Radiomik af intraabdominalt og subkutant fedtvæv forudsiger effektiviteten af fedmekirurgi (RISABS)
31. juli 2025 opdateret af: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Brug af radiomikalier fra intraabdominalt og subkutant fedtvæv og kliniske træk til at forudsige vægttabseffektiviteten og remission af type 2-diabetes mellitus efter fedmekirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse har vi til hensigt at indsamle abdominal CT fra patienter, der foreslås at gennemgå fedmekirurgi, at udvinde radiomikalier af intra-abdominalt fedt og subkutant fedt, og at etablere en forudsigelsesmodel til at forudsige effektiviteten af vægttab og remission af type 2 diabetes mellitus 1 år, 3 år og 5 år postoperativt, sammenholdt med de kliniske data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuntao Nie, M.D.
- Telefonnummer: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hua Meng, M.D.
- Telefonnummer: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Yuntao Nie
-
Kontakt:
- Yuntao Nie, M.D.
- Telefonnummer: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
-
Kontakt:
- Hua Meng, M.D.
- Telefonnummer: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Yuntao Nie, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvægtige patienter med type 2-diabetes, som skal gennemgå fedmekirurgi (sleeve gastrectomy eller Roux-en-Y gastric bypass) og modtage abdominal CT-scanning, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI>27,5 kg/m2; Type 2 diabetes mellitus; Patienter, der skal gennemgå fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden abdominal CT-scanning; Patienterne fik ikke gennemgået ærmegatrektomi eller Roux-en-Y gastrisk bypass.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area under curve (AUC) af vægttabsforudsigelsesmodellen efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Denne metrik viser den radiomiske models diskriminerende evne til at forudsige sandsynligheden for utilstrækkeligt vægttab efter 1 år.
|
1 år
|
|
Area under curve (AUC) af T2DM-remissionsforudsigelsesmodellen efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Denne metrik viser den radiomiske models diskriminerende evne til at forudsige sandsynligheden for remission af T2DM efter 1 år.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area under curve (AUC) af vægttabsforudsigelsesmodellen efter 3 år
Tidsramme: 3 år
|
Denne metrik viser den radiomiske models diskriminerende evne til at forudsige sandsynligheden for utilstrækkeligt vægttab efter 3 år.
|
3 år
|
|
Area under curve (AUC) af T2DM-remissionsforudsigelsesmodellen efter 3 år
Tidsramme: 3 år
|
Denne metrik viser den radiomiske models diskriminerende evne til at forudsige sandsynligheden for remission af T2DM efter 3 år.
|
3 år
|
|
Area under curve (AUC) af vægttabsforudsigelsesmodellen efter 5 år
Tidsramme: 5 år
|
Denne metrik viser den radiomiske models diskriminerende evne til at forudsige sandsynligheden for utilstrækkeligt vægttab efter 5 år.
|
5 år
|
|
Area under curve (AUC) af T2DM-remissionsforudsigelsesmodellen efter 5 år
Tidsramme: 5 år
|
Denne metrik viser den radiomiske models diskriminerende evne til at forudsige sandsynligheden for remission af T2DM efter 5 år.
|
5 år
|
|
Area under curve (AUC) af vægtgenvindingsmodellen
Tidsramme: 5 år
|
Denne metrik viser den radiomiske models diskriminerende evne til at forudsige sandsynligheden for vægtgenvinding.
|
5 år
|
|
Area under curve (AUC) af T2DM-tilbagefaldsmodellen
Tidsramme: 5 år
|
Denne metrik viser den radiomiske models diskriminerende evne til at forudsige sandsynligheden for T2DM-tilbagefald.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2023
Først opslået (Faktiske)
13. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CJBariatric002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Emneoplysninger involverer medicinsk og personlig privatliv, og adgang er betinget af samtykke fra hovedefterforskeren.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .