutí po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Tato metrika ukazuje diskriminační schopnost radiomického modelu předpovídat pravděpodobnost neadekvátního úbytku hmotnosti po 1 roce.
|
1 rok
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) predikčního modelu remise T2DM po 1 roce
Časové okno: 1 rok
|
Tato metrika ukazuje diskriminační schopnost radiomického modelu predikovat pravděpodobnost remise T2DM po 1 roce.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha pod křivkou (AUC) modelu predikce hubnutí po 3 letech
Časové okno: 3 roky
|
Tato metrika ukazuje diskriminační schopnost radiomického modelu předpovídat pravděpodobnost nedostatečného úbytku hmotnosti po 3 letech.
|
3 roky
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) predikčního modelu remise T2DM po 3 letech
Časové okno: 3 roky
|
Tato metrika ukazuje diskriminační schopnost radiomického modelu předpovídat pravděpodobnost remise T2DM po 3 letech.
|
3 roky
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) modelu predikce hubnutí po 5 letech
Časové okno: 5 let
|
Tato metrika ukazuje diskriminační schopnost radiomického modelu předpovídat pravděpodobnost nedostatečného úbytku hmotnosti po 5 letech.
|
5 let
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) predikčního modelu remise T2DM po 5 letech
Časové okno: 5 let
|
Tato metrika ukazuje diskriminační schopnost radiomického modelu předpovídat pravděpodobnost remise T2DM po 5 letech.
|
5 let
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) modelu znovunabytí hmotnosti
Časové okno: 5 let
|
Tato metrika ukazuje diskriminační schopnost radiomického modelu předpovídat pravděpodobnost opětovného nárůstu hmotnosti.
|
5 let
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) modelu relapsu T2DM
Časové okno: 5 let
|
Tato metrika ukazuje diskriminační schopnost radiomického modelu předpovídat pravděpodobnost relapsu T2DM.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CJBariatric002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Informace o subjektu zahrnují lékařské a osobní soukromí a přístup podléhá souhlasu hlavního zkoušejícího.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .